Terapiyi Destekleyen Kanıtları Tartmak
İntravenöz immünoglobulin (İVİG), bir kişinin bağışıklık fonksiyonunu iyileştirmek amacıyla bir antikorun (immünoglobulinler) bir karışımına enjekte edildiği bir terapidir. Antikorlar, bir hastalığa tepki olarak vücut tarafından üretilen savunma proteinleridir.
İVİG'nin, bağışıklık sisteminin belirli kısımlarını uyararak ve diğerlerini baskılayarak nörolojik hastalıklarda çalıştığı düşünülmektedir.
Hiç kimse, nasıl çalıştığını kesin olarak bilmez ve bu nedenle, IVIG, kişinin bağışıklık sisteminin ciddi biçimde tehlikeye girdiği hastalıklar için (FDA onayı olmadan) etiket dışı olarak reçete edilir.
Bunlar yenidoğan sepsisi, pediyatrik HIV ve bazı gelişmiş HIV vakalarını içerebilir. Relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) tedavisinde ikinci basamak tedavi olarak da kullanılmaktadır.
Multipl Sklerozda İVİG Kullanımı
IVIG, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak ve hastalığın yol açtığı engelliliği sınırlamak için multipl sklerozda (MS) kullanılır. IVIG'nin ne zaman uygun olduğu konusunda net bir fikir birliği olmamakla birlikte, belirli bir dizi alanda söz vermiştir:
- Postpartum gebelikte MS nüksünü önlemek
- RRMS için birinci basamak tedavisi başarısız olan ve geleneksel hastalık değiştirici ilaçları tolere edemeyen kişileri tedavi etmek
- İkincil ilerleyen MS'yi tedavi etmek (etkinliğine ilişkin tartışmalar olmasına rağmen)
Bazı çalışmalar, MS'in ilk nörolojik semptomu sırasında verilen ( klinik olarak izole edilmiş sendrom ya da CIS olarak adlandırılan ) IVIG'nin bir kişinin MS'in kesin tanısına dönüşme şansını azaltabileceğini de öne sürmüştür. Bu araştırmanın çoğu, belirsizlik veya şüpheyle karşılandı.
IVIG'nin etkinliği
Şu anda hiç kimse, IVIG'nin MS'in ilerlemesini tedavi etmede veya yavaşlatmada ne kadar etkili olduğunu bilmiyor.
Kanıtların çoğu, Guillain-Barré sendromu ve myastenia gravi gibi diğer nörolojik hastalıklar üzerindeki etkilerine dayanmaktadır. Sadece IVIG ve MS üzerinde odaklanmış çalışmalar en iyi şekilde karıştırılmıştır.
Bir Avustralya çalışması, genişletilmiş sakatlık durum ölçeği (EDSS) ile ölçüldüğü üzere, engellilikte küçük ancak istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermiştir. Diğerleri MRG'deki beyin lezyonlarının büyüklüğünde veya sayısında hafif bir iyileşme göstermiştir.
Bu arada, diğerleri, RRMS'nin tedavisinde plasebolara kıyasla IVIG'nin etkinliği açısından bir fark göstermemişlerdir.
Belki de vaat edilen bir alan, doğumdan hemen sonra IVIG'nin kullanılmasıdır ve bu uygulama, yeni annelerdeki nüks oranını önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.
Dozaj ve Yönetim
RRMS için dozaj ve dozaj sıklığı belirlenmemiş olsa da, birçok reçete yazan kişi ayda bir kilogram vücut ağırlığı başına bir gram dozu önermektedir. Diğerleri beş gün boyunca günde 400 mg / kg'lık bir kurs önerecektir.
Yan etkiler
İVİG'nin en sık görülen yan etkisi baş ağrısıdır (genellikle Tylenol gibi bir ağrı kesici ile tedavi edilebilir). Diğer olası yan etkiler ateş, eklem ağrısı, göğüs ağrısı ve kusmayı içerir. Daha az sıklıkla, ilaca bağlı bir döküntü gelişebilir.
Ayrıca aseptik menenjit , kalp krizi, inme, derin ven trombozu, böbrek yetmezliği ve böbrek yetmezliği gibi ciddi fakat nadir görülen bazı yan etkiler de bildirilmiştir.
Etkileşimler ve Kontrendikasyonlar
IVIG, böbrek problemleri veya IgA eksikliği olan kişilerde kullanılmamalıdır (ağız, solunum yolları ve sindirim sistemi enfeksiyonlarına karşı koruma sağlayan bir antikor eksikliği ile karakterize edilen bir genetik bozukluk). bir
Bu arada, İVİG aşağıdaki kişilerde dikkatli kullanılmalıdır:
- Kalp sorunları
- Diyabet
- İmmünoglobulinlere duyarlılık
- Maltoz veya sükroz duyarlılığı (bazı IVIG formülasyonlarında kullanılan bileşenler)
IVIG ile açıkça tanımlanmış tek etkileşim canlı aşıları içerir. İmmünoglobulinler aşıyı etkisiz hale getirebilir ve aşının sağlayabileceği her türlü korumayı geçersiz kılabilir.
Tedavi Maliyeti
IVIG, gram başına tahmini 100 $ 'dan çok pahalı hale geldi. 154 pound (70 kilogram) ağırlığındaki bir kişi için önerilen aylık dozaj, infeksiyon başına yaklaşık 7,000 $ 'lık bir maliyete yol açacak, bu da tesis idaresi ve bakım masrafları dahil değil.
Bazı sigorta şirketleri maliyeti karşılayabilir, ancak genellikle tedavi için motive etmek zordur ve genellikle onay almak için temyiz sürecini gerektirir. Onaylanması halinde, sigorta ortak ödemeleri aşırı derecede yüksek olabilir. Bununla birlikte, bazı IVIG üreticileri, tedavi masraflarını tamamen ya da tamamen karşılamak için hasta destek programları (PAP'ler ) sunmaktadır.
Bir kelime
Eğer IVIG tavsiye edilirse, sigortanızdan onay almak için kendiniz için savunmanız gerekebilir. Bununla birlikte, önerilen tedavinin yararlarını ve sınırlamalarını anlamak önemlidir - esas olarak araştırmanın bize söylediği ve bize söylemediği.
Bu konuda kesinlikle net değilseniz, uzman bir uzmandan ikinci bir görüş almaktan çekinmeyin.
> Kaynaklar:
> Bayry, J .; Hartung, H .; ve Kaveri, S. "Tekrarlayan - çoklu sklerozu sağlamak için IVIg: vaatler ve belirsizlikler." Eğilimler Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; ve Kaveri, S. "Klinik immün modüle edici tedavi olarak intravenöz immünoglobulin". CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.