FDA onaylı 2009'dan beri
Savella (milnacipran) 2009 yılı Ocak ayında FDA onaylı bir fibromiyalji tedavisi olarak onaylandı. O zaman, ABD pazarına yeni bir ilaç oldu. Çünkü çok yeni, henüz mevcut bir genel form yok.
Savella bir serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörü veya SNRI'dir. Tanım olarak, SNRI'ler antidepresanlardır. Bununla birlikte, Savella ABD'de depresyon için onaylanmamıştır. Şimdiye kadar, fibromiyalji, devletlerde onaylanmış tek kullanımıdır.
Ancak, milnacipran, Dalcipran, Ixel ve diğerleri de dahil olmak üzere çeşitli marka isimleri altında Avrupa'da satılmaktadır. Milnasipran ilaçları on yıldan fazla bir süredir dış pazarlarda mevcut ve 50'den fazla ülkede depresyon için onaylanmıştır.
Savella Ne Yapar?
Savella, fibromiyaljisi olan kişilerde düşük olan nörotransmitterlerin serotonin ve norepinefrin düzeylerini artırır. Bu, FMA tarafından fibromiyalji, nöropatik ağrı, depresyon ve diğer bazı koşullar için onaylanmış olan Cymbalta ile aynı sınıfa koyar.
Bununla birlikte, Savella'nın norepinefrin serotoninden daha fazla arttığı bildirilmiştir.
2007 yılının Aralık ayında yayımlanan Savella için Yeni Uyuşturucu Uygulaması , 2.000'den fazla hastayı içeren iki Faz III çalışmasının verilerini içeriyordu. Şirket, verilerin Savella'nın bir plasebodan daha etkili olduğunu ve iyi tolere edildiğini gösterdiğini söylüyor. Çalışmalar sırasında herhangi bir ölüm olmamış ve yan etkilerin çoğu hafif ila orta düzeyde tanımlanmıştır.
Daha sonraki çalışmalar erken sonuçları desteklemiş, ağrı, yorgunluk ve uyku da dahil olmak üzere semptomlarda belirgin bir iyileşme göstermiştir. Bununla birlikte, 2015 yılında yapılan bir gözden geçirme, yalnızca bunu alanların yaklaşık yüzde 40'ının etkili olduğu sonucuna varmıştır. (Cymbalta ve diğer FDA onaylı fibromiyalji ilaçları Lyrica'nın etkililik oranlarına benzer.)
Savella Dozu
Savella'nın önerilen dozu günde iki kez 100 mg veya 200 mg'dır. Daha küçük bir dozajda başlamak ve kademeli olarak tam miktara kadar çalışmak normaldir.
Aniden Savella'yı almayı bırakmak güvenli değil. İlacın dışına çıkmak istiyorsanız , doğru sütten kesme prosedürü hakkında doktorunuzla konuştuğunuzdan emin olun .
Savella Yan Etkileri
Bütün uyuşturucular gibi, Savella bazı hoş olmayan yan etkilere neden olabilir. Herkes onları almaz, ama bu ilacı almaya başladığınızda neler olduğunu bilmelisiniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdaki belirtilerden herhangi birine sahipseniz hemen tıbbi yardım alın:
- şiddetli alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen kaşıntı, nefes darlığı, göğüste sıkışma, yüzün, dudakların veya dilin şişmesi)
- garip davranış
- kanlı veya siyah katran tabureleri
- karışıklık
- Koyu idrar
- asiri terleme
- bayılma
- hızlı veya düzensiz kalp atışı
- ateş
- titreme
- kalıcı boğaz ağrısı
- halüsinasyonlar
- koordinasyon kaybı
- hafıza problemleri
- kas ağrısı veya zayıflık
- yeni ya da kötüleşen ajitasyon, anksiyete, depresyon, panik atak, saldırganlık, dürtüsellik, sinirlilik, öfke, huzursuzluk ya da hala oturmak için yetersizlik
- soluk tabureler
- kırmızı, şişmiş, kabarmış veya soyulmuş cilt
- nöbetler
- şiddetli veya sürekli baş ağrısı veya baş dönmesi
- şiddetli veya kalıcı mide bulantısı
- kusma veya ishal
- uyku hali ciddi veya sürekli sorun
- karın ağrısı
- intihar düşünceleri veya davranışları
- titreme
- idrara çıkma sorunu
- sıra dışı morarma veya kanama
- olağandışı veya şiddetli zihinsel veya ruh hali değişiklikleri
- sıra dışı zayıflık
- cildin veya gözlerin sararması (sarılık)
Genel olarak tıbbi müdahale gerektirmeyen yan etkiler şunlardır:
- kabızlık
- cinsel istek veya performans azaldı
- baş dönmesi
- kuru ağız
- baş ağrısı
- ateş basması
- artan terleme
- iştah kaybı
- mide bulantısı
- uyku problemi
İlaçların birbirleriyle olumsuz etkileşime girmesi mümkündür. Tüm tıbbi durumlarınız ve aldığınız diğer ilaçlarla olası etkileşimler hakkında doktorunuz ve / veya eczacınızla konuşun.
Savella sizin için uygun mu?
Denemeye kadar hangi ilaçların bize yardım edeceğini asla bilemeyiz. Savella'yı denemek istiyorsanız, doktorunuzla artıları ve eksileri hakkında konuşun ve kararı birlikte verin.
Kaynaklar:
Ahmed M, ve diğ. Klinik uyku tıbbı dergisi. 2015 Eyl 14. pii: jc-00381-14. Milnasipranın fibromiyaljide uyku bozukluğuna etkileri: randomize, çift kör, plasebo kontrollü, iki yönlü çapraz çalışma.
Cording M, ve diğ. Sistematik incelemelerin Cochrane veritabanı. 2015 Ekim 20; 10: CD008244. Milnasipran yetişkinlerde fibromiyaljide ağrı için.
PJ, Palmer RH, Wang Y. Klinik romatoloji dergisi. 2014 Haziran; 20 (4): 195-202. Milnasipranın yorgunluğun çok boyutlu yönleri ve yorgunluğun ağrı ve fonksiyonla ilişkisi üzerine etkisi: 3 fibromiyalji çalışmasının polled analizi.
Staud R, ve diğ. Ağrı dergisi. 2015 Ağustos; 16 (8): 750-9. Milnasipranın fibromiyalji hastalarında klinik ağrı ve hiperaljezi üzerine etkisi: 6 haftalık randomize kontrollü bir çalışmanın sonuçları.
Vitton O, ve diğ. İnsan psikofarmakolojisi. 2004 Ekim; 19 Ek 1: S27-35. Fibromiyaljinin tedavisinde, milnasipranın biyo-kör bir plasebo kontrollü çalışması.