Tıp bilimi, fibromiyalji sendromu (FMS) hakkında daha fazla bilgi sahibi olduğu için, ilaç firmaları FDA'nın daha fazla fibromiyalji ilacını onaylaması için yarışmaktadır. Doktorlar hem onaylanmış ilaçları hem de çok çeşitli off-etiketli ilaçları reçete ettiler çünkü etkili olmalarını sağladılar.
FDA ONAYLI FIBROMYALJİ İLAÇLARI
Lyrica (pregabalin) : Haziran 2007'de Lyrica ilk FDA onaylı fibromiyalji ilacı olmuştur.
Klinik çalışmalarda , FMS'li kişiler ağrı, uyku, yorgunluk ve yaşam kalitesinde anlamlı iyileşme gösterdi. Pfizer tarafından üretilen Lyrica, diyabetik nöropati ve postherpetik nevraljinin ağrısını tedavi etmek için de onaylanmıştır. Ayrıca, epileptik erişkinlerde kısmi başlangıçlı nöbetlerin önlenmesi için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.
Garip gelebilir, ama Pfizer Lyrica'nın neden işe yaradığını tam olarak bilmiyor. FDA'nın web sitesinde şöyle yazıyor:
Etki mekanizması bilinmemektedir, ancak beyinde nörotransmitterlerin salınımı üzerinde etkili olduğunu gösteren bazı veriler vardır. Nörotransmitterler beyinde, bir nörondan diğerine sinyal ileten kimyasallardır.
Cymbalta (duloksetin) : FDA Haziran 2008'de fibromiyalji ilacı olarak Cymbalta'yı onayladı. Cymbalta bir SNRI veya serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörü olarak sınıflandırıldı. Serotonin ve norepinefrin, fibromiyaljili kişilerde genellikle yetersiz olan nörotransmitterlerdir.
SNRI'lar daha fazlasını beyine sunar.
Cymbalta daha önce depresyon ve diyabetik nöropatiyi tedavi etmek için FDA onaylıdır.
Savella (milnacipran) : ABD pazarında yeni bir ilaç olan Savella, 2009 yılı Ocak ayında bir fibromiyalji ilacı olarak onaylandı. Forest Laboratories, Inc. ve Cypress Bioscience, Inc. tarafından yapılan, Savella, Cymbalta'ya benzer bir antidepresandır, ancak sınıfta serotoninden daha fazla norepinefini artıran ilk ilaçtır.
2007 yılının Aralık ayında açılan Yeni İlaç Başvurusu , 2000'den fazla hastayı içeren iki Faz III çalışmasının verilerini içeriyordu. Şirket, verilerin Savella'nın bir plasebodan daha etkili olduğunu ve iyi tolere edildiğini gösterdiğini söylüyor. Ölüm yoktu ve yan etkilerin çoğu hafif ila orta derecede tanımlandı.
Milnacipran, Dalcipran ve Ixel isimleri altında Avrupa'da satılmaktadır. On yıl boyunca piyasaya sürüldü ve 50'den fazla ülkede depresyon için onaylandı.
FIBROMYALJİ İLAÇLARI OLARAK SEEKING ONAYI
JZP-6 (sodyum oksibat) : JZP-6'nın (Xyrem'deki aktif bileşen ) klinik çalışmaları, fibromiyaljili hastalarda uyku kalitesini ve azalmış ağrıyı önemli ölçüde iyileştirdiğini gösterdi. JZP-6 merkezi sinir sistemi depresanıdır ve hastanın daha derin evre 3 ve evre 4 uyku düzeylerine ulaşmasına yardımcı olduğu düşünülmektedir. Eylül 2008'de sona eren bir III. Aşama klinik çalışması ve Jazz Pharmaceuticals Aralık 2009'da FDA'ya Yeni Bir İlaç Başvurusu sunmuştur. Daha sonraki III. Aşama çalışmalarının sonuçları beklemekteydi, ancak şirket bulguların daha önceki olumlu sonuçları desteklediğini söylüyor.
Xyrem, narkolepsi hastalarında katapleksi (ani kas kontrolü kaybı) ve aşırı gündüz uyku hali için FDA onaylıdır.
Not: Kötüye kullanma potansiyeli nedeniyle, Xyrem bir Program III'ün federal olarak kontrol edilen bir maddesidir.
Adeona Pharmaceuticals, Amerika'da ilk kez Effirma onayını almayı umuyor ve Nisan 2008'de şirket, ABD FDA'sının Researchigational New Drug Application (Yeni İlaç Uygulaması) uyguladığını açıkladı. Bu, firmanın bir FMS tedavisi olarak Effirma için randomize, çift kör, plasebo kontrollü Faz II klinik deneyi yürütmesine izin verir.
Oral flupirtine, 25 yıldan uzun bir süredir Avrupa'da onaylanmıştır. Orada, ameliyat , kanser, travma ve karaciğer hastalığı dahil olmak üzere çeşitli kaynaklardan ağrı tedavisi için kullanılır.
Ancak Adeona, FMS'nin sadece acıdan daha fazlasını tedavi ettiğini, ancak ruh halini, yorgunluğu, bilişsel sorunları, uyku bozukluğunu ve genel işlevselliği geliştirdiğini göstermeyi umuyor.
DİĞER FIBROMYALJİ İLAÇLARI
Antidepresanlar: Antidepresanlar, beyinde, nörotransmiter serotonin ve stres hormonu norepinefrin dahil olmak üzere belirli kimyasalların düzeylerini artırırlar - her ikisi de depresyon veya FMS'li kişilerde düşüktür.
- Dual Reuptake Inhibitors: Bu sınıf Cymbalta ve Savella'yı içerir. Bu ilaçların diğer örnekleri şunlardır: venlafaksin ve nefazodon.
- Trisiklik Antidepresanlar : Geceleri alındığı takdirde, bu ilaçlar FMS'li insanlara daha iyi bir uyku kalitesi sağlar. Ayrıca ağrı kesen endorfinlerin etkilerini artırır ve boğaz kaslarını rahatlatmaya yardımcı olurlar. FMS tedavisinde yaygın olarak kullanılan bazı trisiklik antidepresanlar şunları içerir: amitriptilin, doksepin ve nortriptilin.
- Seçici Serotonin Reuptake İnhibitörleri ( SSRI ler): Bu ilaçlar beyni daha fazla serotonin salmasına yardımcı olur, bu da uykuyu düzenlemeye yardımcı olur ve bazen FMS'li insanlara daha az yorgunluk hissetmelerine ve diğer semptomlardan kurtulmalarına yardımcı olurlar. Ancak, uykuya müdahale edebilirler. SSRI'ların örnekleri şunlardır: fluoksetin, paroksetin ve sertralin.
Burada listelenen tüm ilaçların potansiyel yan etkileri vardır ve bunları çok fazla almayı keserseniz ciddi tıbbi sorunlara neden olabilir. Sorunları veya dozaj değişikliklerini tartışmak için doktorunuzla irtibatta kalmak önemlidir.
FİBROMYALJİ TEDAVİSİ OLARAK OPIATES / NARCOTICS
Çalışmalar, opiatların tipik olarak FMS ağrısına karşı etkili olmadığını göstermektedir. Ancak, birçok insan yardım ettiklerini bildirmektedir ve bu ilaçlar sıklıkla reçete edilmektedir.
Opiyatlar / narkotikler şunları içerir:
- Vicodin (hidrokodon asetaminofen)
- Percocet (oksikodon asetaminofen)
- OxyContin (oksikodon)
Amerikan uyuşturucu bağımlılığı ve bağımlılığı korkularını ele almak için, Amerikan Ağrı Derneği doktorlar için kurallar yayınladı.
İLAÇ BİLGİSİ VE GÜVENLİK KAYNAKLARI
- Doktorunuzun, aldığınız tüm ilaçlar ve besin takviyeleri hakkında bilgili olduğundan emin olun. Yan etkiler ve olası olumsuz etkileşimler hakkında doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
- Yan etkilerin ve ilaç etkileşimlerinin listelerini ve diğer pek çok bilgiyi görmek için bkz. Drugs.com veya RxList.com.
- Bir ilaca olumsuz tepkileriniz varsa, bunları FDA Güvenlik Bilgileri ve Olumsuz Olay Raporlama Programı aracılığıyla bildirdiğinizden emin olun.
Kaynak:
NIH Yayını NO. 04-5326.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. "Fibromiyalji ile yaşamak"