Bazı Spondiloartropatiler ve Plak Psoriasis için FDA Onaylı
Novartis tarafından üretilen Cosentyx (secukinumab), aktif ankilozan spondilit ve aktif psoriatik artritli yetişkinlerin tedavisi için 15 Ocak 2016 tarihinde FDA tarafından onaylandı. Sistemik tedavi veya fototerapi için aday olan yetişkinlerde orta ve ileri derecede plak psoriazisi için Ocak 2015'te onaylanmıştı. Ankilozan spondilit ve psoriatik artrit, spondiloartropatiler olarak sınıflandırılan inflamatuar artrit tipidir .
Cosentyx'in ankilozan spondilit ve psoriatik artrit için onayı, iki ankilozan spondilit ve güvenlik ve etkinliği değerlendiren iki psoriatik artrit plasebo kontrollü faz III klinik çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. Denemeler, iki koşuldan birine sahip 1.500'den fazla yetişkin içeriyordu.
Cosentyx Nedir?
Cosentyx, yukarıda sözü edilen hastalıkları ve rahatsızlıkları tedavi etmek için bağışıklık sistemi üzerinde çalışan bir ilaçtır. Spesifik olarak, Cosentyx, IL-17A'ya bağlanan ve IL-17 reseptörü ile etkileşimi bloke eden bir monoklonal antikor olan bir insan interlökin-17A antagonisti (IL-17A) 'dir. Ankilozan spondilit, psöriyatik artrit ve plak psoriazisini tedavi etmek için onaylanmış ilk interlökin-17A antagonistidir.
İlaç nasıl yönetilir?
Cosentyx, üst uyluklarda veya karında subkutan enjeksiyonla uygulanır. Cosentyx, tek kullanımlık bir Sensoready kaleminde enjekte edilebilir bir çözelti (150 mg / mL) olarak mevcuttur.
Aynı zamanda, tek kullanımlık, önceden doldurulmuş bir şırıngada (150 mg / mL) mevcuttur. Yeniden yapılandırılması gereken bir şişe de var, ama bu sadece sağlık profesyonelleri içindir.
Aktif psoriatik artrit veya ankilozan spondiliti olan kişiler için, tavsiye edilen Cosentyx dozu, 0, 1, 2, 3 ve 4 haftalarda 150 mg'lık bir yükleme dozu, ardından her 4 haftada bir içerir.
Yükleme dozu olmaksızın her 4 haftada bir verilebilir. Hastalık aktif kalırsa, 300 mg'lık bir doz düşünülebilir. Plak psoriazisi için önerilen doz 0, 1, 2, 3, 4 haftalarında ve daha sonra 4 haftada 300 mg'dır. Bazı insanlar için 150 mg'lık daha düşük bir doz yeterli olabilir. Hem psoriatik artrit hem de plak psoriazisi olan kişiler için plak psoriazisi protokolü önerilmektedir.
Cosentyx'i Kim Kullanmamalıdır?
Secukinumab'a ciddi bir alerjik reaksiyon geçirmiş olan kişiler ilacı kullanmamalıdır.
Ortak Yan Etkiler
Cosentyx ile ilişkili en yaygın yan etkiler arasında nazofarenjit (soğuk algınlığı semptomları), üst solunum yolu enfeksiyonları ve ishal bulunur. Diğer yan etkiler mümkündür ve endişeniz varsa, doktorunuza başvurun.
Uyarılar ve Önlemler
Bazı uyarılar ve önlemler Cosentyx ile ilişkilidir:
- Kullanımı ile ciddi enfeksiyonlar meydana geldi. Cosentyx bağışıklık sistemi üzerinde hareket ettiğinden, enfeksiyonlarla savaşma yeteneğini azaltabilir ve enfeksiyon riskinizi artırabilir. Eğer Cosentyx'i kullanırken ciddi bir enfeksiyon gelişirse, enfeksiyon tedavi edilirken ilacı bırakınız. Aslında şu andaki enfeksiyon, kronik enfeksiyon veya tekrarlayan enfeksiyon öyküsü olan insanlar, Cosentyx'i kullanmadan önce dikkatli bir şekilde egzersiz yapmalı ve enfeksiyon öykülerini doktorlarıyla tartışmalıdırlar.
- Cosentyx ile tedaviye başlamadan önce, tüberküloz için kontrol edilmelidir. Eğer doktorunuz tüberküloz riski altında olduğunuzu düşünüyorsa, maruz kaldığınız için, Cosentyx'e başlamadan önce ve Cosentyx ile tedavi edilirken TB için tedavi edilebilir.
- Klinik çalışmalarda, yeni başlangıçlı enflamatuar bağırsak hastalığı vakaları ve İBH olanlarda alevlenmeler kaydedildi. Cosentyx, bilinen IBD'ye sahip bir kişiye reçete edildiğinde dikkatli olunmalıdır.
- Anafilaktik veya ciddi alerjik reaksiyonlar mümkündür. Eğer ortaya çıkarsa, Cosentyx hemen kesilmeli ve tıbbi yardım almalısınız.
- Cosentyx kullanıyorsanız canlı aşılar size verilmemelidir.
- Gebe kadınlarda Cosentyx ile ilgili yeterli çalışma bulunmamaktadır. Cosentyx'in insan sütünün içine atılıp atılmadığı veya yutulduktan sonra sistemik olarak emilip çekilmediği bilinmemektedir. Dikkat kullanılmalıdır.
Bir kelime
Bildiğimiz gibi, uyuşturucu, onları deneyen tüm insanlar için eşit derecede etkili değildir. Bu yüzden çeşitli tedavi seçeneklerine sahip olmak önemlidir. Cosentyx, interlökin-17A'yı hedefleyen ilk ilaç olduğundan, ilacın onayından önce mevcut olmayan bir tedavi yolu mevcuttur.
Cosentyx'i güvenli bir şekilde kullanmak için, uygun şekilde nasıl enjekte edileceğini, olası yan etkilerin ve uyarıların farkında olunmalı ve ortaya çıkabilecek olumsuzlukları bildirmelisiniz. Bu seçenek hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, bunu sağlık uzmanınıza yönlendirin. Size en iyi kararı vermeniz için sizi yönlendirecektir.
Kaynaklar:
Cosentyx. Reçete Yazma Bilgileri . Novartis İlaç Şirketi. Ocak 2016'da revize edildi.
Cosentyx. İlaç Rehberi . Novartis İlaç Şirketi. Ocak 2016'da revize edildi.