Kolesterol sizin için bir sorun olsaydı, doktorunuz size Zetia (ezetimibe) veya Vytorin (ezetimibe plus simvastatin) hakkında bilgi vermiş olabilir. Vytorin, Zocor'un kolesterolle mücadele özelliklerini geliştirmeyi amaçlayan Zetia ve Zocor'un (simvastatin) bir kombinasyonu olarak geliştirilmiştir.
Kafa karıştırıcı? Sadece Zocor'un basit bir statin olduğunu - kolesterolün oluşmasını önlemek için karaciğerde çalışan bir ilaç olduğunu unutmayın.
Zetia, bağırsaklardaki gıdalardan kolesterol emilimini inhibe etmek için geliştirilmiş daha yeni bir ilaçtır. Vytorin, Zocor ve Zetia'nın birleşimidir.
Vytorin, 2004 yılında Vytorin'in iki kolesterol kaynağı olan gıda ve genler ile savaşabileceğini iddia eden televizyon reklamlarıyla halka tanıtıldı. Vytorin, halihazırda piyasada bulunan bir dizi kolesterol ilacına katılmış, ancak oldukça düşük bir fiyata sahip olmuştur. Ancak, Zetia'nın ve daha sonra Vytorin’in ağır pazarlanması, bu ilaçların ABD kolesterol reçetelerini hızlı bir şekilde fırlattı.
Klinik Araştırmalar Zetia ve Vytorin için Karışık Sonuçlar Var
Zetia ve Vytorin başlangıçta 2002 ve 2004 yıllarında FDA tarafından "kötü kolesterol" ( LDL ) düşürme yetenekleri için onaylanmıştır. "Kötü kolesterol" in arter ya da kalp krizine yol açabilen arter duvarlarında plak birikiminden sorumlu olduğuna inanılmaktadır.
Ocak 2008'de , hem Zetia hem de Vytorin üreticisi olan Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, heterozigotlu hastalarda aterosklerotik süreçte tek başına simvastatin ile ezetimib ve yüksek doz simvastatin kombinasyonunun kombinasyonunun etkilerine ilişkin bir çalışmanın sonuçlarını yayınladı. ailesel hiperkolesterolemi , ENHANCE çalışması olarak adlandırıldı.
Bu çalışma Vytorin veya sadece Zocor alan 720 hastayı karşılaştırdı. Bu hastaların her iki gruptaki boyun arterlerini incelemek için ultrasounds kullanarak, araştırmacılar, kombinasyon ilacı olan Vytorin'in atardamarlarında plak oluşumu insidansını azalttığını umuyordu.
Beklenti, Vytorin alanların, arteryel duvarlarında tek başına Zocor kullananlara göre daha az plak olduğu görülmüştür.
Bunun yerine, çalışmanın sonuçları Vytorin hastalarının arterlerinde sadece Zocor alanlara göre daha az plak olmadığını göstermiştir. Aslında, Vytorin alanların aslında biraz daha fazla plak vardı.
İkinci Çalışmada Daha İyi Haber
Geliştirilmiş Sonuçların Azaltılması: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT) denilen ikinci bir çalışma, daha önce kalp krizi geçirmiş 18.000'den fazla hastada ölçülen sonuçlar. 2014 yılında bildirilen bu çalışmanın sonuçları, Vytorin ezetimibe / simvastatin rejimi ile ilgili olarak LDL-C ve hs-CRP için hedeflerinin tek başına simvastatin kullananlardan anlamlı düzeyde daha fazla olduğunu buldu. Kardiyovasküler ölüm, majör koroner olay veya inme ile ölçülen her iki hedefi de karşıladıklarında daha iyi sağlık sonuçları vardı. Tekrarlayan kalp krizi veya inme riski% 6 oranında azaldı. Kombine tedavi, özellikle kanser riski için önemli bir yan etki göstermedi.
Bu devam eden tartışmayı devam ettirdi - eğer laboratuvarlarınızı daha iyi yapan bir ilaç almanız yararlıdır, fakat eğer varsa, sağlık sonuçlarınızı en aza indirir mi?
Vytorin, 2010 yılında eklenmiş olan uyarıları ve önlemleri aldı ve düzenli olarak güncellenen ve miyopati / rabdomiyoliz riskinin arttığı konusunda uyardı. Bunlar, niasin ve fibratlarla etkileşimlerinde bunun uyarılarını içerir.
Zetia veya Vytorin Kullanmayı Bırakmalı mıyım?
Çok hızlı değil. Arteryel plak bir yana, Vytorin hastaları, başka bir ölçümde oldukça iyi sonuç verdiler, yani "kötü kolesterol" seviyesini düşürdüler, ki bu da FDA onayı ilk sırada kazandı. Zocor hastaları ile karşılaştırıldığında, Vytorin hastaları "kötü kolesterol" seviyelerinde belirgin bir düşüş yaşadılar. Çalışmadaki Vytorin hastalarının neden daha az “kötü kolesterol” seviyelerinin arteriyel plakta iyileşme göstermediği konusunda henüz bir anlaşılamamıştır. FDA bu kanıtları araştırmaya devam ediyor.
Zetia'ya gelince, önceki çalışmalar bu ilacın daha düşük "kötü kolesterol" seviyelerini de etkilediğini göstermiştir.
Zocor ile kombine edilmediğinde bile, Zetia alan hastalar, bağırsaklardan geçen gıdalardan kolesterol emilimini inhibe eden sonuçlara sahip gibi görünüyorlardı.
Amerikan Kalp Derneği, Vytorin'i tedavi eden hastaları, aniden durduran kolesterol tedavisinden kaynaklanan artan sağlık riskleri nedeniyle tedaviyi bırakmamaları konusunda tavsiyelerde bulunarak, bu konuyu tartmıştır. Başka bir ilaca geçiş bile birkaç nedenden ötürü gerekli olmayabilir:
- İlk çalışmada hayal kırıklığı yaratan sonuçlarla bile, Vytorin'in güvensiz olduğu gösterilmemiştir.
- Vytorin'de bulunan statin kolesterol ile savaşmak için uzun süredir kanıtlanmış faydalara sahiptir.
- Vytorin veya Zetia bazı hastalar için reçete edilmiş olabilir çünkü Zocor veya başka bir statin tek başına "kötü kolesterol" ü düşürmede etkili değildi.
- İlgisiz tıbbi durumlar nedeniyle bazı hastalar için alternatif ilaçlar önerilmemelidir.
Ne yapalım
Her zaman olduğu gibi, doktorunuza danışmalısınız. Sizi halihazırdaki tedavi sürecine ya da bazı alternatifleri keşfetmeye başlamanız gereken durumlar olup olmadığını sorun.
Doktorunuz Vytorin veya Zetia ile derste kalmanızı tavsiye ederse, şunları yapmalısınız:
- Kolesterolünüzü kontrol altında tutmak için diyet , egzersiz ve sigara içmekten kaçınma önerilerinde önerilen yaşam tarzı değişikliklerine devam edin.
- Randevularınızı saklayın ve ilaç tedavinizin beklendiği gibi çalışıp çalışmadığını belirlemek için lipid panelinizdeki değişiklikleri not edin.
- Günlük semptomlarınızı izleyin ve doktorunuzda karşılaşabileceğiniz yan etkileri bildirin.
İşte Vytorin alırken izlemek için bazı potansiyel yan etkileri şunlardır:
- baş ağrısı
- kas veya eklem ağrısı
- döküntü veya şişlik dahil alerjik reaksiyon
- şiddetli karın ağrısı ve olağandışı renkli idrar ve dışkı dahil olmak üzere karaciğer veya safra kesesi iltihabı belirtileri
FDA, herhangi bir işlemin gerekip gerekmediğini belirlemek için çalışmaların bulgularını değerlendirmeye devam etmektedir. Yan etkilerden muzdarip olduğunuzu düşünüyorsanız ya da Vytorin ya da Zetia kullanırken kalp krizi ya da felç gibi olumsuz bir olay yaşadıysanız, bunu çevrimiçi olarak FDA'nın MedWatch Advers Olay Raporlama programına bildirmeniz istenir.
Kaynaklar:
Amerikan Kalp Derneği Personeli. "Kolesterol için İlaç Tedavisi." AmericanHeart.org . 2014/04/21. Amerikan kalp derneği. 11 Şubat 2016.
Amerikan Kalp Derneği Personeli. "ENHANCE çalışma sonuçları hakkında Amerikan Kalp Derneği'nin açıklaması." AmericanHeart.org . 15 Ocak 2008. Amerikan Kalp Derneği. 29 Mart 2008
Jackevicius, Cynthia. "Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da Ezetimibe Kullanımı." New England Tıp Dergisi . 28 Mart 2008. New England Tıp Dergisi. 3 Nisan 2008
ABD Gıda ve İlaç İdaresi Personeli, "Ezetimibe / Simvastatin (Vytorin olarak pazarlanan) için Sürekli Veri İncelemesi, Ezetimibe (Zetia olarak pazarlandı) ve Simvastatin (Zocor olarak pazarlanan) hakkında Erken İletişim." FDA.gov . 25 Ocak 2008. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. 29 Mart 2008.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi Personeli, "Klinik Araştırmaların İçinde: İnsanlarda Tıbbi Ürünlerin Test Edilmesi". FDA.gov . 1 Eylül 2003. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. 3 Nis 2008
ABD Gıda ve İlaç İdaresi Personeli, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet." FDA.gov . Şubat 2014. ABD Gıda ve İlaç İdaresi. 11 Şubat 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Beyaz JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Çift düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol ve yüksek duyarlılıkta C-reaktif proteinin elde edilmesi, ek olarak daha sık hedefler. ezetimibe simvastatin ve IMPROVE-IT'de daha iyi sonuçlarla ilişkilidir. Sirkülasyon. 2015 Sep 29, 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Eylül 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUT KORONER SENDROMU VE LİPİD-DİNLENME TEDAVİSİ. İYİLEŞTİRME-IT ÇALIŞMASI HERHANGİ BİR FARK YARATIYOR?] [Fransızca Makaleler] Rev Med Liege. 2015 Eylül; 70 (9): 450-5.