Gecikmeli Salınım için Formülasyonlu Bir Kortikosteroid
Avrupa'da Lodotra olarak bilinen Rayos ( prednizon ), düşük doz prednizonun gecikmeli salınımlı bir formülasyonudur. Horizon Pharma tarafından üretilen Rayos, 26 Temmuz 2012'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından romatoid artrit ve diğer bazı endikasyonlar için onaylandı.
FDA onayı, Rayos'un RA'lı Prednizonun Circadian Yönetimi'nden (CAPRA-1 ve 2) olduğu kadar, prednizonun anında salınması için farmakokinetiği (yani ilacın nasıl emildiği, metabolize edildiği, ortadan kaldırıldığı) ile karşılaştırılan verilere dayandırılmıştır. ) denemeler.
CAPRA-2, Rayos ile tedavi edilen orta ila şiddetli romatoid artritli kişilerin, plaseboya kıyasla ACR20 yanıt kriterlerinde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme ve ayrıca yorgunluk seviyesinde anlamlı iyileşme olduğunu ortaya koymuştur. CAPRA-1, Rayos'un genel güvenliğini değerlendirdi.
Endikasyonları
Rayos, bazı alerjik, dermatolojik, endokrin, gastrointestinal, hematolojik, neoplastik, sinir sistemi, oftalmolojik, renal, solunum ve romatolojik durumları tedavi etmek için kullanılan anti-inflamatuar veya immünsüpresif etkileri olan bir kortikosteroiddir .
Romatolojik koşullarla ilgili olarak, Rayos gut artritinin akut atağının kısa süreli rahatlaması için kullanılabilir. Rayos ayrıca bazı ankilozan spondilit , dermatomiyozit, polimiyozit, polimiyalji romatika , psoriatik artrit , tekrarlayan polikondrit, romatoid artrit, Sjogren sendromu , sistemik lupus eritematozus ve vaskülit olgularında da kullanılabilir.
Kullanılabilirlik
Rayolar 1 mg, 2 mg ve 5 mg olarak mevcuttur. gecikmeli salımlı tablet.
Dozlama
Dozlama, hastalığın ciddiyetine ve hastanın hemen salınan prednizonu kullanıp kullanmadığına bakılarak bireyselleştirilmelidir. Başlangıç dozu tipik olarak 5 mg'dır. günde bir kez Rayos. Bununla birlikte, şu anda prednizonda olan hastalar, Rayos'a geçerken eşdeğer hale getirmek için bir doz ayarlaması gerektirebilir.
Rayolar gıda ile alınmalı ve tabletin tamamı alınmalıdır. Bakım için en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Durdurulama aşamalı olmalıdır.
Ters tepkiler
Kortikosteroid kullanımıyla ilişkili en yaygın advers reaksiyonlar arasında sıvı retansiyonu, kan basıncında yükselme, glukoz toleransındaki değişim, duygudurum değişiklikleri, kilo artışı ve artan iştah sayılabilir.
Vücudun organ sistemlerinin çoğu ile ilişkili başka olumsuz tepkiler vardır. Rayos için tam reçete bilgileri geniş bir liste içerir. Kortikosteroidlerle ilişkili kas-iskelet yan etkileri arasında femur ve humerus başı osteonekrozu , osteoporoz , kas güçsüzlüğü, kas kütlesi kaybı, vertebral kompresyon kırıkları ve tendon rüptürü yer alır.
Kontrendikasyonlar
Rayos, tablette bulunan prednizon veya diğer inaktif bileşenlere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar tarafından kullanılmamalıdır.
Uyarılar
- Özellikle prednizon ile uzun süre tedavi gören hastalar, hipotalamik-hipofiz-adrenal aks bastırma, Cushing sendromu ve hiperglisemi açısından izlenmelidir.
- Yeni enfeksiyona karşı artan bir duyarlılık vardır ve Rayos ya da prednizon ile tedavi edilen hastalarda latent enfeksiyonun alevlenme ya da reaktivasyonu riskini arttırmıştır.
- Kan basıncı ve sodyum ve potasyum seviyeleri izlenmelidir. İlaç, tuz ve su tutulmasını etkileyebilir.
- Perforasyon dahil olmak üzere artan gastrointestinal bozukluk riski vardır. Semptomlar maskelenebilir.
- Öfori, uykusuzluk, ruh hali değişimleri, kişilik değişiklikleri ve şiddetli depresyon meydana gelebilir. Mevcut duygusal dengesizlik prednizon kullanımı ile daha da kötüleşebilir.
- Kemik yoğunluğunda azalma meydana gelebilir.
- Katarakt, glokom ve enfeksiyon dahil olmak üzere oftalmik etkiler olabilir.
- Canlı ya da canlı attenüe aşılar, immünosupresif dozda prednizon alan hastalara verilmemelidir.
- Hamileliğin ilk üç ayında fetal zarar görülebilir.
İlaç etkileşimleri
Rayos aşağıdakilerle etkileşime girebilir:
- Antikoagülanlar
- Anti-diyabetik ilaçlar
- CYP3A4 indükleyicileri ve inhibitörleri
- Siklosporin
- NSAID'ler (nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar)
Doktorunuzun şu anda aldığınız tüm ilaç ve takviyelerden haberdar olduğundan emin olun. Rayos ile tedavinin potansiyel yararına karşı potansiyel riski değerlendirmek önemlidir.
Fark ne?
Rayos anında salınan prednizondan nasıl farklıdır? Klinik çalışmalarda, Rayos saat 10'da yemekle birlikte uygulandı. Rayos'un gecikmeli salınım yönü, gece boyunca sitokin seviyeleri artmaya başladığında kandaki prednizonun terapötik seviyesinin ortaya çıkmasına izin verdi. Bu etki mekanizması, bazı hastalarda inflamasyonun daha iyi kontrolünü sağlayabilir.
Kaynaklar
Rayos. Reçete Yazma Bilgileri.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma, Romatoid Artrit ve Çoklu Ek Endikasyonlar için RAYOS® (prednizon) Gecikmeli Salımlı Tabletlerin FDA Onayını Duyurdu. Horizon Pharma. Temmuz 2012
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983