Çalışma Başarısızlığı HIV Araştırmalarını Nasıl Geliştiriyor?
"Çığır açıcı", HIV bilimlerindeki ilerlemeleri açıklarken sıklıkla kullanılan bir kelimedir - bazıları çok sık söylenebilir. Ve gerçekten de, son yıllarda bir dizi oyun değiştirici olmasına rağmen, bu kelime genellikle, gerçekte olduğumuz bir tedavi ya da çözüme daha yakın olduğumuzu öne sürüyor.
Bu, araştırmanın yanlış yorumlandığı veya bir muhabirin bilimi uygun bir içeriğe sokamadığı zaman ortaya çıkabilir. Ve bildirilen şeyin çoğu zaman gerçekten önemli olduğu göz önüne alındığında, bu utanç verici.
Açıkça, hype hiçbir zaman bilimsel raporlamanın bir parçası olmamalı, 1984'te öğrendiğimiz bir şey, o zaman Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Margaret Heckler, HIV aşısının “iki yıl içinde” olacağını açıkladı.
Bu gibi kavram yanılgıları sadece kamu sağlığını olumsuz yönde etkilemekle kalmaz, aynı zamanda halk sağlığı üzerinde doğrudan bir etkiye sahiptir. Çok sayıda çalışma, bireyin risk algısının (ki bu, ne kadar veya çok az kişinin riskli olduğunu), hem istedikleri medya kapsamı kalitesi ve kaynağı tarafından doğrudan etkilendiğini göstermiştir.
Bunu, 2016 yılında, HIV ön-maruziyet profilaksisi (PrEP) üzerinde bir erkeğin günlük koruyucu tedaviyi almasına rağmen enfekte olduğu bildirildi. Bu bağlamda, raporlar hatalı bir şekilde "nadir" bir ilaca dirençli suşun halkı dolaştırdığını ve PrEP'in sağlık görevlileri olarak bir stratejinin uygulanabilir olup olmadığı konusunda şüpheler bıraktığını iddia etti.
Biz, bir şey olduğunu kanıtlayan beş yeni HIV “atılımı” na bir göz atacağız ve bu gerilemenin ardından hem olumlu hem de olumsuz olarak öğrendiklerimizi inceleyeceğiz.
1 -
AIDSVAX Aşı1995 yılında, AIDSVAX aşısı haberlerde, insan gönüllülerinin II. Aşamadaki küçük bir çalışmasında savunmacı bir bağışıklık tepkisini kışkırttığında medyada muazzam bir kapsama aldı.
Bu durum, aşı üreticisi olan VaxGen’in ABD’de büyük bir III. Safhalı insan davası yürütmek için bir başvuru yapmasına yol açtı. Bu, bir süre önce gönüllülerin daha önce yargılanması sırasında enfekte olduğu gösterildikten sonra reddedildi.
Tutkusuz VaxGen liderliği uluslararası bilimsel topluluğa temyiz etti ve sonunda 2002'de bir çalışmaya başladı. Bu deneme, çalışma katılımcıları arasında enfeksiyonun önlenmesinde ya da zayıflatılmasında başarısız oldu.
Haberlere rağmen, şirket, bazı toplumlarda (çoğunlukla siyah ve Asya) aşının etkinliğini gösterdiğini belirten basın bültenlerini yayınladı ve hatta 2005 yılına kadar uygulanabilir bir adayın mevcut olabileceğini ileri sürmek için şimdiye kadar gitti.
O zamandan beri, AIDSVAX başka bir aşıyla birlikte test edildi ve 2009 yılına kadar kombine rejimi HIV'in önlenmesinde yüzde 31'lik bir etki başardı.
Bu sonuçlar hemen AIDS Aşı Savunuculuk Koalisyonu tarafından "tarihi bir kilometre taşı" ilan edildi. Bu, bilim adamlarının HIV için “işlevsel bir tedavi” nin eşiğinde olduğunu gösteren (virüslerin haplardan ziyade bir aşı ile kontrol edilebileceği anlamına gelen) bir rapor çığlığına yol açtı.
Bu öneriler, o zamandan beri iddiaları destekleyecek çok az kanıtla, önemli ölçüde bastırılmıştır. Yine de, AIDSVAX ve yine 2009 yılında kullanılan aynı kombinasyon aşısı kullanılarak 2016 yılında Güney Afrika'da ciddi bir şekilde yeni bir Faz III çalışması başlatıldı.
2 -
Mississippi BebekBirkaç "atılım", 2013 yılında HIV tedavisinin iyileştirildiği düşünülen isimsiz bir bebek olan Mississippi bebeğinin daha fazla medyaya ilgi göstermesine neden oldu.
HIV-pozitif bir anneden doğan çocuk, doğumdan 30 saat sonra agresif antiretroviral tedavi ile tedavi edildi. Çocuk 18 aylıkken anne aniden bakım yaptı ve beş aydan uzun bir süredir tedavi olmaksızın çocuğu bıraktı.
Anne ve çocuk sonunda geri döndüğünde, doktorlar çocuğun kan veya doku örneklerinde saptanabilir bir virüsün bulunmadığını görünce şaşırdılar. Bu, enfeksiyon sırasında verilen tedavinin kendi yolunda enfeksiyonu durdurabileceği vahşi spekülasyonlara yol açmıştır.
Öyleyse, kısa bir süre sonra, diğer çocukların da doğum sonrası tedavinin sonucu olarak aynı sonuca ulaştığını iddia eden bir haber bülteninin aktığı inançları vardı. (İronik olarak, Mississippi bebeğinden farklı olarak, bu çocukların hiçbiri tedavi edilmemişti.)
Temmuz 2014'e gelindiğinde, medya aldatmacasının yüksekliğinde, doktorlar virüsün aslında Mississippi bebeğinde döndüğünü (rebounded) bildirdiler. Bu, virüsün bazılarının inandığına göre yok edilmediğini ve tutarlı bir terapi olmadan yeniden ortaya çıkmaya hazır hücresel rezervuarlarda saklı olduğunu göstermektedir .
Yenidoğanlarda agresif HIV tedavisini daha fazla araştırmak için yapılan çalışmalar ertelendi.
3 -
Berlin Hasta Kürünü Çoğaltma“Berlin Hastası” olarak bilinen Timothy Ray Brown, HIV tedavisi görmüş tek kişi olarak kabul edilir. HIV'e doğal olarak dirençli bir kişiden oldukça deneysel bir kök hücre nakli geçirdikten sonra Brown 2008'de kan ya da doku örneklerinde virüsün hiçbir kanıtı olmaksızın ortaya çıktı.
Brown'un kürü haberi, sonuçları başkalarına kopyalamayı umarak daha sonraki çalışmalara yol açtı. Bugüne kadar hepsi başarısız oldu.
Bunlar arasında, 2013 yılında "tedavi edilen" iki Boston erkeği, nakil geçirdikten bir yıl sonra toparlandı. Bazıları o zamandan beri, bu prosedürün Brown'tan daha “çok daha nazik” olduğunu ve virüsün neden sistemlerinden tamamen temizlenmediğini açıklayabileceğini ileri sürdü.
Kök hücre nakilleri, HIV'i tedavi etmek için uygun bir strateji olarak görülmemiştir. Berlin Hasta vakasının tarihi niteliğine rağmen, prosedürün en aşırı tıbbi durumlar dışında uygulanması çok masraflı ve tehlikelidir.
Onun parçası için, Brown virüsün tamamen ortadan kaldırıldığına veya sadece nakil prosedürü tarafından kontrol edilip edilmediğine dair tartışmalar olmasına rağmen, tespit edilemeyen ve tedavi dışı kalmaya devam ediyor.
Daha ileri araştırmalar, Brown'un iyileştirilmesi için spesifik mekanizmaları tanımlamayı, ideal olarak daha büyük, popülasyona dayalı bir ölçekte kullanılabilecek araçları geliştirmeyi umuyor.
4 -
HIV Microbicide GerilimleriHIV mikrobisidleri mükemmeldir. Bir düşünün: Eğer bir HIV partnerinden HIV almakla ilgili endişeleriniz varsa, tek yapmanız gereken temas halinde HIV'i öldürmek için bir jel veya krem koymaktır. Ne kadar zor olabilir ki?
Ancak 15 yıldan uzun süren yoğun bir araştırmadan sonra, bu hedeflere ulaşmak için gerekli olan korunma türünü ortaya koyabilecek bir aday görmemiz gerekiyor.
Böyle bir deneme, CAPRISA 004, ilaç tenofovir'in yüzde 1 konsantrasyonunu içeren bir jelin, kadınlarda bulaşma riskini% 39 oranında azaltabildiği gösterildiğinde, 2010'da bir "atılım" olarak lanse edildi. Jeli düzenli olarak kullananlar için, etkililik yüzde 54 kadar yüksek olabilir.
Ancak bir yıl sonra, Ulusal Sağlık Enstitüleri, aynı mikrobisidal jelin plasebo versiyonuna kıyasla kesinlikle koruyucu bir faydası olmadığı gösterildiğinde, Afrika ve Hindistan'da geniş çaplı bir denemeyi durdurdu.
Araştırmacılar, araştırma katılımcıları arasında cinsel yolla bulaşan enfeksiyonların yaygınlığının yüksek olması ve HIV pozitif erkekler arasında yüksek bir topluluk viral yükü de dahil olmak üzere, sonuçlara ilişkin sebepler sunmuştur.
Sonunda, savunmasız kadınları ve kızları güçlendirmeye yönelik önemli bir adım olan strateji, araştırmacının dikkate alamadığı bir şey yüzünden kısa düştü: insan doğası.
Deneme sonrası analize göre, kadınlar (özellikle genç kadınlar), genellikle aile üyelerinin onaylanmamasından veya eşlerin veya cinsel ilişki ortaklarının keşfinden duydukları korkular nedeniyle, jeli öngörülen şekilde kullanamadılar.
Mikrobiyal intravajinal halkaların kullanımıyla ilgili daha yeni araştırmalar, genel olarak sadece orta düzeyde bir koruma sağladı ve 18 ila 21 yaş arasındaki kadınlara ölçülebilir bir koruma sağlamadı.
5 -
Danimarka Kick-Kill CureKısa vadede ortaya çıkan HIV vaatlerinden örnekler, 2013'te Aarhus Üniversitesi'nin açıkladığı gibi, bir ay içinde “aylar içinde” bir kür beklendiğini belirtti.
Açıklamanın yapıldığı saatler içinde medya gerçek bir çılgınlığa dönüştü. Bu raporda, Danimarkalı ekibin sadece HIV'i hücresel sığınaklardan ( gizli depolar olarak ) temizlemediğini, aynı zamanda virüsü nötralize edebildiğini de yayınladı. Halk arasında "tekme-öldürme" olarak bilinen strateji, Mississippi bebeği hakkındaki haberleri takip eden bir çığır açan bir kamuoyunun hayal gücünü ele geçirdi.
Aarhus'un araştırması gerçekten de “tekme-öldürme” yi gerçekleştirmeye yönelik ümit verici bir adım olsa da, onun kibirliğini zayıflatan bir faktör olduğunu kabul etmemiştir: Bu rezervuarların ne kadar büyük olduğunu bile bilmiyoruz.
Aarhus çalışmasının verdiği sözün kısa sürede düştüğü, uykuda kalan virüslerin mütevazı bir şekilde harekete geçtiği, ancak "tekme-öldürme" çalışması için gerekli seviyelerin yakınında olmadığı haberleri gelmeden çok uzun sürmedi.
Ayrıca, herhangi bir ajanın, ister ilaç isterse immünolojik olsun, hücresel saklanma sığınağından serbest bırakılırsa, HIV'i tamamen ortadan kaldırabileceğine dair hiçbir kanıt yoktur.
Bu erken sonuçlar üzerine ilaç ve / veya aşı ajanlarının bir kombinasyonunun gelişip gelişemeyeceğini görmek için daha fazla araştırma yürütülmektedir.
> Kaynaklar:
> Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; ve diğ. "Tayland'da HIV-1 Enfeksiyonunu Önlemek için ALVAC ve AIDSVAX ile Aşılama." New England Tıp Dergisi. 3 Aralık 2009; 361: 2209-2220.
> Ledford, H. "HIV Rebound 'Mississippi Bebek' Cure Umut Umutlar." Doğa; 10 Temmuz 2014'te yayınlandı.
> Hutter, G. "HIV / AIDS'i iyileştirme stratejilerinde kök hücre transplantasyonu." AIDS Araştırma ve Terapi. 13 Eylül 2016; 30:13.
> Güney Afrika'da AIDS Program Araştırma Merkezleri (CAPRISA). "Yeni tenofovir jel çalışması, HIV'in önlenmesi üzerinde herhangi bir etki göstermemektedir: Beklenenden daha düşük jel kullanımı, FACTS deneme sonuçlarını etkilemektedir." Medya sürümü 24 Şubat 2015.
> United Press Uluslararası (UPI). Danimarkalı bilim adamları, "HIV kürünün aylar içinde beklemesi" diyor. 1 Mayıs 2013 yayınlandı.