Enjekte edilebilir bileşik, ileri osteoartrit ağrısını azaltır.
Synvisc (hylan GF 20), hiyalüronan (sodyum hiyalüronat) olarak bilinen bir maddeden elde edilen viskoz bir sıvıdır. Hyaluronan, eklemleri yağlamak için vücutta doğal olarak üretilen bir üründür. Synvisc'de bulunan form, bir tavuk taraklarından elde edilen jelatinimsi maddelerden yapılır.
Synvisc, maddenin, yağlanmanın artmasına yardımcı olmak için eklem boşluklarına enjekte edildiği viskoz-eklenme olarak bilinen bir tedavi biçiminde kullanılır.
İlaç Genel Bakış
Synvisc enjeksiyonları, analjezikler ve non-ilaç seçenekleri de dahil olmak üzere daha konservatif tedaviye yanıt vermeyen kişilerde diz osteoartritinin tedavisi için onaylanmıştır.
Synvisc, iki mililitrelik enjeksiyonda doğrudan diz eklemine iletilir. Henüz diz dışındaki herhangi bir eklem için onaylanmamıştır. Synvisc tipik olarak, her hafta teslim edilen üç enjeksiyondan oluşan bir seri olarak verilir. En iyi sonuçlara ulaşmak için, diz boşluğunda bulunan sinoviyal sıvılar tipik olarak ilk enjeksiyondan önce çıkarılır.
Tek, altı mililitrelik bir atış olarak uygulanan Synvisc-One olarak bilinen başka bir Synvisc ürünü vardır.
Synvisc, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından 8 Ağustos 1997'de kullanılmak üzere onaylanmıştır. Synvisc-One, 26 Şubat 2009 tarihinde FDA onayını almıştır. Synvisc ile ilişkili en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Enjekte edilen dizdeki ağrı, şişme veya sertlik
- Eklem efüzyonu ("dizindeki su")
- Eklem sinir ağrısı
- Döküntü veya kurdeşen
- Ateş
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Kas krampları
- yorgunluk
Bu semptomların çoğu şiddetli olarak orta derecelidir ve tedavi olmaksızın kendi başlarına iyileşir. Semptomlardan herhangi biri devam ederse veya kötüleşirse, doktorunuzu arayın derhal enfeksiyon veya alerji belirtisi olabilir.
Diz Cerrahisini Geciktirmede Synvisc'in Etkinliği
Bir veya iki dizinin ileri osteoartriti olan kişilerde Synvisc'in etkinliğini değerlendirmek için bir klinik çalışma yapıldı. Katılımcılar 56 yaş ve ortalama yaş 62 olan 52 erkeği kapsamaktadır. Her biri, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ'ler) veya kortizon çekimleri ile rahatlama bulmamıştır .
Deneme sırasında, her katılımcıya bir hafta arayla üç Synvisc enjeksiyonu yapıldı. Değerlendirmeler bir, üç, altı, 12, 15 ve 18 ayda yapıldı. Çalışmada, katılımcıların algılanan ağrı rahatlığını değerlendirmek ve total diz protezi (TKR) cerrahisini geciktirmede tedavinin ne kadar etkili olduğunu saptamak amaçlanmıştır.
Tamamlandığında, araştırmacılar Synvisc ile tedavi edilen hastaların yüzde 72,6'sının çalışma süresince TKR cerrahisinden kaçındığını ortaya koydu. Ciddi veya uzun süreli yan etki görülmezken, sekiz kişi enjeksiyonları takiben akut enflamatuvar reaksiyonlar yaşadı. Hiçbiri ciddi kabul edilmedi.
Batı Ontario ve McMaster Üniversiteleri Osteoartrit Endeksine ( WOMAC ) dayanarak, algılanan ağrı düzeylerini ölçmek için kullanılan bir değerlendirme, Synvisc'teki kişilerde, plasebodakilere kıyasla ağrıda yaklaşık yüzde 20'lik bir düşüş yaşandı.
Diz osteoartriti, bugün ABD'de en yaygın görülen artrit tipidir ve tahmini 13.7 milyon kişiyi etkilemektedir. Çalışma bulgularına dayanarak, Synvisc'in bu popülasyonda ağrı ve maluliyetin tedavisi için güvenli ve etkili bir araç olduğu ve uygun şekilde kullanıldığında üç yıl veya daha uzun bir süre ameliyatı geciktirebileceği düşünülmektedir.
> Kaynak:
> ABD Gıda ve İlaç İdaresi. (2008) "Önerilen Synvisc-One Güvenlik ve Etkinliğin Özeti." Silver Spring, Maryland.