Her Türlü HCV Enfeksiyonunu Tedavi Edebilen İlk İlaç
Epclusa (sofosbuvir ve velpatasvir), kronik hepatit C (HCV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan sabit dozlu bir ilaçtır. Epclusa'yı oluşturan iki ilaç, hem bir enzimi (RNA polimerazı) hem de virüsün çoğalması için hayati bir proteini (NS5A) bloke ederek çalışır.
genel bakış
Epclusa, 18 yaş ve üstü erişkinlerde kullanılmak üzere ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Haziran 2016'da onaylanmıştır ve altı ana HCV genotipinin tamamını tedavi edebilen ilk doğrudan etki maddesidir.
Epclusa, daha önce tedavi edilmemiş (tedavi edici olmayan) hastalar için olduğu gibi, önceki HCV tedavisine (tedavi deneyimli) kısmi veya hiç yanıt vermeyenler için de uygundur.
Epiklus siroz tanısı konmuş kişilerde kullanılabilir, ancak ribavirinin dekompanse siroz vakalarında (yani, karaciğerde artık çalışmadığı durumlarda) birlikte uygulanması önerilir. Epclusa'nın, bazı gruplarda yüzde 100'e yaklaşan kür oranlarına sahip olduğu bildirilirken, dekompanse sirozu olan kişilerdeki etkinliğinin yüzde 94 gibi yüksek olduğu söylenir.
Epclusa, 12 haftalık bir tedavi süresi için ortalama 74.760 $ 'lık bir toptan satış fiyatı ya da hap başına 890 $' lık bir fiyatla serbest bırakıldı.
Hepatit C Prevalansı
HCV'li Amerikalıların yaklaşık yüzde 75'inin genotip 1, yüzde 20 ila 25'i genotip 2 veya 3'tür. ABD'de sadece az sayıda insan 4, 5 veya 6 genotipleri ile enfekte iken, bunlar baskın suşlardır. Orta Doğu, güney Afrika ve Asya.
Mısır'da, en büyük HCV nüfusu olan ülke, yaklaşık yedi kişiden birinin (yüzde 14,5) enfekte olduğuna inanılmaktadır.
HIV ile yaşayan kişiler arasında, HCV ko-enfeksiyonu oranı ABD ve Avrupa'da yüzde 30 gibi yüksek bir orana sahiptir. Küresel olarak, HIV / HCV ko-enfeksiyonunun genel yükü yaklaşık 4-5 milyon kişidir veya yüzde 10 ila 15 arasındadır.
Bu popülasyonda HCV tedavileri, daha yüksek oranda mevcut karaciğer bozukluğu oranları ile hayati olarak kabul edilir. Epclusa'nın tüm önemli HCV genotiplerini tedavi etmedeki etkinliği, onu, tedavilere sadece birkaç kontraendikasyonla, küresel bir perspektiften özellikle önemli bir ilaç haline getirmektedir. (Aşağıdaki "Kontrendikasyonlar ve Düşünceler" bölümüne bakınız.)
Dozaj
Dozaj, günlük veya gıdasız olarak alınan bir tablettir (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir). Epclusa tabletler, bir tarafında kabartmalı "GSI" ve diğerinde "7916" ile pembe elmas şeklindedir ve film kaplıdır.
Reçete Önerileri
Epclusa, kronik HCV enfeksiyonu olan ve kompanse sirozlu (karaciğerin hala fonksiyonel olduğu) hastalar için 12 haftalık bir kurs boyunca reçete edilir. Dekompanse sirozlu kişilerde, Epclusa ilacı ribavirin ile birlikte 16 haftalık bir kurs için reçete edilir .
Ortak Yan Etkiler
Epclusa'nın (hastaların en az yüzde 5'inde meydana gelen) kullanımı ile ilişkili en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Baş ağrısı
- yorgunluk
- Mide bulantısı
- Zayıflık ve enerji kaybı
- Uykusuzluk hastalığı
- sinirlilik
Klinik araştırmalarda yan etkiler genellikle düşük dereceli olarak kabul edilirken, olumsuz ilaç olaylarının sonucu olarak tedaviyi bırakmayan katılımcıların% 1'inden daha az olduğu görülmüştür.
Dekompanse sirozlu hastalarda, anemi ve diyare de yaygın olarak bildirilmektedir. Klinik araştırmalar, Epclusa ve ribavirin kullanımı ile ilişkili yan etkilerin, yaygın olmakla birlikte, tipik olarak hafif ila orta düzeyde olduğunu ve yan etkilerin bir sonucu olarak tedaviyi kesen katılımcıların sadece yüzde 5'inin olduğunu göstermiştir.
İlaç etkileşimleri
Epclusa kullanırken aşağıdakilerden de kaçınılmalıdır:
- Kanser karşıtı ilaçlar: Hycampin
- Antikonvülsanlar: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Anti-tüberküloz ilacı: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV tedavisi : Sustiva (efavirenz), Aptivus'u arttırdı (tipranavir / ritonavir)
- Bitkisel katkılar: St. John's Wort
Kontrendikasyonlar ve Düşünceler
Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılan anti-aritmi ilaç Codarone (amiodaron), tıbbi olarak gerekli görülmedikçe Epclusa ile kullanılması tavsiye edilmez. Bu ilaçların kombine kullanımı, etkisi hala tam olarak anlaşılamamış olan kalbin (bradikardi) ciddi şekilde yavaşlamasına neden olabilir. Birlikte uygulanırsa, kardiyak izleme şiddetle tavsiye edilir.
Proton pompa inhibitörleri, tıbbi olarak gerekli görülmedikçe genellikle Epclusa ile kullanım için önerilmez. Böyle bir durumda, Epclusa, proton pompası inhibitörü dozundan 4 saat önce gıda ile alınmalıdır.
Uyuşturucu tenofovir ( Truvada , Atripla , Complera ve Stribild'de bulunan) kullanan HIV ile birlikte enfekte olmuş kişilerde , Epclusa reçete edilirken ekstra dikkat gösterilmelidir. Birlikte kullanıldığında, Epclusa tenofovir kullanımı ile ilişkili böbrek ile ilgili toksisiteleri artırabilir. Düzenli böbrek izleme önerilir.
Antasitler (alüminyum veya magnezyum bazlı) bir Epclusa dozundan 4 saat önce veya sonra ayrı olarak alınmalıdır, H2 reseptörü inhibitörleri (H2 blokerleri) aynı anda Epclusa veya 12 saat arayla alınmalıdır.
Bu ilaçların eşleştirilmesi kolesterol düşürücü ilaçların hem konsantrasyonunu hem de yan etkilerini artırabildiği için, Epclusa ile birlikte reçete edilirse, statin ilaçları Lipitor (avorvastatin) ve Crestor (rovustatin) dozajlarının azaltılması gerekebilir.
Gebelikte Epclusa'nın kullanımı için kontrendikasyon yoksa, az sayıda insan klinik verileri mevcuttur. Bununla birlikte, hem sofosbuvir hem de velpatasvir'in kullanımına yönelik hayvan çalışmaları, fetal gelişim üzerinde hiçbir etki göstermemiştir. Gebelik sırasında, özellikle derhal başlayıp doğumdan sonraya kadar beklemek için Epclusa tedavisinin aciliyetini değerlendirmek için uzman konsültasyonu önerilir.
Çocukluk çağındaki tüm kadınların tedavi süresince hamilelik için aylık olarak izlenmesi önerilir. Ayrıca hem kadın hem de erkek partnerinin en az iki hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi sağlamaları ve tedavi süresince ve altı ay sonra kullanmaları önerilir.
Kaynaklar:
Gilead Science. " HABERLEŞME BİLGİLERİ - EPCLUSA ." Foster City, Kaliforniya
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; ve diğ. "Mısır'da hepatit C virüsünün epidemiyolojisi: sistematik bir gözden geçirme ve veri sentezi." BMC Bulaşıcı Hastalıklar. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.