Sovaldi (sofosbuvir), hepatit C'nin (HCV) tedavisi için kombine antiviral tedavide kullanılan yeni bir nükleotid polimeraz inhibitörü sınıfı ilaçtır. Sovaldi, HCV'nin RNA'sını kopyalamak için kullandığı bir enzimi bloke ederek, virüsün yaşam döngüsünde etkili bir şekilde kesintiye uğratarak çalışır.
Sovaldi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yetişkinler için 18 yıl veya daha uzun süre HCV genotipleri 1, 2, 3 ve 4 enfeksiyonu ile birlikte hepatosellüler karsinomu olan (en yaygın karaciğer kanseri türü) olanlar için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylandı. HIV / HCV ko-enfeksiyonu olan bireyler için.
Sovaldi, önceden tedavi edilmemiş (tedavi görmemiş) hastalarda ve ayrıca önceki HCV tedavisine kısmi veya hiç yanıt vermeyenler için onaylanmıştır.
Klinik araştırmalar, Sovaldi bazlı bir rejimde tedavi gören hastaların tedavi oranının% 82 ile% 96 arasında olduğunu göstermiştir.
Dozaj
Günde veya yemeksiz olarak günde bir adet 400 mg tablet alınır. Sovaldi tabletler sarı ve film kaplı, bir tarafta "GSI" kabartmalı ve diğer tarafta "7977".
Reçete Önerileri
Sovaldi, ribavirin ile kombinasyon tedavisinde kullanım için reçete edilir ; hem pegile interferon (peg-interferon) + ribavirin ile; veya Daklinza (daclatasvir) ile . Sovaldi asla monoterapi olarak kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki tedavi rejimleri önerilir:
- Genotip 1 veya 4: 12 hafta için Sovaldi + peg-interferon + ribavirin
- Genotip 2: 12 hafta için Sovaldi + ribavirin.
- Genotip 3: 24 hafta Sovaldi + ribavirin veya 12 hafta Sovaldi + Daklinza (daclatasvir)
İnterferon veya interferon intoleransı için uygun olmayan genotip 1 hastaları için, Sovaldi + ribavirin kombinasyonunun 24 hafta boyunca reçete edilmesi önerilir.
Karaciğer naklini bekleyen herhangi bir hasta için, yukarıda listelenen tedaviler 48 hafta veya nakil yapılana kadar (hangisi önce gelirse) reçete edilmelidir.
Ortak Yan Etkiler
Sovaldi + ribavirin kullanımı ile ilişkili en yaygın yan etkiler (yani, hastaların% 20 veya daha azında ortaya çıkan):
- yorgunluk
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
Sovaldi + ribavirin + peg-interferon kullanan hastalarda görülen en yaygın yan etkiler şunlardır:
- yorgunluk
- Baş ağrısı
- Mide bulantısı
- Uykusuzluk hastalığı
- Anemi
Anemi ve nötropeni haricinde, Sovaldi kullanımına bağlı yan etkilerin çoğunluğu hafif veya geçici olarak kabul edilir (Derece 1).
Klinik araştırmalarda, Sovaldi + ribavirin hastalarının% 1 veya daha azı, dayanılmaz yan etkilere bağlı olarak erken tedaviyi sonlandırdı. Sovaldi + ribavirin + peg-interferon hastalarında insidans% 11'e yükseldi.
İlaç etkileşimleri
Sovaldi kullanırken aşağıdakilerden de kaçınılmalıdır:
- Rifampin bazlı anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvülsanlar: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Sarı Kantaron
HIV'li hastalar için, bu proteaz inhibitörü sınıfı antiretroviraller , Sovaldi'nin serum konsantrasyonunu azaltabileceğinden, Sovaldi, ya Aptivus (tipranavir) veya Norvir (ritonavir) ile birlikte uygulanmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Sovaldi, hamilelik sırasında veya gebe olanların hamilelikte kullanılması için kontrendikedir. Hayvan çalışmaları, doğum kusurları veya fetal ölüm için potansiyel bir risk olduğunu ileri sürmektedir.
Çocukluk çağındaki tüm kadınların tedavi süresince hamilelik için aylık olarak izlenmesi önerilir. Ayrıca hasta ve erkeğin eşine en az iki hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi sağlamaları ve tedavi süresince ve altı ay sonra kullanmaları önerilir.
Kaynak:
Manns, M. ve Cornberg, M. "Sofosbuvir: Hepatit C tabutundaki son çivi mi?" Lancet. 15 Mart 2013; 13 (5): 378-379.