Geliştirilmiş Kombinasyon İlaçları Daha Az Yan Etkiler Sunuyor
sınıflandırma
Odefsey , üç farklı antiretroviral ajandan oluşan HIV tedavisinde kullanılan tek tabletli, sabit dozlu bir ilaçtır:
- rilpivirin , non- nucleoside ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI)
- emtrisitabin, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) , başka bir NtRTI
Odefsey, Truvada ve Atripla ilaçlarında bulunan tenofovir disoproksil fumaratın (TDF) "geliştirilmiş" bir versiyonu olan TAF'ı kullanan ikinci kombinasyon ilaçtır.
Bu nedenle, rilpivirine + emtricitabine + TDF'den oluşan tekli tablet formülasyonu Complera üzerinde bir gelişme olarak düşünülebilir.
TAF, aktif ilacı hücrelere ve çok daha küçük dozlara daha etkili bir şekilde verebildiğinden TDF'den daha üstün olarak kabul edilir - yani ilacın kan dolaşımında daha az birikmesi ve ilaca bağlı böbrek toksisitelerini geliştirme şansının daha az olduğu anlamına gelir.
(Gelişmiş ülkelerde TDF ile ilişkili böbrek toksisitesi riski düşük iken, önceden var olan böbrek yetmezliği insidansının daha yüksek olduğu gelişmekte olan ülkelerde bu riskin önemli ölçüde arttığı görülmektedir.)
Tedavi göstergesi
Odefsey, 1 Mart 2016 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından, hem yetişkinler hem de HIV tedavisi almayan 12 yaşından büyük çocuklar için, 100.000 hücre / m veya altında viral yükü olan ve ağırlığını taşıyan çocuklar için onaylandı. 77 pound (35kg) veya daha fazla.
Odefsey, hastanın en az altı ay boyunca saptanamayan bir viral yük (<50 hücre / mL) geçirmişse, tedavi başarısızlığı öyküsü olmayan ve bilinen bir tedaviyi (örneğin Complera'da olanlar) değiştirmek için de kullanılabilir. Odefsey'deki bileşen ilaçlara direnç.
Formülasyon
Odefsey, 25mg rilpivirin, 200mg emtrisitabin ve 25 mg TAF'den oluşan gri, dikdörtgen, film kaplı bir tablettir.
Bir tarafta "GSI" ve diğerinde "255" ile kabartılmıştır.
Dozaj
Bir tablet günlük yiyecekle birlikte alınır. Odeflor, HIV tedavisinde kullanılan diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.
Yan etkiler
Rilpivirin ve / veya emtrisitabin + TAF alan klinik deney hastalarında bir takım ilaç yan etkileri görülmüştür;
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Uykusuzluk hastalığı
- Depresyon
Yan etkiler genellikle geçiciydi, az sayıda hasta tedavi intoleransının bir sonucu olarak devam ediyordu.
Kontrendikasyonlar
Odefsey aşağıdaki ilaçlar veya takviyelerle alınmamalıdır:
- Anti-konvulsif ilaç: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoin
- Anti-tüberküloz ilacı: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Proton pompa inhibitörleri (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex veya diğer herhangi bir ÜFE
- Steroid ilaçları: deksametazon (tıbbi olarak endike ise tek bir dozda uygulanabilse de)
- Sarı Kantaron
Herhangi bir antiretroviral tedaviye başlamadan önce aldığınız ilaçları veya ekleri, reçeteli veya reçetesiz olarak her zaman doktorunuza bildirin.
Diğer Hususlar
Odefsey, böbrek yetmezliği olan hastalar için tavsiye edilmez (dakikada kreatinin klerensi dakikada 30mL'den az olan).
Başka bir hekim tarafından herhangi bir böbrek bozukluğu nedeniyle tedavi görüyorsanız veya tedavi edildiyse lütfen doktorunuza başvurun.
Karaciğer yetmezliği olan hastalar veya kronik hepatit B (HBV) enfeksiyonu olanlarda karaciğer problemlerini şiddetlendirmek için Odefsey önerilmemektedir. HIV taşıyan kişilerin Odefsey'yi reçete etmeden önce HBV taraması yapmaları tavsiye edilir. Herhangi bir karaciğer probleminiz ve / veya hepatit öykünüz varsa doktorunuza bildiriniz.
Odefsy'nin rilpivirine bileşeni, az sayıda hastada sıklıkla bir kızarıklık, göz iltihabı ("pembe göz"), yüz şişmesi, ateş veya diğer alerjik yanıtlar şeklinde bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir.
Tipik olarak, hipersensitivite reaksiyonları, tedavinin başlamasından 1-6 hafta sonra ortaya çıkar. Bu tür semptomlardan hemen doktorunuza bilgi verin. Şiddetli vakalarda, tedavinin muhtemelen kesilmesi gerekecektir.
Kaynaklar:
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences, ABD FDA’nın Odefsey’i onayladığını söylüyor." 1 Mart 2015'te yayınlandı.
Gilead Sciences. " Odefsey - Bilgilerin Reçete Edilmesi ". Foster City, Kaliforniya; 18 Mart 2016'da erişildi.