Klinik denemeler son derece önemlidir - kanseri tedavi etmek için yeni ilaçların ve prosedürlerin mevcut olmasının tek yolu onlardır. Buna rağmen , kanser hastalarının sadece yaklaşık yüzde 5'i, tedavilerinin bir parçası olarak klinik araştırmaya dahil olurlar. Niye ya? Gine domuzu olmak gibi klinik çalışmalarla ilgili mitler sirküle edilmiş ve hatta çizgi romanlarda gösterilmiştir.
Bu mitler nelerdir ve kanser için tıbbi çalışmalar hakkındaki gerçekler nelerdir?
Efsane # 1 - Sen bir Gine Domuz
Zaman zaman itibarlarının aksine, bir klinik araştırmaya katılırsanız bir kobay olmuyorsunuz. Ancak, sunduğunuz klinik denemenin ve bu aşamaların amacının farkında olmanıza yardımcı olur.
Çoğu zaman bir klinik çalışma halihazırda birçok insan için kullanılmış ve standart tedavilerden daha iyi çalışabilen bir tedavinin kullanımını içerir. Bir faz 3 çalışması - genellikle kayıtlı en fazla sayıda insana sahip olan denemelerin fazı - bu tedaviyi standart tedaviye göre daha iyi çalışır mı, yoksa standart tedaviden daha az yan etkisi var mı? ? ”3. Aşama, bir ilacın Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından FDA onay süreciyle kullanılmak üzere onaylanmasından önceki son adımdır.
Bir faz 3 deneme girmeden önce, faz 2 denemeler yapılır. “Bu tedavi işe yarıyor mu?” Sorusunu cevaplamak için bir faz 2 klinik denemesi yapıldı.
Bazı zamanlar, hayvanlar üzerinde bir ilacı veya tedaviyi test ettikten sonra ilk kez insanlar üzerinde yapılan bir klinik çalışmadır. Bu denemeler, 1. aşama denemeler , genellikle az sayıda insanla yapılır ve “bu tedavi güvenli midir?” Sorusuna cevap vermek üzere tasarlanmıştır.
Bir klinik araştırmaya girmeden önce, araştırmacılar sizin aradığınız klinik araştırmanın aşamasını, neleri beklediğinizi ve olası komplikasyonları tartışacaktır. Genel olarak, kanserli kişilerin büyük çoğunluğu -% 97 - klinik çalışmaya katılanlar bunun olumlu bir deneyim olduğunu iddia ediyorlar.
Efsane # 2 - Hiçbir Şey Çalışmıyorsa Sadece Klinik Bir Denemeye Katılmalısınız
Yukarıda açıklanan aşamaları anlamak, bu soruya cevap vermeye yardımcı olabilir. Bazı durumlarda, cevap evet olabilir - eğer başka bir şey işe yaramıyorsa, bir faz 1 denemesi, hastalığınız ile ilgili başkaları için daha fazla araştırma yapmanıza yardımcı olabilir (ve sizin için de bir fark yaratma şansınız yoktur.) Ama genellikle, insanlar katılır Diğer nedenlerden dolayı klinik çalışmalarda. Kanser klinik deneyleri, hastalıklarının tüm aşamalarında insanlar için kullanılabilir. Kanserin genetiği ve hedefe yönelik tedavilerin (kanser hücrelerinde spesifik anormallikleri hedefleyen ve genellikle geleneksel kemoterapiden daha az yan etki ile tedavi eden terapiler) yeni araştırmaları ile, bazı insanlar için klinik bir denemenin olabileceği muhtemeldir. tanıyı takiben ilk tedavi.
Efsane # 3 - İnsanlar Daha Uzun Yaşayabilirse Klinik Bir Deneme Yapıldı
Bu gerçekten bir efsane değil.
Bazen insanların yeni bir tedavi ile daha uzun yaşayacaklarını görmek için klinik çalışmalar yapılır. Ancak bazı çalışmalar yaşam kalitesi gibi hayatta kalma dışındaki şeyleri değerlendirmektedir. Örneğin, bir ilaç, mevcut tedaviden daha iyi kemoterapiden mide bulantısını azaltıp azaltmadığını görmek için klinik bir denemede test edilebilir. Diğer birçok klinik çalışma da vardır. Kanseri önlemek için bazı çalışma yöntemleri. Diğerleri kanseri taramak veya teşhis etmek için yollar arar.
Efsane # 4 - Klinik Bir Denemede Bulunduğunuzda Zihninizi Değiştiremezsiniz
Bir klinik denemede yer alıyorsanız, durmak istediğiniz zaman çalışmaya katılmayı bırakabilirsiniz.
Yan etkileri tolere edemez bulursanız veya durmak istediğiniz başka bir nedeniniz varsa asla devam etmek zorunda kalmayacaksınız.
Efsane # 5 - Yeni Bir İlaç veya Eski Bir İlaç veya Plasebo Alıyorsanız Bilmiyorsunuz
Bazı klinik çalışmalarda plasebo grubu vardır, ancak bu, size yardımcı olabilecek bir tedavi olduğunda herhangi bir tedavi alma riskiniz olduğu anlamına gelmez. Plasebolar, klinik tedavilerde kanser tedavilerini incelemek için nadiren kullanılır ve eğer bir olasılıkla bir plasebo alırsanız, açıkça bilgilendirilirsiniz. Hiçbir şey yapmadan daha etkili olup olmadığını görmek için bir ilaç veya prosedür test ediliyorsa, bir plasebo grubu kullanılabilir. Ve eğer - araştırma / deneysel ilaç veya prosedür bir plasebodan açıkça daha iyi ise, bir plasebo alanın gösterilen etkili tedaviyi almasına izin vermek için bir klinik deneme durdurulacaktır.
Birçok çalışmanın “çift kör” olduğu doğrudur. Bu, sizin ya da doktorlarınızın, standart tedaviyi veya çalışmada değerlendirilmekte olan tedaviyi alıp almadığınızı bilmediğiniz anlamına gelir. Fakat yine de, eğer çalışmadan önce bir tedavi bulunursa, çalışma tedavisi veya standart tedavi olup olmadığı açıkça açıkça üstündür - çalışma, daha sonra, aşağıdan bir tedavi görüyorsa, alınanlara izin vermek için kesintiye uğrayacaktır. üstün tedaviyi alırsınız. Klinik deneme terminolojisini anlama hakkında daha fazla bilgi edinin.
Efsane # 6 - Diğer Tedavilerden Kaçırılabileceğiniz Klinik Bir Deneme Demektir
Bir klinik deneme için değerlendirildiğinde ve daha iyi bir tedavi mevcut olduğunda, bir deneye katılmadan önce bunu size söyleyeceksiniz. Kimi zaman bir tedavi görüyoruz - ister standart bir tedavi ister klinik araştırmalar olsun - gelecekte farklı bir klinik çalışma için uygun olmayabilirsiniz. Denemeye katılırsanız gelecekte herhangi bir sınırlama olup olmayacağını öğrenmek için onkolog ve araştırmacılarla dikkatli bir şekilde konuşmanız önemlidir.
Efsane # 7 - Alacaksınız Tedavisi Standart Tedaviden Daha İyi
Bir klinik çalışmada, alacağınız tedavinin mevcut standart tedaviden daha iyi olduğuna dair bir garanti yoktur. Bu klinik denemenin amacıdır. Bazı durumlarda, örneğin, ALK-pozitif akciğer kanseri denilen bir hastayla, FDA tarafından etkin bir tedavi onaylanmadan önce, araştırmacılar, akciğer kanseri olan kişilerin bu alt kümesinin klinik deneme ilacı üzerinde daha iyi olacağını kesin olarak söyleyebilirler. standart tedaviden daha.
Efsane # 8 - Kimse Else, Deneme Yapılıncaya kadar Üstün Olmak Üzere Bir Tedavi Aldıramaz
Bazen, bir klinik çalışmanın tamamlanmasından önce bir tedavi standart tedaviden açıkça üstün bulunmuştur. Ciddi derecede hasta olan bazı kimselerin ilacı, “merhametli kullanım” ya da genişletilmiş erişim denilen bir süreçle klinik bir denemenin dışında kullanmasına izin verilir.
Efsane # 9 - Ailem ve Arkadaşlarım Denemede Olmamı İstedim Bu yüzden Katılmam Gerek
Klinik araştırmaya katılmak çok kişisel bir karardır. Sevdikleriniz ve sağlık hizmeti sağlayıcılarından gelen yorumları memnuniyetle karşılarken, sadece sizin için uygun olup olmadığına karar verebilirsiniz.
Efsane # 10 - Onkologunuz Klinik Bir Deneme Adayı Olursanız Bilirsiniz
Çoğu zaman bu doğrudur. Fakat onkologların insan olduğunu hatırlamak önemlidir. Hiç kimse, dünyanın herhangi bir yerinde devam eden her kanser klinik denemesinden ve hastaların kaydedilmesi için gereken şart ve kısıtlamalardan haberdar olamaz. Her kanser merkezinde klinik çalışmaların zorunlu olarak yapılmadığını da not etmek önemlidir.
Doktorunuz, kanser merkezinizde klinik bir deneme önerebilir veya bir denemeye katılmak için başka bir kanser merkezine gitmenizi tavsiye edebilir. Ancak, belirli bir kanseriniz için klinik denemeleri online olarak kontrol etmek de mümkündür. Bu kafa karıştırıcı olabileceğinden, bir hemşire navigatorun sizinle konuşacağı ve daha sonra hali hazırda mevcut olan klinik denemelerle özel durumunuza uymaya çalıştığı ücretsiz eşleştirme hizmetleri de vardır.
> Kaynaklar:
> ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Genişletilmiş Erişim ve Diğer Tedavi Seçenekleri hakkında bilgi edinin. 01/01/18 güncellendi. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm