Immuoterapi İlaç Opdivo Hakkında Bilmeniz Gerekenler?
Siz veya sevdiklerinize immünoterapi ilacı Opdivo (nivolumab) reçete edildiyse, ne bilmeniz gerekir? Bu ilaç nasıl çalışır? Bu ilaçlara hangi kanserler cevap verebilir? Opdivo ne sıklıkta çalışıyor ve insanların ne tür tepkileri vardı? Son olarak, ortak yan etkiler nelerdir?
Opdivo (Nivolumab) —Definition
Opdivo (nivolumab) bir tür immünoterapi ilacı olarak kabul edilir, bu kategorideki ilk ilaç akciğer kanseri için onaylanmıştır (2015'te) ve şimdi de diğer birçok kanser için onaylanmıştır.
İmmünoterapi , bağışıklık sistemini ya da kanserle savaşmak için bağışıklık yanıtının prensiplerini kullanan nispeten yeni bir kanser tedavisi türüdür.
Birçok farklı tipte immünoterapi vardır. Opdivo "kontrol noktası inhibitörü" olarak kabul edilir (aşağıda daha ayrıntılı tartışacağız).
Opdivo (nivolumab) son birkaç yıldır kanser tedavisi için heyecan verici bir katkı olmuştur ve heyecanın çoğu sadece hype değildir. Bazı insanlar 5 yıl önce neredeyse hiç duyulmamış olan ilaca cevap vermişlerdir. Ne yazık ki, Opdivo herkes için çalışmaz, ancak etkili olduğu zaman (aşağıda tanımlanmış) dayanıklı bir tepkiye neden olabilir. Yan etkiler yaygındır, ancak genelde birçok kemoterapi rejiminde bulunan yan etkilerden daha hafiftir.
Opdivo (Nivolumab) bir Tip Kemoterapi mi?
Kemoterapi ve immünoterapinin nasıl ilişkili olduğu konusunda pek çok kişi kafa karıştırmaktadır. Immünoterapi ve özellikle nivolumab, bir tür kemoterapi midir?
Bazen kemoterapi, kanserle savaşmak için verilen her türlü ilacı tanımlamak için gevşek bir şekilde kullanılır. Bu durumda, immünoterapi ilaçları bazen kemoterapi olarak adlandırılabilir. Yine de önemli farklılıklar var. "Kemoterapi" terimi genellikle, hızla büyüyen tüm hücrelerin hücre bölünmesini etkileyen ilaçların kullanılmasını ifade eder.
Kemoterapinin iyi bilinen yan etkileri, kanser hücrelerine karşı savaşmaya ek olarak, hızlı bir şekilde bölünen normal hücreleri de etkilediği için ortaya çıkar. Kemik iliğinde (düşük beyaz sayım ve daha fazla sonuç veren), kıl foliküllerinde (saç dökülmesine neden olan) ve sindirim yolunda (sonuçta mide bulantısı ile sonuçlanan) olduğu gibi, sağlıklı hücreler üzerinde kemoterapinin bu eylemi, yan etkiler.
Bunun aksine, immünoterapi ilaçları, vücudun bağışıklık sistemini değiştirmek veya bağışıklık sistemi tarafından kansere karşı savaşmak için kullanılan maddeleri kullanmak için özel olarak tasarlanmıştır. Bu nedenle, immünoterapi ilaçlarının geleneksel kemoterapi ilaçlarına göre genellikle daha az yan etkisi vardır.
Opdivo (Nivolumab) Nasıl Çalışır?
Opdivo (nivolumab) bir kontrol noktası inhibitörü olarak sınıflandırılan bir immünoterapi ilacıdır.
Kontrol noktası inhibitörleri bir araba olarak düşünürseniz kontrol noktası inhibitörlerinin daha kolay anlaşılması, kontrol noktası inhibitörlerinin araçtaki frenler olmasıyla. Bağışıklık sistemlerimiz vücudumuzdaki bakterilere, virüslere ve hatta kanser hücrelerine saldıracak şekilde tasarlanmıştır. Bağışıklık sistemimiz zaten kanserle nasıl savaşacağını biliyor. Vücudumuzdaki bakteriler ve virüslerle savaştıkça, kanser hücreleri gibi yabancı hücrelerle savaşmak için tasarlanmıştır.
Bununla birlikte, bağışıklık sisteminin kontrolleri ve dengeleri vardır. Bu kontrol noktaları bağışıklık sistemini kontrol etmeye hizmet eder, dolayısıyla düşük performans göstermez veya aşırı performans göstermez. Aşırı aktif bir bağışıklık sistemi, aslında, romatoid artrit ve lupus gibi otoimmün hastalıklarla ilgili bir problemdir.
Aracın yavaşlayan "frenleri", kontrol noktası inhibitörleri olarak adlandırılan proteinlerdir. Bu kontrol noktası proteinleri, bağışıklık tepkisini yavaşlatır, böylece aşırı aktif değildir. Bu proteinlerden biri PD-L1'dir. PD-L1, T hücrelerine (kanser saldıran en aktif olan bağışıklık sistemindeki hücreler) PD-1 reseptörlerine bağlanır ve bunların sessiz olmalarını söyler.
Kanser hücreleri zor. Bazı kanser hücreleri, bir çok PD-L1 üretmenin bir yolunu bulmuştur. Bu, T hücreleri üzerindeki PD-1 reseptörlerine bağlandığında, kanser hücrelerinin, kanser hücrelerine bir maske koymak gibi, kontrolsüz hücreler büyümesini sağlar, böylece bağışıklık sistemi bunları tanımaz ve onlara saldırmaz.
Opdivo, PD-1'in PD-L1 aktivasyonuna bağlanarak ve bloke ederek, esas olarak arabadaki frenleri (bağışıklık sistemi) serbest bırakarak kansere karşı savaşabileceği şekilde çalışır. Sonuçta Opdivo, kanser hücrelerini maskeden alarak, artık bağışıklık sisteminden saklanamayacak ve vücudumuzun kendi bağışıklık yanıtı tarafından yok edilebilecek şekilde çalışır.
Opdivo (Nivolumab Kullanılmış) Ne Zaman ve Nasıl Kullanılır?
Opdivo genellikle evre IV (inoperable) kanserler, cerrahi ile tedavi edilemeyen ve genellikle vücudun diğer bölümlerine yayılan kanserler (metastatik olarak adlandırılır) için kullanılır.
Opdivo, yaklaşık bir saatlik bir infüzyon periyodu boyunca intravenöz enjeksiyon ile verilir. En sık 2 haftada bir verilir.
“Dayanıklı Yanıt” ne demektir?
Nivolumab ile ilgili çalışmaları tartışmadan önce, immünoterapi ilaçlarına verilen yanıtı açıklarken sıklıkla kullanılan bir terimi tanımlamak yararlı olacaktır: "dayanıklı yanıt" terimi.
Bir "dayanıklı cevap", bir ilacın bir ilaca uzun süreli pozitif bir yanıtını belirtir. Belirli bir zaman yoktur, ancak "uzun ömürlü" genellikle en az 1 yıl ve bazen daha uzun süre anlamına gelir.
“Dayanıklı bir yanıt” dan söz eden çalışmalar görürseniz, bu genellikle kemoterapiden beklenen tipik cevap tipine tezat oluşturur. Evre IV solid tümörler ile kemoterapi etkili olabilir ancak tümör hemen hemen her zaman nispeten kısa bir süre sonra (genellikle aylar içinde tanımlanır) kemoterapiye dirençli hale gelir. Hedefe yönelik terapilerle, yanıt süresi genellikle daha uzundur, ancak direnç genellikle belirli bir ilaca, kanser tipine ve daha fazlasına bağlı olarak bir yıl içinde gelişir.
Dayanıklı bir yanıt, bir "tedavi" anlamına gelmez, ancak, şu anda sahip olduğumuz en yakın şey olan bir şekilde çalıştığı bir yanıtı tanımlar.
Kemoterapi ve hedefe yönelik terapiden farklı olarak - ki bu sadece bir kişi ilaç aldıkça etkilidir - Opdivo'yu almış bazı insanlar için, etkili olmaya devam edebilir. Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri ile, bazı insanlar tedaviyi bıraktıktan sonra bile dayanıklı tepkilere sahip olmuştur.
Opdivo ile Kanser Nasıl Tedavi Edilebilir?
Opdivo (nivolumab), akciğer adenokarsinomlu (küçük hücreli olmayan bir akciğer kanseri türü), akciğerlerin skuamöz hücreli karsinomu (başka bir küçük hücreli olmayan akciğer kanseri türü), metastatik melanom, Hodgkin hastalığı olan kişilerin tedavisinde onaylanmıştır. , baş ve boyun kanseri, Merkel hücreli karsinom ve böbrek hücreli karsinom (böbrek kanseri).
Opdivo Hakkında Bizi Görüştüran Çalışmalar ve Klinik Araştırmalar Nelerdir?
Çalışmalar, genel olarak, Opdivo'nun kanserler yerine belirli kanserlere olan etkisini incelemiştir:
- Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri - Evre III ve evre IV olmayan küçük hücreli akciğer kanseri olan kişilerin yer aldığı dokuz çalışmanın bir 2017 araştırması, nivolumabın (ve atezolitumab ve pembrolizumab) ikinci bir çizgi (ve ayrıca pembrolizumab kullanıldığında kemoterapiden daha fazla genel iyileşme sağladığını bulmuştur) PDL-1 pozitif tümörlerdeki ilk çizgi). Ek olarak, insanlar kontrol noktası inhibitörleri üzerinde kemoterapiye göre daha az yan etki yaşadılar. Opdivo, akciğerlerin akciğer adenokarsinomu veya skuamöz hücreli karsinomu için kullanılabilir. Opdivo sadece hedeflenebilir gen mutasyonları olmayan veya hedefe yönelik tedaviye cevap vermeyen kişiler için kullanılmalıdır.
- Metastatik melanom - Opdivo şimdi metastatik melanom için ilk tedavi (ilk tedavi olarak) tavsiye edilir.
- Klasik Hodgkin lenfoma - Opdivo, kök hücre nakli sonrası iyileşmeyen klasik Hodgkin lenfoma hastaları ve hedefe yönelik tedavinin kullanımı için kullanılabilir.
- Skuamöz hücre başı ve boyun kanseri (metastatik veya tekrarlayan).
- Renal hücreli karsinom - Opdivo, en yaygın böbrek kanseri türü olan ilerlemiş renal hücreli karsinom için (anti-anjiyogenez inhibitör tedavisi sonrası) ikinci basamaktır.
- Ürotelyal karsinom - Opdivo, bu tip mesane kanseri olan ve kemoterapiyi geliştirmeyen kişiler için onaylanmıştır.
- Merkel hücreli karsinom
İmmünoterapi Ne Zaman İşe Yarar?
Opdivo ve diğer immünoterapi ilaçları üzerine yapılan araştırmalar hala genç olmakla birlikte, en azından akciğer kanseri ile birlikte, geçmişte sigara içenlerin, daha önce hiç kullanmayanlardan daha fazla ilaca cevap verdikleri görülüyor. Bu mekanizma hakkında düşünürken anlamlıdır. Sigara içen kişilerin akciğer tümörlerinin "daha yüksek mutasyon yükü" vardır. Başka bir deyişle, kanser hücreleri, kanser hücresinde bulunan ve kanser hücresinde ortaya çıkan mutasyonların çoğuna sahiptir. (Bu kalıtım ile ilgili değildir ve bu mutasyonlar bir ailede geçmez). Daha fazla mutasyona sahip olan hücreler, bağışıklık sistemine muhtemelen daha anormal (daha az normal hücreler) gibi görünmekte, bağışıklık sistemini veya tedavilerini daha etkili olmaları için daha etkili olan tedaviler yapmaktadır.
Opdivo'nun Potansiyel Yan Etkileri (Nivolumab)
Herhangi bir kanser tedavisinde olduğu gibi, Opdivo ile tedavide yaygın ve potansiyel yan etkiler vardır.
Ortak yan etkiler (insanların yüzde 10 veya daha fazlasında meydana gelenler) şunları içerir:
- Deri döküntüsü
- Kaşıntı (pruritis)
- Yüksek potasyum seviyesi ( hiperkalemi ) ve düşük sodyum seviyesi (hiponatremi)
- ALT ve alkalin fosfataz gibi anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Öksürük
- Nefes darlığı
- yorgunluk
- Düşük beyaz kan hücresi sayımı
- Özellikle akciğer kanseri ile kas ağrısı
Daha az görülen ancak ciddi yan etkiler şunları içerebilir:
- İltihap anlamına gelen "itis" son ekiyle biten hemen hemen her şey; kolit, pnömonit, hepatit, nefrit, pankreatit ve daha fazlası gibi
- Üveit ve kuru göz gibi göz rahatsızlıkları
- Tiroid bezi, adrenal bezler ve hipofiz bezi ile ilgili endokrin problemleri
Opdivo'dayken (Nivolumab) Uyarılar
Opdivo kullanan kişiler, enflamatuar semptomlar için izlenmelidir ve eğer varsa, ilacın tutulması veya durdurulması gerekebilir. Bunlar, pnömonit, ensefalit, nefrit ve kolit gibi durumları içerir. İlaç tip I diyabetlere neden olabilir ve kan şekeri izlenmelidir.
Adrenal yetmezlik ya da adrenal yorgunluk ortaya çıkabilir ve insanlar bu durumun potansiyelinin ve olası semptomların farkında olmalıdır.
Stevens-Johnson sendromu gibi şiddetli bağışıklık ile ilgili döküntüler ortaya çıkabilir ve geliştirdiğiniz herhangi bir döküntü hakkında doktorunuzla konuşmalısınız.
Bununla birlikte, genel olarak, ilacın durdurulmasını gerektiren ciddi yan etkiler, zamanın yüzde 1'inden az olmak üzere nadirdir. Onkologunuzla diğer potansiyel semptomlar hakkında konuşmanız gerektiğinde de konuştuğunuzdan emin olun.
Bir kelime
Opdivo (nivolumab), bir tür immünoterapi olarak sınıflandırılan çok yeni bir ilaçtır. Bu ilaçların etkili olduğu kişiler için, birkaç yıl önce hayal edilemeyen ileri katı tümörlerin yanıtlarını bazen gördük. Bununla birlikte, herkes için işe yaramadıklarını ve hala tedaviye en iyi tepki vereceğini bilerek iyi bir yolumuz yok.
Yan etkiler yaygındır, özellikle döküntü, kaşıntı ve tiroid disfonksiyonu gibi semptomlar. Ciddi yan etkiler bazen ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, genel olarak, Opdivo geleneksel kemoterapiden daha iyi tolere edilir.
Birkaç sebepten dolayı tıbbi topluluktan çok heyecan duyuldu. Opdivo çok gelişmiş katı tümörlerin tedavisinde kullanılabilir. Ayrıca, birkaç farklı kanser türünde etkili olabilir. İlaç için yeni kullanımların yakın gelecekte onaylanması muhtemeldir ve Opdivo'nun çok çeşitli kanser türleri üzerindeki etkisini değerlendiren birçok klinik çalışma, hem tek başına hem de diğer immünoterapi ilaçlarıyla birlikte devam etmektedir.
> Kaynaklar:
> Abdel-Rahman, O., > Oweira >, H., Petrausch, U. ve diğ. İmmün Kontrol Noktası İnhibitörleri ile Tedavi Edilen Katı Tümörlü Hastalarda İmmün İlişkili Oküler Toksisiteler: Sistematik Bir Gözden Geçirme. Antikanser Terapisinin Uzman İncelemesi . 2017 17 (4): 387-394.
> Ellis, P., Vella, E. ve Y. Ung. Gelişmiş NonSmall Hücreli Akciğer Kanseri Olan Hastalar için Bağışıklık Kontrol Noktası İnhibitörleri: Sistematik Bir Gözden Geçirme. Klinik Akciğer Kanseri . 2017 Şubat 16. (Baskıdan önce Epub).
> Postow >, M. ve J. Wolchok. Kontrol Noktası İnhibitör İmmünoterapisiyle İlişkili Toksisiteler. UpToDate . 05/31/17 güncellendi.
> Wang, X., Bao, Z., Zhang, X. ve diğ. Katı Tümörlerin Tedavisinde PD-1 / PD-L1 İnhibitörlerinin Etkinliği ve Güvenliği: Sistematik Bir Gözden Geçirme ve Meta Analizi. Oncotarget . 2017 31 Mayıs. (Baskıdan önce Epub).