DMARD ve Biyolojik İlaçların Kullanımı İçin Öneriler
2012 yılında, Amerikan Romatoloji Koleji (ACR) romatoid artrit tedavisi için öneriler güncelledi. Romatoid artrit için hastalık modifiye edici anti-romatizmal ilaçlar (DMARDs) ve biyolojik ilaçlar için 2012 ACR önerileri, 2008 tavsiyelerinin bir güncellemesidir.
2012 güncellemeleri şunları yanıtladı:
- DMARD'lar ve biyolojik ilaçların başlatılması veya değiştirilmesi için endikasyonlar
- hepatit, konjestif kalp yetmezliği ve malignite olanlar da dahil olmak üzere yüksek riskli hastalarda biyolojik kullanım
- Biyolojik ilaçları alan ya da halen alan hastalar için tüberküloz taraması
- DMARD'ları veya biyolojik ilaçları alan veya halen alan hastalarda aşılama
Öneriler, PubMed ve Cochrane Sistematik İnceleme Veritabanı, klinik senaryo testi ve uzman görüşü literatür taramalarına dayanıyordu. Literatür 8 DMARD: azatioprin (Imuran), siklosporin , hidroksiklorokin (Plaquenil), leflunomid (Arava), metotreksat , minosiklin (Minosin), altın ve sulfasalazin (Azulfidine) ve 9 biyolojik ilaç için araştırıldı : abatacept (Orencia) , adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), sertolizumab pegol (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab ( Simponi ), infliximab (Remicade), rituximab (Rituxan) ve tocilizumab (Actemra). İlaçların nadiren kullanılması ve aramalardan elde edilen yeni verilerin bulunmaması nedeniyle azatioprin, siklosporin, altın ve anakinra önerilere dahil edilmemiştir.
Orencia, Rituxan, Kineret ve Actemra, TNF olmayan biyolojik ilaçlardır. Enbrel, Remicade, Humira, Simponi ve Cimzia, TNF blokörleridir.
Erken romatoid artritli hastalar (6 aydan daha kısa bir süre boyunca romatoid artriti olan) ve herhangi bir DMARD veya biyolojik ilaçla tedavi edilen romatoid artritli hastalar için tedavi hedefi düşük hastalık aktivitesi veya remisyonudur.
DMARD'ların ve Biyolojik İlaçların Başlatılması veya Değiştirilmesi
- DMARD monoterapisi (tek ilaçla tedavi), düşük hastalık aktivitesine sahip erken romatoid artrit hastalarında veya kötü prognostik özelliklerin (yani hastalığın kötü öngörülen seyri) yokluğunda orta / yüksek hastalık aktivitesi ile önerildi.
- Erken veya yüksek hastalık aktivitesi ve kötü prognostik özellik gösteren erken romatoid artrit hastalarında DMARD kombinasyon tedavisi önerildi.
- Yüksek hastalık aktivitesi ve kötü prognostik özellikleri olan erken romatoid artrit hastaları için metotreksatlı veya metotreksatsız bir TNF bloker kullanılması önerildi. TNF blokeri infliximab ise (Remicade), metotreksat ile kullanılmalıdır.
- Yerleştirilen romatoid artritli hastalar için 3 aylık DMARD monoterapisinden sonra hasta düşük hastalık aktivitesinden orta veya yüksek hastalık aktivitesine düşerse, metotreksat, hidroksiklorokin veya leflunomid (Arava) eklenmelidir.
- 3 aylık metotreksat veya metotreksat / DMARD kombinasyon tedavisinden sonra, başka bir metotreksat olmayan DMARD ekleyin veya yerleşik hasta hala yüksek hastalık aktivitesine sahipse veya başka bir TNF bloke edicisine (abatacept) ekleme veya geçiş yapıyorsa başka bir metotreksat olmayan DMARD'a geçin. Orencia) veya rituximab (Rituxan).
- Bir TNF bloker ile 3 aylık tedaviden sonra, hastanın tedaviden fayda görmemesi veya tedaviden fayda görmemesi ile ilişkili orta düzeyde / yüksek hastalık aktivitesi varsa, başka bir TNF bloke edicisine veya TNF dışı bir biyolojik maddeye geçilmesi önerilir.
- Yanıt eksikliğinden veya yarar kaybından dolayı TNF olmayan bir biyolojik ile 6 aylık tedaviden sonra orta / yüksek hastalık aktivitesi varsa, hasta TNF dışı bir biyolojik maddeye veya bir TNF bloke edicisine çevrilmelidir.
- Hastada yüksek bir hastalık aktivitesi varsa ve ciddi bir yan etki nedeniyle bir TNF bloke edemezse, TNF olmayan bir biyolojik maddeye geçilmesi önerilir.
- Hastada orta düzeyde / yüksek hastalık aktivitesi varsa ve ciddi olmayan bir yan etki nedeniyle bir TNF bloke edemezse, başka bir TNF bloke edicisine veya TNF olmayan bir biyolojik maddeye geçilmesi önerilir.
- Hastada istenmeyen bir duruma bağlı olarak TNF dışı bir biyolojik bozukluğun ardından orta dereceli / yüksek hastalık aktivitesi varsa, başka bir TNF blokerine veya bir TNF blokerine geçilmesi önerilir.
Romatoid Artritli Hastalarda Hepatit, Malignite veya Konjestif Kalp Yetersizliği Olan Biyolojinin Kullanımı
- Hepatit C'li romatoid artritli hastalar için Etanersept (Enbrel) önerilir.
- Tedavi edilmemiş kronik hepatit B veya bazı tedavi edilmiş kronik hepatit B hastaları olan romatoid artrit hastaları için biyolojik ilaçlar önerilmemektedir.
- 5 yıldan uzun süre önce katı malignitelerde tedavi edilen veya 5 yıldan uzun bir süre önce melanom dışı cilt kanserine yakalanmış hastalar için biyolojik tedavinin başlatılması veya sürdürülmesi önerilmektedir.
- TNF blokerleri orta veya şiddetli konjestif kalp yetmezliği olan romatoid artrit hastaları için önerilmemektedir.
Tüberküloz (TB) Taraması
- Romatoid artrit hastaları için biyolojik tedavi düşünülerek latent TB enfeksiyonu taraması önerilir.
- Latent TB enfeksiyonu için risk faktörlerinden bağımsız olarak, tüberkülin deri testi veya interferon-gama-tahliye-tahlili biyolojik tedaviye başlamaya hazır hastalar üzerinde yapılmalıdır.
DMARD'ları veya Biyolojik İlaçları Başlayan veya Alan Hastalar için Aşılar
- DMARD veya biyolojik bir ilaca başlamadan önce, aşılanmış aşılar (pnömokok, grip ve hepatit B), rekombinant (insan papillomavirüsü) ve canlı attenüe (herpes zoster) aşıları verilmelidir.
- Şimdiye kadar yapılmadıysa, bir DMARD veya biyolojik ilacı kullanan hastalara öldürülen veya rekombinant aşılar verilmelidir.
- Herpes zoster aşısı zaten DMARD alanlara verilebilir.
GÜNCELLEME - Romatoid Artrit Tedavisinde 2015 ACR Kılavuzları
Kılavuzlar, 2015 yılında 2012 kılavuzlarına bir güncelleme olarak yeniden yayınlanmıştır. 2015 yılı kılavuzu, geleneksel hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçların (DMARD'lar), biyolojik ajanların, Xeljanz (tofacitinib) ve glukokortikoidlerin erken (6 aydan daha az) bir sürede kullanılmasını ve (6 ay veya daha fazla) romatoid artritin kullanımını kapsamaktadır. Ayrıca 2015 kılavuzunda, hepatit, konjestif kalp yetmezliği, malignite ve ciddi enfeksiyonlara sahip hastalarda hedefe yönelik bir yaklaşım , ilaçların daraltılması ve tedavinin kesilmesi ve biyolojik ajanların ve DMARD'ların kullanımı hakkında öneriler bulunmaktadır.
Kılavuz, DMARD'lar veya biyolojik ilaçlar başlatan veya alan hastalarda, biyolojik ajan veya tofacitinib alan veya alan hastalarda tüberküloz taraması ve geleneksel DMARD'lar için laboratuvar izlemede aşıların kullanımını ele almaktadır. Kılavuzda,% 23'ünün güçlü olduğu ve% 77'sinin şartlı olduğu 74 öneri bulunmaktadır. Burada bulabilirsiniz: Romatoid Artrit Tedavisi için 2015 Amerikan Romatoloji Kılavuzu.
Kaynak:
Romatoid Artrit Tedavisinde DMARD ve Biyolojik Kullanım için 2008 ACR Önerilerinin Güncellenmesi. Artrit Bakım ve Araştırma. pp 625-639. Singh JA ve diğ. Mayıs 2012
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/acr.21641/abstract
Romatoid Artrit Singh JA et al. Tedavisinde 2015 Amerikan Romatoloji Rehberi. Artrit Bakım ve Araştırma DOI 10.1002 / acr.22783
http://www.rheumatology.org/Portals/0/Files/ACR%202015%20RA%20Guideline.pdf