Romatoid artrit için enjekte edilebilir biyolojik bir ilaç
Daha çok Humira olarak bilinen Adalimumab, TNF-alfa olarak bilinen bir proteini bloke ederek çalışan biyolojik bir ilaçtır. Normal olarak, TNF-alfa enfeksiyonla mücadeleye yardımcı olur, ancak fazla miktarlarda ağrılı inflamasyona ve ciddi eklem hasarına ( romatoid artrit ve diğer enflamatuar artrit formlarının ortak semptomlarına) neden olabilir. Humira gibi ilaçlar, birçok romatoid artrit hastasına, ağrıyı hafifleterek, eklem işlevini iyileştirerek ve hastalık ilerlemesini yavaşlattırarak yardımcı oldular.
genel bakış
Humira tamamen hümanize monoklonal bir antikordur . Bu, insan dışı biyolojik sistemlerde yapılmasına rağmen, ilacın gerçek protein yapısının insan antikorları ile aynı olduğu anlamına gelir. Ve bu ondan önce onaylanmış olan monoklonal antikor TNF bloköründen gelen bu seçkin Humira, protein bileşimi kısmen insan olmayan (fare) bir antikordan türetilmiştir.
2002 yılında, Humira ilk olarak ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından romatoid artrit tedavisi olarak onaylandı. Aşağıdakiler dahil TNF-alfa'yı bloke eden çeşitli biyolojik ilaçlardan biridir:
- Enbrel (Etanersept) : 1998 yılında romatoid artrit ve bazı inflamatuar artritler için FDA tarafından onaylanan ilk anti-TNF ilacı.
- Remicade (Infliximab) : 1999 yılında FDA tarafından onaylanan ikinci TNF inhibitörü.
- Simponi (Golimumab) : 24 Nisan 2009 tarihinde FDA tarafından onaylandı.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : 14 Mayıs 2009 tarihinde FDA tarafından onaylandı.
Dozlama
Humira, her iki haftada bir cilt altı (deri altı) kendi kendine enjeksiyon ile verilir. Hastalar, her 14 günde bir yeterli değilse, doktorları tarafından her hafta enjekte edilmesi önerilebilir.
İlk kullanımda, önceden doldurulmuş şırınga kullanıldı. Tek kullanımlık, tek kullanımlık dağıtım sistemi de geliştirilmiştir, Humira Pen olarak bilinir.
Bununla birlikte, önerilen doz, önceden doldurulmuş şırınga veya haftada bir Humira kalemi kullanılarak subkutanöz bir kendi kendine enjeksiyon olarak 40 mg'dır. Metotreksat , diğer biyolojik olmayan DMARD'lar , glukokortikoidler , nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) veya analjezikler (ağrı kesici ilaçlar), Humira ile tedavi edilirken devam edilebilir. Bununla birlikte, diğer biyolojik DMARD'lar kullanılmamalıdır.
Endikasyonları
İlk olarak FDA tarafından onaylandığından, Humira için daha fazla gösterge eklenmiştir. Ayrıca tedavi etmek için de reçete edilebilir:
- Romatoid Artrit
- Ankilozan Spondilit
- Psoriatik Artrit
- Juvenil İdiyopatik Artrit
- Plak Sedef hastalığı
- Ülseratif Kolit
- Yetişkin ve Pediatrik Crohn Hastalığı
- Hidradenitis Suppurativa
Yan etkiler
Humira ile ilişkili yaygın yan etkiler şunlardır:
- Hafif enjeksiyon bölgesi reaksiyonu
- İsilik
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı veya mide bulantısı
- zatürree
Ters tepkiler
Normalde enfeksiyonla mücadele eden vücuttaki bağışıklık yanıtını bastırdığı için, Humira tüberküloz, sepsis ve mantar enfeksiyonları gibi ciddi enfeksiyonlarla ilişkilidir. Sinir sistemi hastalıklarının semptomlarını da kötüleştirebilir (örneğin, demiyelinizan bozukluklar). Klinik çalışmalarda, bazı hastalar 24 aylık bir süre boyunca daha yüksek oranda kanser ve lenfomaya sahipti.
Kim Humira almamalıdır
Humira, ilaca veya bileşenlerine bilinen bir alerjisi olan hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Ayrıca hamile veya emziren hastalar tarafından kullanılmamalıdır.
İlaç, aktif bir enfeksiyonu olan veya kontrol edilmeyen diyabetli hastalar veya tekrarlayan enfeksiyon öyküsü olan hastalar da dahil olmak üzere enfeksiyona yatkın hastalar için reçete edilmemelidir.
Doktoruna söyle
- Aktif bir enfeksiyonunuz varsa
- Hepatit B ile enfekte olmuş veya bir taşıyıcıysanız (Humira, Hepatit B'nin reaktivasyonu ile ilişkilendirilmiştir)
- Uyuşma, karıncalanma veya multipl skleroz veya merkezi sinir sistemi bozukluğunuz varsa
- Kalp yetmezliği için tedavi edilmişseniz
- Herhangi bir aşı veya ameliyat almadan önce
Şüpheli advers reaksiyonları bildirmek için AbbVie Inc. 1-800-633-9110 veya FDA 1-800-FDA-1088 ya da www.fda.gov/medwatch adresinden irtibata geçebilirsiniz.
Kaynaklar:
Zashin, MD, Scott J .. Ağrısız Artrit. Sarah Allison Yayınevi Şirketi.
Humira . Abbott laboratuarları. Reçete Yazma Bilgileri. 2016.