Önemli İlaç Reçete Verme Bilgileri
Stribild (aynı zamanda yaygın olarak Quad hapı olarak bilinir), HIV tedavisinde kullanılan dört antiretroviral ajandan oluşan tek dozlu, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır:
- tenofovir , bir nükleotit ters transkriptaz inhibitörü
- emtrisitabin, ikinci nükleotid ters transkriptaz inhibitörü
- elvitegravir , bir integraz inhibitörü
- cobicistat , HIV güçlendirici
Stribild, Ağustos 2012'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yetişkinler 18 ve üstü için ilk kez antiretroviraller olan ya da tam olarak baskılanmış (saptanamayan) viral yükleri olan HIV tedavisi gören kişilerde kullanılmak üzere onaylanmıştır.
Stribild'in güvenliği ve etkinliği, önceden tedavi edilmemiş yetişkin hastalarda, iki çift-kör klinik çalışmada, 1.408'de değerlendirildi; bu, Stribild'in, tenofovir, emtrisitabin ve efavirenz'den oluşan bir başka sabit dozda dominasyon ilacı olan Atripla kadar etkili ve iyi tolere edildiğini belirledi.
2016 yılında, daha az yan etki ve daha az ilaç dozu olduğu bilinen tenofovir alafenamid (TAF) denilen ilacın yeni bir versiyonu ile tenofovirin yerine, FDA tarafından ruhsatlandırılan ilacın daha yeni bir formülasyonu lisanslanmıştır.
Formülasyon
Stribild, 150mg elvitgravir, 150mg cobicistat, 200mg emtrisitabin ve 300mg tenofovirden oluşan yeşil, dikdörtgen, film kaplı bir tablettir. Bir tarafta "GSI" ile, diğerinde ise bir "1" ile kabartılmıştır.
Dozaj
Bir tablet günlük yiyecekle birlikte alınır. Stribild, HIV tedavisi için kullanılan diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.
Yan etkiler
Stribild alan hastalarda bir takım ilaç yan etkileri bildirilmiştir. % 7 veya daha fazla hastada bildirilen en yaygın advers olaylar şunlardı:
- Mide bulantısı
- İshal
- Baş ağrısı
- Anormal rüyalar
İlaç Etkileşimleri veya Uyumsuzluğu
Stribild aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle alınmamalıdır:
- Anti-Migren ilaçlar: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotta, Metherjin, DHE 45
- Anti-psikotik ilaçlar: Orap
- Kolesterol düşürücü statin ilaçları: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatit B ilaçları: Hepsera, Preveon
- Prokinetik ajanlar: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostat ilaçları: Üroksat
- Pulmoner hipertansiyon ilaçlar: Revatio
- Rifampin bazlı anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatifler: Versed, Halcion
- Sarı Kantaron
hususlar
Stribild böbrek problemleri öyküsü olan insanlar için sorun olabilir. Stribild'i almadan önce doktorunuza bu tür sorunlarınız olduğunu bildiriniz. Stribild hastalarında böbrek fonksiyonu rutin olarak test edilmelidir. Tahmini kreatinin klerensi 50mL / dakikanın altında olan hastalarda tedaviyi bırakmayın. Nefrotoksik ilaçlar asla Stribild ile birlikte kullanılmamalıdır.
Stribild'deki (tenofovir, emtricitabine) aktif bileşenlerin ikisi de hepatit B (HBV) enfeksiyonuna karşı aktiftir. Eğer HBV'niz varsa ve Stribild'i kullanmayı bırakıyorsanız, karaciğer enzimlerinizi birkaç ay boyunca izlemeniz gerekir; çünkü durmak bazen HBV'nin alev almasına neden olabilir.
Tüm birinci basamak kombinasyonlu antiretroviral rejimlerde olduğu gibi, Stribild'deki NRTI'lar küçük bir laktik asidoz riski ve karaciğer problemleri ile ilişkilidir.
Nefes darlığı yaşıyorsanız; mide bulantısı ve kusma; ağrı veya beklenmeyen mide rahatsızlığı; uyuşukluk ve yorgunluk; kol ve bacaklarda zayıflık; ya da cildin ve / veya gözlerin sararması, derhal doktorunuzu arayın. Özellikle laktik asidoz, tedavi edilmediği takdirde potansiyel olarak ölümcül olabilir.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. "FDA, bazı hastalar için HIV tedavisi için yeni kombinasyon hapını onayladı." Silver Spring, Maryland; 27 Ağustos 2012'de yayınlanan basın açıklaması.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; ve diğ. "Elvitgravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB), tedavi edici HIV hastalarında 144. haftada, efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF'ye (ATR) karşı uzun süreli güvenilir ve uzun süreli güvenilirlik ve tolerabiliteye sahiptir." Antimikrobiyal Ajanlar ve Kemoterapi (ICAAC) hakkında 53. Interscience Konferansı. Denver, Colorado, 11 Eylül 1013; soyut H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; ve diğ. "Elvitgravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF'nin uzun vadede tolere edilebilen HIV-1 ile enfekte olmuş deneklerde efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF veya ritonavir ile güçlendirilmiş atazanavir artı emtrisitabin / tenofovir DF'ye kıyasla uzun süre tolere edilebilirliği." Antimikrobiyal Ajanlar ve Kemoterapi (ICAAC) hakkında 53. Interscience Konferansı. Denver, Colorado; 11 Eylül 2013; soyut H-671.