Genvoya , dört farklı antiretroviral ilaçtan oluşan HIV tedavisinde kullanılan tek tabletli, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır:
- Elvitegravir , bir integraz inhibitörü
- Cobicistat , bir HIV "güçlendirici" ilaç
- Emtrisitabin, bir nükleotit ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), başka bir NtRTI
Genvoya, Truvada, Atripla ve Complera ilaçlarında bulunan tenofovir disoproksil fumaratın (TDF) "geliştirilmiş" bir versiyonu olan TAF'ı kullanan ilk kombinasyon hapıdır.
Bu nedenle, elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF'den oluşan tekli tablet formülasyonu Stribild üzerinde bir gelişme olarak düşünülebilir.
TAF, aktif ilacı hücrelere ve çok daha küçük dozlara daha etkili bir şekilde verebildiğinden TDF'den daha üstün olarak kabul edilir - yani kan dolaşımında ilacın daha az birikmesi ve ilaçla ilgili böbrek geliştirmenin daha az şansı demektir toksisiteleri.
(Gelişmiş ülkelerde TDF ile ilişkili böbrek toksisitesi riski düşük iken, önceden var olan böbrek yetmezliği insidansının daha yüksek olduğu gelişmekte olan ülkelerde bu riskin önemli ölçüde arttığı görülmektedir.)
Tedavi göstergesi
Genvoya, 5 Kasım 2015 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından, hem yetişkinler hem de HIV tedavisi almayan ve 77 libre (35 kg) üzerinde olan 12 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılmak üzere onaylanmıştır. Ayrıca tamamen bastırılmış (saptanamayan) viral yükü olan erişkinler için de onaylanmıştır.
Formülasyon
Genvoya, 150mg elvitgravir, 150mg cobicistat, 200mg emtrisitabin ve 10mg TAF'den oluşan yeşil, dikdörtgen film kaplı bir tablettir. Bir tarafta "GSI" ve diğerinde "510" ile kabartılmıştır.
Dozaj
Bir tablet günlük olarak yiyecek ile alınır. Genvoya, HIV tedavisi için kullanılan diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.
Yan etkiler
Genvoya alan klinik deney hastalarında bir dizi ilaç yan etkisi görülmüştür. Hastaların% 5 veya daha fazlasında bildirilen en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Mide bulantısı
- İshal
- yorgunluk
- Baş ağrısı
Yan etkiler tipik olarak, 1-2 hafta boyunca, tedavi toleranssızlığı nedeniyle kesilen az sayıda hasta ile çözülmüştür.
Kontrendikasyonlar
Genvoya aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle alınmamalıdır:
Anti-Migren ilaçlar: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotta, Metherjin, DHE 45
- Anti-psikotik ilaçlar: Orap
- Kolesterol düşürücü statin ilaçları: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatit B ilaçları: Hepsera, Preveon
- Prokinetik ajanlar: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostat ilaçları: Üroksat
- Pulmoner hipertansiyon ilaçlar: Revatio
- Anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatifler: Versed, Halcion
- Sarı Kantaron
Diğer Hususlar
Genvoya, böbrek yetmezliği olan hastalar için tavsiye edilmez (dakikada kreatinin klerensi dakikada 30mL'den az olması şeklinde tanımlanır). Başka bir hekim tarafından herhangi bir böbrek bozukluğu nedeniyle tedavi görüyorsanız veya tedavi edildiyse lütfen doktorunuza başvurun.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olanlarda karaciğer problemlerini şiddetlendirmek için Genvoya önerilmemektedir. HIV taşıyan kişilerin Genvoya'yı reçete etmeden önce HBV için taranması tavsiye edilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz ve / veya hepatit öykünüz varsa lütfen doktorunuza danışınız.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. "FDA, HIV için yeni tedaviyi onayladı." Silver Spring, Maryland; 5 Kasım 2015'te yayınlanan basın açıklaması.
Gilead Sciences. "Genvoya - Bilgilerin Bilgilendirilmesi Üzerine Notlar" Foster City, Kaliforniya