Bir klinik deneme , insan katılımcıları içeren ve bir tür tıbbi müdahale hakkındaki belirli soruları yanıtlamayı amaçlayan bir deneme . Bu, beslenme değişiklikleri veya masaj gibi bir ilaç veya başka bir tedavi şekli olabilir.
Çift Kör
Bir klinik araştırma bağlamında, çift kör , hastalara ve araştırmacılara plasebo alan ve tedaviyi kimin aldığını bilmediği anlamına gelir.
Hastalar ne aldıklarını bilmedikleri için, ne olacağına dair inançları sonuçların tonunu çizmez. Araştırmacılar da bilmedikleri için, hastalara ne aldıklarına dair ipucu veremezler ve sonuçların ne olacağına dair kendi önyargılı beklentileriyle sonuç almazlar.
Araştırmacılar tedaviyi kimin aldığını biliyorsa ama katılımcılar bunu yapmazsa, buna tek kör bir deneme denir.
Plasebo ve Kontrol Grupları
Plasebo , ilaç yerine bir hastaya verilen inaktif bir maddedir (genellikle bir şeker hapıdır).
İlaç denemelerinde, bir kontrol grubuna bir plasebo verilirken, başka bir gruba incelenen ilaç (veya başka bir tedavi) verilir. Bu şekilde, araştırmacılar ilacın etkinliğini plaseboya karşı karşılaştırır.
Plasebo kontrollü bir plasebo alan bir kontrol grubunu ifade eder. Bu, katılımcılara sadece tedavi veren ve sonuçları kaydeden çalışmalardan ayırır.
Çift Kör Plasebo Kontrollü Klinik Deneme
Böylelikle, çift kör, plasebo kontrollü bir klinik çalışma , her iki tarafın da kimin hangi tedaviyi yaptığını bilmediği ve bir plaseboya bir kontrol grubuna verildiği, katılımcıları içeren tıbbi bir çalışmadır.
Bu aşamaya gelmeden önce, araştırmacılar genellikle hayvan çalışmaları, kontrol grubu içermeyen klinik deneyler ve tek kör çalışmalar yaparlar.
En yüksek kalitede çalışmalar da randomize edilir, bu da konuların rastgele plasebo ve müdahale gruplarına ayrıldığı anlamına gelir. Bu tür çalışmalar için kısaltma DBRCT yaygın olarak kullanılmaktadır.