Truvada, her ikisi de nükleotid revers transkriptaz inhibitörleri olarak sınıflandırılan iki antiretroviral ajan, tenofovir ve emtricitabine'den oluşan tek dozlu, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır. İki ilaç bileşeni bağımsız olarak Viread (tenofovir) ve Emtriva (emtricitabine, FTC) olarak pazarlanmaktadır.
Truvada, Ağustos 2004'te, özellikle de yetişkinler ve 77 pound (35 kg) veya daha fazla olan 12 yaşın üzerindeki çocuklar için HIV tedavisinde kullanılmak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı.
Truvada, daha sonra, yüksek riskli bireylerde ön-maruziyet profilaksisi (PrEP) olarak adlandırılan bir stratejide HIV alımının önlenmesinde kullanılmak üzere Temmuz 2012'de FDA onayı almıştır.
Formülasyon
Birlikte formüle edilmiş bir tablet, 300mg tenofovir diizopropil fumarat ve 200mg emtrisitabine sahiptir. Mavi, dikdörtgen tablet, bir tarafa "701" ve diğeri ise üreticinin adı "GILEAD" ile kaplanmış ve kabartılmıştır.
Dozaj
- HIV'li hastalar için: günlük bir tablet, oral veya gıdasız olarak alınır.
- PrEP olarak kullanım için: günde bir tablet, ağızla veya yiyeceksiz olarak alınır.
- Böbrek (böbrek) bozukluğu olan hastalar için: kreatinin klirensi 30-49mL / dakika arasında ise her 48 saatte bir tablet alınır. 30mL / dakikanın altında veya hemodiyalizde ise, kullanmayın .
Talimatlar
HIV'li hastalar için Truvada, diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon tedavisinde alınmalıdır.
PrEP olarak kullanıldığında Truvada, prezervatif ve diğer güvenli seks uygulamalarını içeren kapsamlı bir HIV önleme stratejisinin bir parçası olarak ele alınmaktadır.
Ortak Yan Etkiler
Truvada kullanımı ile ilişkili en yaygın yan etkiler (vakaların% 5 veya daha azında meydana gelir) şunları içerir:
- Mide bulantısı
- İshal
- yorgunluk
- Sinüzit
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Depresyon
- İsilik
Kontrendikasyonlar
Kural olarak, tenofovir, emtrisitabin veya lamivudini (emtrisitabine benzer başka bir NRTI ilacı) içeren herhangi bir sabit doz kombinasyonu ilacı Truvada ile alınmamalıdır.
- HIV antiretroviral ilaçlar: Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudin), Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine), Emtriva (emtrisitabin, FTC), Epivir (lamivudin, 3TC), Epzicom (abakavir + lamivudin) , Stribild (tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abakavir + lamivudin + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abakavir + lamivudin), Viread (tenofovir)
- Hepatit B ilaçları: Hepsera (adefovir)
Etkileşimler
Aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız doktorunuza tavsiyede bulunun:
- Antikoagülanlar: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri ilaçları: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Tedavi Düşünceleri
Truvada böbrek (böbrek) bozukluğu öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce her zaman tahmini kreatinin klerensini değerlendirin. Böbrek yetmezliği riski olan hastalarda, izlemede tahmini kreatinin klerensi, serum fosfor, idrar glikoz ve idrar proteinini içerir.
Truvada'yı HIV antiretroviral ilaç Videx (didanozin) ile birlikte uygularken dikkatli olunmalıdır. Etkileşim mekanizmaları bilinmemekle birlikte, çalışmalarda eş-yönetimin Videx'in serum konsantrasyonunu artırabildiği ve istenmeyen olayların olasılığını artırabildiği gösterilmiştir (örneğin pankreatik, nöropati).
Videx'in 132 pound (60 kg) veya daha fazla olan hastalarda 250 mg'a düşürülmesi tavsiye edilir.
Mevcut insan ve hayvan verileri, Truvada'nın hamilelik sırasında doğum kusurları riskini artırmadığını düşündürmektedir. Bununla birlikte, tenofovir ve emtrisitabinin bir bebek üzerindeki etkileri hala bilinmediğinden, Truvada'yı alırken annelerin emzirmemesi tavsiye edilir.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "FDA, HIV-1 Enfeksiyonunun Tedavisinde İki Sabit Doz Kombinasyonlu İlaç Ürününü Onaylıyor." Silver Spring, Maryland; 2 Ağustos 2004 tarihli basın açıklaması.
FDA. "FDA, edinilmiş HIV enfeksiyonu riskini azaltmak için ilk ilacı onayladı." Silver Spring, Maryland; 16 Temmuz 2012 tarihli basın açıklaması.