Sabit Doz Kombinasyon İlaçları Bir-Günlük, Tek-Hap Tedavisi Sunuyor
sınıflandırma
Complera , üç farklı antiretroviral ajandan oluşan HIV tedavisinde kullanılan tek tabletli, sabit dozlu bir kombinasyon ilaçtır:
- rilpivirin , non- nucleoside ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI)
- emtrisitabin, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI)
- tenofovir disoproksil fumarat (TDF), başka bir NtRTI
Complera, 10 Ağustos 2011 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından, yetişkinler ve HIV tedavisi almayan 12 yaşından büyük çocuklar için, 100.000 hücre / m veya altında viral yüke sahip olan çocuklar için onaylandı. ve 77 pound (35kg) veya daha fazla tartılır.
Hastanın tespit edilemeyen bir viral yükü varsa, Complera bir akım terapisini değiştirmek için de kullanılabilir (
Formülasyon
Complera, 25mg rilpivirin, 200mg emtrisitabin ve 300mg TDF'den oluşan pembe, kapsül şeklinde film kaplı bir tablettir. Bir tarafta "GSI" ile kabartılır ve diğer tarafta düzdür.
Dozaj
Bir tablet günlük yiyecekle birlikte alınır. Complera, HIV tedavisi için kullanılan diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.
Yan etkiler
Klinik deney hastalarında, en yaygın olanı olan Complera'yı alan bir dizi ilaç yan etkisi görülmüştür:
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk hastalığı
- Depresyon
Yan etkiler genellikle geçiciydi, az sayıda hasta tedavi intoleransının bir sonucu olarak devam ediyordu.
Kontrendikasyonlar
Complera aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle alınmamalıdır:
- Anti-konvulsif ilaç: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tüberküloz ilacı: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pompa inhibitörleri (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex veya diğer herhangi bir ÜFE
- Steroid ilacı: deksametazon (tıbbi olarak endike ise tek bir dozda uygulanabilse de)
- Sarı Kantaron
Herhangi bir antiretroviral tedaviye başlamadan önce aldığınız ilaçları veya ekleri, reçeteli veya reçetesiz olarak her zaman doktorunuza bildirin.
Diğer Hususlar
Complera, böbrek yetmezliği olan hastalar için tavsiye edilmez (dakikada kreatinin klerensi dakikada 30mL'den az olan). Başka bir hekim tarafından herhangi bir böbrek bozukluğu nedeniyle tedavi görüyorsanız veya tedavi edildiyse lütfen doktorunuza başvurun.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olanlarda karaciğer problemlerini şiddetlendirmek için Complera önerilmemektedir. HIV'li kişilerin Complera'yı reçete etmeden önce HBV için taranması tavsiye edilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz ve / veya hepatit öykünüz varsa lütfen doktorunuza danışınız.
Complera'nın rilpivirine bileşeni, az sayıda hastada sıklıkla bir kızarıklık, göz iltihabı ("pembe göz"), yüz şişmesi, ateş veya diğer alerjik yanıtlar şeklinde bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir. Tipik olarak, hipersensitivite reaksiyonları, tedavinin başlamasından 1-6 hafta sonra ortaya çıkar. Bu tür semptomlardan hemen doktorunuza bilgi verin. Şiddetli vakalarda, tedavinin muhtemelen kesilmesi gerekecektir.
Tedavi Güncellemesi
Complera'nın daha yeni bir formülasyonu Odafsey adı altında pazarlanan 1 Mart 2016 tarihinde FDA tarafından onaylandı. Bu yeni formülasyon, TDF bileşenini tenofovir alafenamid (TAF) adı verilen bir ilaç ile değiştirir ve bunların bir ön-ilaç olarak sınıflandırılır.
TDF'nin aksine, TAF'nin aktif bir ilacı yoktur, aksine vücudun kendi metabolizmasını aktif formuna dönüştürmek için kullanır. Böylelikle, ilaç çok daha düşük dozlarda ve daha düşük ilaç toksisitesinde (özellikle TDF kullanımına bağlı böbrek yetmezliği açısından) hücrelere daha etkili bir şekilde iletilir.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA_. "Complera'nın Onayı: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF sabit doz kombinasyonu." Silver Srping, Maryland, 10 Ağustos 2011'de yayınlandı.
Gilead Sciences. "Complera - Bilgi Reçete Yazma" Foster City, Kaliforniya; 18 Mart 2016'da erişildi.
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences, ABD FDA’nın Odefsey’i Onayladığını Söyledi" 1 Mart 2015’ten Çıktı.