sınıflandırma
Viekira Pak, kronik hepatit C (HCV) enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan birlikte paketlenmiş bir ilaç kombinasyonudur. Paket ilaç dasabuvir yanında birlikte paketlenmiş bir sabit doz kombinasyon ilaç Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) içerir.
İlaç bileşenleri ombitasvir, paritaprevir ve dasabuvir, virüsün replikasyonuna müdahale eden doğrudan etkili antivirallerdir (DAA).
HIV terapisinde sıklıkla kullanılan ilaç ritonavir , paritaprevirin ilaç seviyelerini arttırmak için dahil edilir.
Viekira Pak en sık, ama her zaman değil, ribavirin ile birlikte uygulanır ve pegile interferon (peg-interferon) ile alınması gerekmez.
Viekira Pak, 19 Aralık 2014'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 18 yaş ve üzeri HCV genotipleri 1 enfeksiyonu ile birlikte kullanılmak üzere, kompanse sirozu (karaciğerin hala işlev gördüğü) ve karaciğer transplantları dahil olmak üzere onaylanmıştır. Dekompanse sirozlu hastalar için Viekira Pak önerilmez.
Viekira Pak'ın% 95 veya daha fazla bir kür oranına sahip olduğu bildirilmiştir, ancak hastaların sadece% 2'si hoşgörüsüzlük nedeniyle tedaviyi sonlandırmaktadır. HIV / HCV ko-enfeksiyonu olan hastalarda kullanım için uygundur.
Dozaj
Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir'in (25mg / 150mg / 100mg) birlikte formüle edilmiş tabletlerinin iki tableti, sabahları yemekle birlikte günde bir kez alınmış, artı birer dasabuvir tablosu sabah ve akşam yemekle iki kez alınır.
Tabletler, her kutuda bulunan dozlama talimatları ile günlük kutulanmış dozlarda uygun şekilde paketlenmiştir. Birlikte formüle edilmiş tablet pembe, film kaplıdır ve "AV1" ile kabartılırken, dasabuvir tableti bej, film kaplı ve "AV2" ile kabartılmıştır.
Reçete Önerileri
Viekira Pak, aşağıdaki önerilere göre 12 ila 24 haftalık bir kursla belirlenir:
- Siroz olmadan Genotip 1a: 12 hafta ribavirin ile Viekira Pak
- Sirozlu Genotip 1a: 24 hafta boyunca ribavirin ile Viekira Pak
- Siroz olmaksızın Genotip 1b: Viekira Pak 12 hafta boyunca tek başına
- Siroz olmadan Genotip 1b: 24 hafta için ribavirin ile Viekira Pak
Karaciğer nakli hastaları için, Viekira Pak 24 hafta sadece hepatik (karaciğer) fonksiyonu normal ve fibrozis (skar) az ise ribavirin ile alınabilir.
Ortak Yan Etkiler
Viekira Pak'ın kullanımıyla ilişkili en yaygın yan etkiler (hastaların% 10'unda görülür):
- yorgunluk
- Mide bulantısı
- Kaşınan cilt
- Cilt reaksiyonları
- Uykusuzluk hastalığı
- Zayıflık ve yorgunluk
İlaç etkileşimleri
Viekira Pak kullanırken aşağıdakilerden de kaçınılmalıdır:
- Antikonvülsanlar: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital
- Antihiperlipidemikler (kandaki lipit seviyelerini azaltmak için kullanılır): gemfibrozil
- Anti-aritmi ilaçlama: pimozide
- Kolesterol düşürücü ilaç: lovastatin, simvastatin
- Erektil disfonksiyon tedavisi: Viagra (sildenafil)
- Ergot içeren ilaçlar (baş ağrılarını ve migrenleri tedavi etmek için kullanılır): ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin
- Etinil estradiol (insan yapımı bir östrojen formu)
- HIV tedavisi : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Hipotansiyon tedavisi: alfuzosin
- Rifampin bazlı anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatifler: triazolam, oral midazolam
Kontrendikasyonlar ve Düşünceler
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar için Viekira Pak tavsiye edilmez. Viekira Pak şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım için kontrendikedir.
Viekira Pak ayrıca ritonavire karşı bilinen hipersensivitesi olan hastada kullanım için kontrendikedir (potansiyel olarak hayatı tehdit eden, tüm vücutta inflamatuar bir reaksiyon olan Stevens-Johnson Sendromu dahil).
Viekira Pak, ribavirin ile kullanıldığında hamile kadınlarda kullanım için kontrendikedir.
Çocukluk çağındaki tüm kadınların tedavi süresince hamilelik için aylık olarak izlenmesi önerilir. Ayrıca hasta ve erkek partnerinin en az iki hormonal olmayan kontrasepsiyon yöntemi sağlamaları ve tedavi süresince ve altı aydan sonra kullanılmaları önerilir.
Kaynak:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "FDA Viekira Pak'ı hepatit C'yi tedavi etmek için onayladı." Silver Spring, Maryland; 19 Aralık 2014 tarihli basın açıklaması.