Cimzia inflamatuar artrit için kullanılan bir TNF bocker
Cimzia (certolizumab pegol) bir TNF (tümör nekroz faktörü) engelleyicidir - Enbrel (etanersept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) ve Simponi (golimumab) ile aynı ilaç sınıfıdır. Cimzia, TNF sınıfındaki kimyasalların (örneğin PEGlenmiş, Fc bölgesi içermeyen) nedeniyle hücreler için daha az zehirli olan tek ilaçtır. Ayrıca, diğer TNF blokerlerine kıyasla, Cimzia'nın insan TNF'si için daha yüksek bir afiniteye sahip olduğu bildirilmiştir.
TNF Nedir?
TNF'nin ne olduğunu bilmenize yardımcı olur, böylece Cimzia'nın neden engellemeye çalıştığı daha iyi anlaşılır. TNF, hücreler arasında esasen moleküler bir haberci olan ve iltihaplı süreçte rol oynayan bir sitokindir . Vücut tarafından aşırı TNF-alfa üretimi, romatoid artrit dahil olmak üzere çeşitli hastalıklara ve koşullara bağlanmıştır.
Cimzia Nasıl Verilir?
Cimzia deri altına enjekte edilir. Sıvı bir formülasyon halinde sulandırılması gereken bir toz olarak sağlanır, böylece subkütan bir enjeksiyon olarak verilebilir.
Yapımcısı UCB, Inc., Cimzia'nın benzersiz kimyasal özelliklerinin, romatoid artrit hastaları için mevcut TNF blokerlerinden daha iyi bir seçenek haline getirebileceğini belirtmiştir. Makyajı enjeksiyonla ilişkili advers reaksiyonları azaltabilir ve iltihap bölgelerine ilaç verilişi iyileştirilebilir, diğer enjektabllerden daha az sıklıkta dozlama gerektirir.
İlk dozdan sonra, esnek bir dozlama programı vardır.
Cimzia iki ya da dört hafta aralıklarla verilebilir - ya tek başına ya da metotreksat ile.
Klinik Araştırmalarda Cimzia Performansı
Cimzia için pozitif klinik çalışma sonuçları bildirildi. İki faz III çalışması, Cimzia'nın tek başına veya aktif romatoid artritli erişkinlerde (örn. Aktif sinovit ) metotreksat ile birlikte kullanıldığında anlamlı yarar gösterdi.
Spesifik olarak, 24 haftalık FAST4WARD çalışması, 4 haftada bir subkutan olarak verilen 400 mg Cimzia'nın, romatoid artritin ağrı ve bulgularını ve semptomlarını önemli ölçüde azalttığını ve plaseboya kıyasla fiziksel fonksiyonun iyileştiğini göstermiştir.
RAPID çalışmaları Cimzia'nın metotreksat ile birlikte kullanılmasının yararını ortaya koymuştur. RAPID1, Cimzia'nın semptom hafifletme, üretkenliği ve yaşam kalitesini artırma ve yorgunluğu azaltma açısından uzun vadeli fayda sağladı. RAPID2 olarak bilinen ikinci bir RAPID çalışması, metotreksat ile birlikte Cimzia'nın romatoid artritin belirti ve semptomlarını önemli ölçüde iyileştirdiğini, hastalığın ilerlemesini inhibe ettiğini ve aktif romatoid artritli hastalarda fiziksel fonksiyonun iyileştiğini gösterdi.
Cimzia Yan Etkileri
Cimzia alan bazı kişilerde ciddi yan etkiler gelişmiştir. Cimzia için mevcut reçete bilgileri şu konuda uyarıyor:
- Tüberküloz dahil ciddi enfeksiyonlar
- Lenfoma dahil olmak üzere kanser
- Multipl skleroz dahil olmak üzere sinir sistemi problemleri
- Alerjik reaksiyonlar
- Kan sorunları
- Yeni veya kötüleşen kalp yetmezliği
- Lupus benzeri sendrom dahil olmak üzere bağışıklık reaksiyonları
Cimzia ile ilişkili en yaygın yan etkiler üst solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, eklem ağrısı ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır.
Cimzia FDA Onaylı mı?
22 Nisan 2008'de, Cimzia, normal tedavilerden fayda görmemiş yetişkinlerde orta şiddetli aktif Crohn hastalığını tedavi etmek için FDA onaylıydı. 14 Mayıs 2009'da Cimzia, FDA tarafından orta derecede şiddetli aktif romatoid artriti olan yetişkin hastaları tedavi etmek için onaylandı. Ayrıca psoriatik artrit ve ankilozan spondilit için endikasyonlar da eklenmiştir.
Cimzia, Arthritis Foundation'ın Kullanım Kolaylığı Komitesini taşıyan önceden doldurulmuş bir şırıngada mevcuttur. Şırınganın tasarımı, UCB ve OXO (en iyi ergonomik pişirme gereçleri ve diğer kullanıcı dostu araçlar için bilinir) arasındaki bir ortaklığın sonucudur.
Kaynaklar:
Cimzia. Tam Reçete Bilgileri. UCB. Nisan 2016'da revize edildi.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. İlaç Rehberi. UCB, Inc. Nisan 2016'da revize edildi.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf