Stelara, Orta Şiddetli Crohn'lar için Kullanılan Monoklonal Antikor
genel bakış
Stelara (ustekinumab), interlökin (IL) -12 ve IL-23 sitokinlerini hedef alan biyolojik bir tedavidir. Daha teknik olarak, IL-12 ve IL-23 paylaşılan P40 alt birimini hedefleyen tamamen insan monoklonal immünoglobulin antikorudur. Stelara plak psoriasis tedavisi için ilk olarak 2008 yılında onaylandı ve şimdi orta-şiddetli Crohn hastalığı tedavi etmek için onaylanmıştır.
Bilmeniz Gereken Önemli Bilgiler
- Stelara Crohn hastalığı için bir tedavi değil
- Stelara, önce infüzyon ve ardından evde yapılabilecek enjeksiyonlar ile verilir.
- Mevcut bir enfeksiyonu olan insanlar Stelara'yı almamalıdır
- Enfeksiyon riski artmıştır ve herhangi bir enfeksiyon belirtisi hemen bir doktorla tartışılmalıdır.
- Stelara hamilelik ve emzirme döneminde yoğun olarak çalışılmamıştır ve hamilelik durumunda hemen bir doktora başvurulmalıdır.
- Stelaraya başlamadan önce hastalar tüberküloz (TB) için test edilmelidir
yönetim
Stelara iki aşamalı bir süreçte verilir. Stelara ile ilk tedavi bir infüzyon ile yapılır. İlaç intravenöz bir infüzyon merkezinde veya bir doktor ofisinde verilir. Kullanılan Stelara miktarı bireyselleştirilir ve hastanın ağırlığına göre hesaplanır. Bundan sonra Stelara, her 8 haftada bir cilt altı enjeksiyonları (deri altına verilen bir enjeksiyon) verilir ve bu da evde yapılabilir.
Hastalar, bir hemşire veya diğer sağlık hizmetleri uzmanı tarafından enjeksiyonların nasıl yapılacağı konusunda eğitilir. İlaç, hastaya kendisinin verdiği ya da bir arkadaş ya da aile üyesine verdiği özel bir enjektörle gelir. Hastalar uyluk, karın, kalça veya üst kolda Stelara enjekte edebilirler.
Endikasyonları
Stelara, 18 yaşın üzerindeki kişilerde orta ve şiddetli Crohn hastalığını tedavi etmek için reçete edilebilir. Stelara'nın üreticisi Janssen Biotech, Inc, bu ilacın "immünomodülatör veya kortikosteroidlerle tedaviye tolerans göstermeyen Crohn hastalığı olan hastalar için onaylandığını" belirtiyor. ancak bir tümör nekroz faktörü (TNF) engelleyici ile tedavi edilmemiş veya bir veya daha fazla TNF bloke edicisiyle tedaviye uyumsuz veya başarısız olmuştur. " Bu, başka bir ilaç tipi ile tedavi edilen ve iyileşmeyen hastalarda kullanım anlamına gelir. Bu, immünomodülatör ilaçları (bağışıklık sistemini baskılayan), prednizon gibi steroidleri veya bir TNF engelleyiciyi (bazen biyolojik olarak adlandırılır) içerebilir.
Stelara'nın ABD'de onaylandığı diğer immün aracılı hastalıklar psöriyazis ve psoriatik artriti içerir. Stelara, ülseratif kolit tedavisinde FDA tarafından onaylanmamıştır. Stelara 18 yaşın altındaki çocuklarda veya gençlerde kullanım için onaylanmamıştır.
Nasıl çalışır
Stelara, immün aracılı koşulları tedavi etmek için kullanılmıştır, Crohn hastalığı, etkili olduğu bilinen en son hastalıktır. Sterar, vücutta doğal olarak bulunan ancak Crohn hastalığındaki iltihaplanmaya katkıda bulunduğu düşünülen interleuken (IL) -12 ve IL-23'ü bloke eder.
Stelara, Crohn hastalığı için bir tedavi değildir.
Kim almasın?
Aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz veya bunu yaptıysanız doktorunuza söyleyin:
- Stelara'ya bir önceki alerjik reaksiyon
- Lateks alerjisi, çünkü önceden doldurulmuş şırınga lateks içerebilir
- Yaşayan bir aşıyla yakın zamanda bir aşı yapın ya da evinizin bir üyesi canlı bir aşı yaptırdı
- Stetos (bir veya daha sonra) almak için bir yıl içinde verilmemesi gerektiği için bacille Calmette-Guerin (BCG) aşısı almış
- Herhangi bir deri döküntüleri
- Şu anda alerjiler için, özellikle ciddi alerjik reaksiyonlar için çekimler yapılmaktadır
- Fototerapi ile tedavi edildi (ışık tedavisi)
- Hamile veya emziren hamile veya hamile olabilir veya Stelara'yı alırken emzirmeyi planlayabilir
- Enfeksiyon veya güncel bir enfeksiyon öyküsü var
Alerji Uyarısı
Bir doktorun alerji çekimleri ve ciddi alerjiler hakkında bilmesi gerekmesinin nedeni, Stelara'nın vücudun bu çekimlere tepki verme şeklini değiştirebilmesidir. Stelara, daha az etkili bir alerji çekebilir veya çekimi aldıktan sonra alerjik reaksiyona girme riskini artırabilir. Alerjik reaksiyona girme riskini azaltmak için bir allerjist ve gastroenterolog ile yakın çalışmak önemlidir. Stelara'ya ciddi alerjik reaksiyonlar nadirdir.
İlişkili Enfeksiyonlar
Stelara, bağışıklık sistemini etkileyebileceğinden, bir enfeksiyon geliştirme riskini artırabilir. Hastalar bir enfeksiyonun belirtilerini veya semptomlarını izlemek konusunda dikkatli olmalı ve hemen bir doktora bildirmelidir. Bu içerir:
- Karın ağrısı
- Öksürük
- Kan tükürme
- İshal
- yorgunluk
- ateş
- Kas ağrısı
- İdrar yaparken ağrı veya yanma
- Nefes darlığı
- Deri döküntüleri
- terlemeleri
- Açıklanamayan kilo kaybı
Emniyet
Hamilelik sırasında
Annenin Stelara'yı alması sırasında gebelikler kapsamlı olarak çalışılmamıştır. Stelara'yı alan sedef hastalığı olan kadınlarda bir kaç kaza gebelik oldu. Bunların hepsi vaka raporlarıdır, yani incelenen tek bir olaydır. Stelara'nın doğmamış bebekleri nasıl etkilediğini araştıran büyük ölçekli çalışmalar yoktu. En azından bir düşükle sonuçlandı, ancak Stelara'nın bir fetüse zarar verip vermeyeceğinin kesin olarak bilinmesi için yeterince araştırma yapılmadı.
Stelara için FDA gebelik kategorisi tip B'dir. Bu, Stelara'nın doğmamış bir çocuk üzerindeki etkisinin kapsamlı bir şekilde araştırılmadığı anlamına gelir. Stelara'nın sadece hamilelik sırasında açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılması önerilir. Sterarı reçete yazan doktor, gebelik meydana gelirse hemen iletişime geçilmelidir.
Hamilelik ve Stelara hakkında çok az bilgi olduğu için hamile olan herkesin 1-877-311-8972 numaralı telefonu arayarak hamilelik kayıtlarına katılmaları istenir. Bu, bilim insanlarının Stelara'nın anne ve bebekleri nasıl etkilediğine dair daha fazla şey öğrenmelerine yardımcı olabilir.
Emzirme sırasında
Stelara'nın anne sütününe geçebileceği ve dolayısıyla bebeğin içine alınabileceği düşünülmektedir. Stelara'yı alırken bir bebeğin bakımını yapmak, bir sağlık ekibi üyeleri ile görüşülmeli ve bireysel olarak yapılmalıdır.
Bir kelime
Stelara, immün aracılı durumları tedavi etmek için 2008'den beri kullanılmaktadır. Stelara'nın onaylandığı en son durum Crohn hastalığıdır. Stelara bir tedavi olmamasına rağmen, bazı hastalarda Crohn hastalığının tedavisi için etkili olduğu gösterilmiştir.
> Kaynaklar:
> Engel T, Kopylov U. "Crohn's hastalığında Ustekinumab: tedaviye tarih ve yer kanıtı." Ther Adv Kronik Dis . 2016 Temmuz; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Güvenlik Bilgileri." 24 Eylül 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Gebelik ve emzirme döneminde sistemik inflamatuar romatizmal hastalıkların tedavisi için mevcut önerilerin eleştirel bir şekilde gözden geçirilmesi." Autoimmun Rev. 2016 Ekim; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Crohn Hastalığında Anti-IL-12/23: tezgah ve yatak başı." Curr İlaç Hedefleri . 2013 Kasım; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Şiddetli Psoriasis için Ustekinumab Tedavisi sırasında Hamilelik." Dermatoloji 2015; 231: 103-104.