1998 yılında Romatoid Artrit için Onaylanan İlk TNF Engelleyici
Enbrel (etanersept) bir biyolojik yanıt değiştiricidir (bir rekombinant insanda çözünebilir tümör nekroz faktörü reseptör füzyon proteini). Enbrel, genetik olarak, tümör nekroz faktörüne (TNF-alfa) bağlanan vücuttaki reseptörler gibi olacak şekilde tasarlanmıştır. Enbrel, doğal reseptörlere bağlanmadan önce aşırı TNF'yi emerek çalışır.
TNF-alfa, inflamatuar süreçte yer alan bir sitokindir .
Aşırı TNF-alfa romatoid artrit ve diğer enflamatuar artrit formlarıyla ilişkilendirilmiştir.
Benzer İlaçlar
Enbrel ilk anti-TNF ilacıydı ve 1998 yılında romatoid artrit ve bazı inflamatuar artrit türleri için onaylandı. Remicade (infliximab) 1999 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylanan ikinci TNF inhibitörü olmuştur. Humira (adalimumab) 2002 yılında onaylanmıştır. Simponi (golimumab) 24 Nisan 2009 tarihinde FDA tarafından onaylanmıştır. Cimzia (certolizumab pegol) ) 14 Mayıs 2009 tarihinde FDA onaylıydı.
Enbrel, insan DNA'sını Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinin içine sokarak ve genetik olarak yapılandırılmış bir protein oluşturarak türetilmiştir. Remicade, kimerik bir monoklonal antikor oluşturmak için insan ve fare proteinlerini kullanır. Humira monoklonal antikorlar üretmek için tamamen insan proteinleri ve faj görüntüleme teknolojisini kullanır.
yönetim
Enbrel, haftada bir ya da iki kez (3 ya da 4 gün arayla) subkutan enjeksiyon şeklinde uygulanır.
Reçete edilen dozaj, tedavi edilen duruma bağlıdır. Enbrel doktorunuz tarafından reçete edilmeli ve sigorta ön provizyonu gerektirmelidir. Enbrel, metotreksatı tek başına cevap vermeyen hastalarda metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılabilir.
reçete
Enbrel, orta ila şiddetli romatoid artriti, orta ila şiddetli juvenil romatoid artriti , psoriatik artriti , ankilozan spondiliti , kronik orta-şiddetli plak psöriazisini tedavi etmek için onaylanmıştır.
Önerilen dozaj
Romatoid artrit, psoriatik artrit ve ankilozan spondilit olan yetişkinler için, Enbrel'in olağan dozu 50 mg / ml'lik tek kullanımlık önceden doldurulmuş bir şırınga kullanılarak subkutan enjeksiyon olarak haftada 50 mg'dır. Ayrıca mevcut olan 25 mg Enmarel şişeleri vardır.
Juvenil romatoid artrit için reçete edilen Enbrel dozu çocuğun ağırlığına dayanmaktadır. 138 lbs veya daha fazla olan çocuklar için haftalık bir dozlama seçeneği vardır. Plak psoriazisi için , normal doz 3 hafta boyunca haftada iki kez 50 mg'dır, haftada bir kez iner.
Özel Endişeler
Enbrel hamile veya emziren kadınlar için tavsiye edilmez. Ciddi enfeksiyonlu hastalar Enbrel ile tedavi edilmemelidir. Enfeksiyona eğilimli veya kontrolsüz diyabetli kişiler Enbrel'i kullanmamalıdır. Merkezi sinir sisteminin belirli koşullarına sahip hastalar da Enbrel'den kaçınmalıdır.
Ortak Yan Etkiler
Enbrel ile ilişkili ortak yan etkiler şunlardır:
- enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
- sinüs enfeksiyonları dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları
- baş ağrısı
- baş dönmesi
- burun akması
- boğaz tahrişi
Ciddi yan etkiler
Enbrel ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. Enbrel ile tedavi edilen kişilerde multipl skleroz , miyelit (omurilik iltihabı), optik nörit (optik sinir iltihabı) ve pansitopeni (düşük sayıda kırmızı hücre, beyaz hücre, trombosit) bildirilmiştir.
Depolama
Enbrel 36 ila 46 derece Fahrenheit sıcaklıkta saklanmalıdır. Bununla birlikte, Enbrel 14 güne kadar oda sıcaklığında tutulabilir. Enbrel asla dondurucuda saklanmamalıdır.
Enbrel.com'a göre, eğer birkaç saatten fazla seyahat ediyorsanız, Enbrel'i kabarcık sargıya sarmalı ve buzla dolu bir seyahat soğutucusuna yerleştirmelisiniz. Soğutucuya bir termometre ekleyin ve birkaç saatte bir kontrol edin. Enbrel için 1-888-4ENBREL adresinden Enbrel Support'u arayarak ücretsiz seyahat soğutucu ve buz paketi alabilirsiniz. Hava ile seyahat ediyorsanız, hava yolu ile gereksinimlerini kontrol edin.
Kaynaklar:
Ağrısız Artrit, Scott J. Zashin, MD, Sarah Allison Publishing Company tarafından yayınlanmıştır.
Enbrel - Pill Kitabı, 10. Baskı
İlaç Rehberi. Enbrel.com. Revize 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
Reçete Yazma Bilgileri. Enbrel.com. 03/2015 tarihinde revize edildi http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf