Kullanım, Düşünceler ve Kontrendikasyonlar
Sustiva (efavirenz) hem yetişkinlerde hem de çocuklarda HIV tedavisinde kullanılan bir antiretroviral ilaçtır .
Sustiva non-nucleoside ters transkriptaz inhibitörü (NNRTI) olarak sınıflandırılır ve aynı zamanda ABD'de birinci basamak tedavide yaygın olarak kullanılan sabit doz kombinasyon ilacı Atripla'nın (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) bir bileşenidir.
Sustiva, 21 Eylül 1998'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kullanılmak üzere onaylandı.
Avrupa'da ve dünyanın diğer birçok yerinde, ilaç farklı bir ticari isim olan Stocrin altında pazarlanmaktadır.
İlaç formülasyonu
Sustiva 600 mg'lık bir tablette mevcuttur. Sarı, dikdörtgen tablet, her iki tarafta film kaplı ve "SUSTIVA" numarasına basılmıştır.
Sustiva ayrıca 200mg ve 50mg kapsül formunda mevcuttur. Kapsülün gövdesinde "SUSTIVA" ve kapta "200 mg" ile basılmış 200 mg'lık kapsüller, altın renklidir. 50 mg'lık kapsüller "SUSTIVA" ile basılmış bir altın kapağa ve "t0 mg" ile basılmış beyaz bir gövdeye sahiptir.
Sustiva asla monoterapi olarak kullanılmamalı, diğer uygun antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır .
Dozajlar
Yetişkinler için, günde bir kez 600 mg'lık bir tablet al, ideal olarak yatmadan önce ve aç karnına. Addtionally:
- Eğer rifampin ile birlikte kullanıldığında (sıklıkla tüberküloz ko-enfeksiyonu tedavisinde kullanılır), 110 lbs (50 kg) ağırlığındaki hastalar için günde bir kez 800 mg dozu arttırın.
- Vorikonazol ile birlikte uygulandığında (HIV ile ilişkili fırsatçı enfeksiyonları tedavi etmek için düzenli olarak kullanılan bir antifungal ), vorikonazol idame dozunu günde iki kez 400 mg'a çıkarın ve günde bir kez 300 mg'a kadar Sustiva'yı azaltın.
En az üç yaş ve 7.7 libre (35 kg) üzerindeki çocuklar için aşağıdaki gibi reçete yazınız:
- 7,7 lb (3,5 kg) ila 11 lbs (5kg) daha az: 100 mg
- 11 lbs (5kg) ila 16,5 lbs (7.5kg) daha az: 150 mg
- 16,5 lbs (7.5kg) ila 33 lbs (15kg) daha az: 200mg
- 33 lbs (15kg) ila 44 lbs (20kg): 250mg
- 44 lbs (20kg) ila 55 lbs (25kg) daha az: 300 mg
- 55 lbs (25kg) - 71.6 lbs (32,5kg) 'den küçük: 350mg
- 71.6 lbs (32.5kg) ila 88 lbs (40kg) daha az: 400 mg
- 88 lbs (40kg) ve üzeri: 600 mg
Sustiva kapsülleri bütün olarak veya sprinkles olarak yutulabilir. Öte yandan, tablet formundaki Sustiva, çocuklarda yetersiz dozlamaya (veya potansiyel aşırı dozlamaya) neden olabileceğinden asla kırılmamalıdır.
Ortak Yan Etkiler
Sustiva kullanımı ile ilişkili en yaygın yan etkiler (vakaların% 10'unda veya daha azında):
- İsilik
- Mide bulantısı
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- yorgunluk
- Uykusuzluk hastalığı
- Kusma
- Bozulmuş konsantrasyon
- Üzgün mide
- Anormal, canlı rüyalar
- İshal
- Depresyon
- Sinirlilik / anksiyete
Semptomların çoğu genellikle kısa süreli olup, genellikle kendilerini birkaç haftadan bir aya kadar çözer. Bazı merkezi sinir sistemi etkileri (baş dönmesi, bozuk konsantrasyon), yatmadan önce Sustiva'nın alınmasıyla hafifletilebilir.
Sustiva İle İlişkili Deri Döküntüleri
Kontrollü klinik çalışmalarda, Sustiva'ya yeni maruz kalan hastaların% 26'sı bir dereceye kadar deri döküntüsü yaşamıştır, ancak çoğu, şiddetli olarak orta dereceli ve şiddetlidir ve genellikle ilk iki hafta içinde ortaya çıkmıştır.
Sustiva başladıktan kısa süre sonra bir döküntü geliştirirseniz, doktorunuza veya sağlık uzmanınıza başvurun. Nadir durumlarda (vakaların% 1'inden az), kızarıklık şiddetli olabilir, ateş ve kabarcıklarla ortaya çıkabilir, Stevens-Johnson sendromu olarak adlandırılan potansiyel olarak ölümcül bir tüm vücut iltihabının göstergesidir. Dikkat.
Diğer tüm durumlarda, döküntü tedaviyi durdurmak zorunda kalmadan çoğu zaman kendini çözecektir.
Kontrendikasyonlar
Sustiva hiçbir zaman diğer nükleosit olmayan ters transkriptaz inhibitörleri ile kullanılmamalıdır: Edurant (rilpivirine), Intelence (etravirine), Rescriptor (delavirdine) veya Viramune (nevirapin).
Sustiva'ya karşı önceki bir hipersensitivite reaksiyonu olan ve Stevens-Johnson sendromu ( yukarıya bakınız ) veya toksik deri döküntüleri de dahil olmak üzere olan hasta, bu ilaçla yeniden tedavi edilmemeli veya Sustiva'yı içeren sabit doz kombinasyonlu bir ilaç formülasyonu olan Atripla'yı reçetelememelidir.
Hepatit C (HCV) ilaçları Victrelis (boceprevir) ve Olysio (simeprevir) ile birlikte kullanıldığında, bu iki HCV antiviralinin terapötik etkisinden dolayı Sustiva da önerilmemektedir.
Tedavi Düşünceleri
Sustiva, bir dizi hayvan çalışmasında fetal anormallikler ile ilişkilendirilmiştir. Sustiva'nın insanda herhangi bir gerçek risk oluşturup oluşturmadığı konusunda hala bir çekişme söz konusu olsa da , özellikle ilk trimesterde hamilelik sırasında Sustiva'dan kaçınılması önerilir. Annelerin Sustiva'yı alırken emzirmemeleri de tavsiye edilir.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "İlaç Onay Paketi - Sustiva (efavirenz) 50mg, 100mg, 200mg kapsüller." Silver Spring, Maryland; 21 Eylül 1998'de yayınlandı.