Klinik Araştırma Terminolojisi Açıklandı
Romatoid artrit için yapılan klinik çalışmalarda, standart kriterler artrit ilaçlarının veya artrit tedavilerinin etkinliğini karşılaştırmak veya bir deneyi diğerine göre karşılaştırmak için kullanılır. Amerikan Romatoloji Koleji (ACR) kriterleri olarak bilinen kriterler, tüm romatizmal hastalık türleri için tedavilerin etkinliğini (etkinliğini) araştıran hemen hemen tüm yayınlanmış çalışmalarda kullanılan ölçektir.
ACR20, belirlenen kriterlerin ilk seti oldu, daha sonra ACR50 ve ACR70.
ACR Kriterlerinin Kullanımı
ACR kriterleri, aşağıdaki beş parametrenin üçünde iyileşme ile birlikte ihale veya şişmiş eklem sayımlarındaki gelişmeyi değerlendirmek ve belirlemek için kullanılır:
- Akut faz reaktanı: C-reaktif protein veya sedimantasyon hızı ile belirlendiği şekilde eklemlerinizdeki iltihaplanma miktarı.
- Hasta değerlendirmesi: İlerlemenizi ve tedaviye cevabınızı nasıl görüyorsunuz.
- Hekim değerlendirmesi: Doktorunuzun sizin ilerlemenizde ve tedaviye yanıtında neler gözlemlediği.
- Ağrı ölçeği: Eklemlerinizde günlük olarak ne kadar acı çekiyorsunuz.
- Özürlülük / fonksiyonel anket: Romatoid artritiniz günlük aktivitelerinizi yapabilmenize ne kadar engel oluyor?
ACR kriterleri, doktorların romatoid artrit semptomlarınızı iyileştirmek için çalışıp çalışmadıklarını daha etkili bir şekilde belirlemelerine yardımcı olmak için de kullanılabilir.
ACR20, ACR50 ve ACR70'in Klinik Araştırmalarda Gösterdiğini Anlama
Klinik deneyler, ACR20, ACR50 ve ACR70 elde eden çalışma katılımcılarının yüzdesini bildirmektedir. Örneğin, bir çalışmada hastaların yüzde 55'inin ACR20'ye ulaştığı bildirilirse, bu çalışmadaki hastaların yüzde 55'i ihale veya şişmiş eklem sayısında yüzde 20'lik bir iyileşme sağladığını ve diğer beş kriterin üçünde yüzde 20'lik bir iyileşme sağladığını göstermektedir.
Klinik bir araştırmada hastaların yüzde 40'ının ACR50'ye ulaştığı bildiriliyorsa, bu çalışmadaki hastaların yüzde 40'ı ihale veya şişmiş eklem sayısında yüzde 50'lik bir iyileşme sağladığını ve diğer beş kriterin üçünde yüzde 50'lik bir iyileşme sağladığını göstermektedir. Aynı şey sadece yüzde 70'lik bir iyileştirme seviyesiyle ACR70 için geçerlidir. Hastaların ACR kriterleri kullanılarak değerlendirilmesi için, klinik araştırmayı tamamlamış olmaları gerekir.
ACR20 FDA Onaylandı mı
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) , romatoid artrit tedavisinde kullanılan ilaçların klinik denemeleri için ACR20'nin seçim ölçütü olarak kullanılmasını önermiştir. Bu destek, klinik çalışmalarda ACR20'nin yaygın kullanımına yol açmıştır. Genellikle ACR20 olarak adlandırılır çünkü yukarıdaki kriterlerde en az yüzde 20'lik bir iyileşme gerektirir.
Kaynaklar:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M ve diğ. Amerikan Romatoloji Koleji Romatoid Artritte Gelişimin Ön Tanımı. Artrit ve Romatizma. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 ve Romatizmal Hastalıklarda Yanıt İçin Eşik Belirlenmesi: Çok İyi Bir Şey. Artrit Araştırma ve Terapi . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Artrit Merkezi. ACR Tanı Rehberi: ACR RA Denemelerinde İyileştirmenin Tanımı. Johns Hopkins ilacı. 16 Ağustos 2017'de güncellendi.
Rocha K. ACR Skoru: Romatoid Artritin Ölçülmesi. Romatoid Artrit Destek Ağı. 22 Mart 2017'de güncellendi.