Birikmiş Gut Yağını Azaltmak İçin FDA Onaylı İlaç% 15-18
sınıflandırma
Egrifta (tesamorelin) , HIV ile ilişkili lipodistrofinin tedavisi için Kasım 2010'da ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmış, enjekte edilebilir, sentetik bir büyüme hormonu salgılayan hormon (GHRH) formudur.
HIV ile İlişkili Lipodistrofi Hakkında
HIV ile ilişkili lipodistrofi, bazen vücut yağının derinlemesine yeniden dağıtılmasıyla karakterize edilen bir durumdur.
Bu durum genellikle yüzün, kalçaların veya ekstremitelerin belirgin bir şekilde incelmesi ile ortaya çıkar ve çoğu zaman karın, göğüsler veya boynun arkasına yağ birikmesine neden olur (ikincisi "buffalo hump" olarak anılır) görünüşte).
HIV ile ilişkili lipodistrofi, proteaz inhibitörleri (PI) ve Zerit (stavudin) ve Videx (didanozin) gibi bazı nükleosid revers transkripsiyonları (NRTI'ler) dahil olmak üzere bazı tip antiretroviral ilaçlarla ilişkilendirilmiştir. Bu durum ayrıca, özellikle antiretroviral tedaviye henüz başlamamış olan hastaları etkileyen, HIV enfeksiyonunun bir sonucu olabilir.
Yeni nesil antiretroviraller ortaya çıktığı için, lipodistrofisi HIV'li kişilerde çok daha az görülürken, bu durum bir sorun olarak ortaya çıkmaktadır, zira durum ortaya çıktığında ve şüpheli ilaçlar durdurulsa bile nadiren geri dönüşlüdür.
Tedavi Endikasyonları ve Etkileri
Egrifta, HIV ile enfekte hastalarda özellikle aşırı viseral yağı (yani karın boşluğunda ve iç organların etrafında biriken yağ) azaltmak için endikedir.
Yüzün, kalça ya da bacakların lipoatrofisi (yağ kaybı) ya da göğüslerde ya da boynun arkasında biriken yağ üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Egrifta, hipofiz bezinin insan büyüme hormonunu (HGH) serbest bırakmak üzere uyarılmasıyla çalışmaktadır, bunun etkisi lipolizi (yani lipitlerin ve trigliseritlerin parçalanması) teşvik ettiği bilinmektedir.
Çalışmalar, Egrifta terapisinin karın yağ oranını, bir CT taraması ile ölçüldüğü üzere% 15 ila% 17 arasında azaltabildiğini göstermiştir. 2014 yılında yapılan ek denemeler Egrifta'nın karaciğerde biriken yağ miktarını da% 18 oranında azaltabileceğini göstermiştir.
Dozaj ve Yönetim
Egrift'in önerilen yetişkin dozu, günde bir kez deri altından (deri altı) 2 mg enjekte edilir. Egrifta'nın göbek altındaki karın bölgesine enjekte edilmesi önerilir. Dönen enjeksiyon bölgeleri sıklıkla skarların ve / veya cildin sertleşmesinin azaltılmasına yardımcı olur.
Egrifta, steril su kullanılarak bir ilaç flakonundan sulandırılır, ikincisi ayrı bir şişede ( resmedilmiştir ) sağlanır. Sulandırıldıktan sonra, ilaç hemen kullanılmalıdır. Sulandırılmamış Egrifta, buzdolabında 36 o F ve 46 o F (2 o C ve 8 o C) arasında saklanmalıdır.
Egrifta kilo kaybı yönetimi için endike değildir.
Terapi Süresi ve İzleme
Tedavinin uzun vadeli etkileri veya potansiyel yararları tam olarak bilinmediğinden, CT taraması veya karşılaştırmalı bel çevresi ölçümleri yoluyla tedavi etkilerini izlemek için her türlü çaba gösterilmelidir. Hastanın bu yöntemlerle belirgin bir azalma göstermemesi durumunda, tedaviyi durdurmaya dikkat edilmelidir.
Terapi süresi her zaman GHRH terapisinde deneyimli bir HIV / AIDS uzmanı ile veya bir HIV / AIDS uzmanı ve kalifiye endokrinolog ile istişare yoluyla doğrudan danışılmalıdır.
Egzoz, bazı durumlarda glukoz intoleransına neden olabildiğinden ve hastaya diyabet geliştirme riskini artırdığından, glukoz düzeyleri de tedavi süresince düzenli olarak izlenmelidir.
Ortak Yan Etkiler (en az% 2 hastada görülür)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Ekstremitelerde ağrı
- Kas ağrısı (miyalji)
- Enjeksiyon bölgesi kızarıklık, şişlik veya ağrı
- Cildi karıncalanma hissi (parestezi)
- Cildin kısmi uyuşması (hipoestezi)
- İsilik
- Flushing
- Kaşıntı (pruritis)
- Mide bulantısı
- Kusma
İlaç etkileşimleri
Egrifta, aşağıdaki ilaçlar ile etkileşime girer, hem kendisinin hem de ilacın ilacının emilimini / verilmesini azaltır:
- Kolesterol düşürücü ilaç: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretroviral ilaç: Norvir (ritonavir)
Kontrendikasyonlar ve Düşünceler
Egrifta, HGH'nin neoplastik doku (tümör) büyümesini etkileyebileceği gibi yeni tanı konan veya tekrarlayan aktif maligniteli bir kimseye asla verilmemelidir. Malign olmayan tümörleri olan veya tedavi edilen veya stabil malignite öyküsü olan hastalara, potansiyel risklere karşı potansiyel faydaları değerlendiren dikkatle düşünülmelidir.
Egrifta, hipofiz cerrahisi, hipofiz tümörü, hipopitüitarizm, kafa ışınlaması veya hipofiz bezinin cerrahi olarak çıkarılması (hipofizektomi) geçirmiş hastalarda kontrendikedir.
Egrifta aynı zamanda HIV'li hamile kadınlarda da kontrendikedir, çünkü viseral doku gebelik sırasında artmaktadır ve GHRH tedavisi yoluyla herhangi bir azalma fetüse zarar verebilir. Hamilelik meydana gelirse Egrifta tedavisini bırakınız.
Hasta, tesamorelin veya diüretik Osmitrol (mannitol) için bilinen bir aşırı duyarlılığa sahipse, endrifta gösterilmez.
Egrifta'nın potansiyel olarak insülin büyüme faktörü 1 (IGF-1) seviyelerini artırabileceğinden, diyabetli hastalar için de dikkatli bir değerlendirme yapılmalıdır. Diyabetik retinopatinin (kalıcı veya akut retina hasarı) gelişimini veya kötüleşmesini tanımlamak için düzenli izleme yapılmalıdır.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "FDA, HIV hastalarında Lipodistrofi tedavisinde Egrifta'yı onayladı." Silver Spring, Maryland; 10 Kasım 2010 tarihli basın açıklaması.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; ve diğ. "Tesamorelin'in HIV hastalarında hepatik yağ üzerine etkileri: randomize, plasebo kontrollü bir çalışma." Amerikan Tıp Derneği (JAMA) Dergisi. 23-30 Temmuz 2014; 312 (4): 380-389.