İlaç karışık sonuçlar doğurdu ve şu anda Avrupa'da kısıtlı
Araştırmacılar, ilacın osteoartritin ilerlemesini yavaşlatabileceğini görmek için Diacerein üzerinde çalışmışlardır. Hastalık modifiye edici ilaçlar , romatoid artrit ve diğer inflamatuar artrit tipleri için bilinen tedavi seçenekleridir. Ancak osteoartritin ilerlemesini değiştirebilen, eklem hasarını yavaşlatan ve engellilik olasılığını azaltan ilaçlar kanıtlanmamış olarak kalmaktadır.
Ne yazık ki, Diacerein henüz risklerin faydalarından daha ağır olduğunu göstermemiştir ve tipik osteoartrit tedavileri hastalığın ilerlemesini yavaşlatmadı.
Olağan Tedaviler Hastalığı Progresyonunu Yavaşlatmaz
Diz osteoartriti ve kalça osteoartriti için geleneksel non-ilaç tedavileri, osteoartritin en çok etkilediği iki eklem, kilo verme, egzersiz ve eklemlere stresi arttıran ağırlık taşıyan aktivitelerden kaçınmadır.
Hekimlerin osteoartrit tedavisinde kullandıkları ilaçlar ve takviyeleri yeterli vitamin D alımını içerir; Tylenol gibi analjezikler ; NSAID'ler (nonsteroidal anti-enflamatuar ilaçlar), örneğin naproksen ve ibuprofen; glukosamin sülfat gibi takviyeler; ve eklem enjeksiyonları . Alternatif terapiler de popüler tedavi seçenekleri arasındadır. Kilo kaybı dışında, bu tedavi rejimlerinin osteoartriti yavaşlattığını veya önlediğini gösteren kesin bir kanıt yoktur.
Osteoartrit Hastalığı-Değiştirici Olarak Diyaserin Çalışmaları
Çalışmalar diz ve kalçaların osteoartritini tedavi etmek için diacerein kullanma potansiyelini araştırmıştır. Diyaserin, tipik NSAIDS'den farklı şekilde çalışan bir anti-inflamatuar ilaçtır. Diaserin, NSAID'lerin yaptığı gibi siklooksijenaz (COX) yolunun inhibe edilmesinin aksine interlökin-1'i bloke eder.
Çalışmalarda, hastalar tipik olarak günde iki kez 50 mg diacerein reçetesi aldı. 2006 yılında, Cochrane Collaboration, 2.069 hastayı içeren diacerein içeren yedi klinik çalışmanın bir gözden geçirmesini yayınladı. Diyaserinin, NSAID'lerle veya plaseboyla standart tedaviye kıyasla ağrıyı iyileştirme ve osteoartritin ilerlemesini yavaşlatma konusunda küçük bir etkiye sahip olduğu sonucuna varmıştır. Diaserein ile en sık görülen yan etki diyare idi.
Cochrane Collaboration, 2013'teki sistematik incelemesini güncelledi ve 141 katılımcıdan oluşan üç yeni deneme ekledi. Yeni araştırma, diaserinin etkililik sonuçlarına yönelik kanıtların kuvvetinin düşük olduğunu ve ağrı azalmasının minimal olduğunu doğruladı. Kalçanın osteoartritinde, eklem boşluğunu daraltmak için küçük bir yarar vardı, ancak muhtemelen klinik olarak anlamlı değildi. Diyaserin kullanımı sonucu% 24 oranında diyare gelişme riski vardır.
Avrupa İlaçları Ajansı Kısıtlamalar Verdi
19 Mart 2014'te, Karşılıklı Tanıma ve Merkezi Olmayan Prosedürler Koordinasyon Grubu - İnsan (CMDh) Avrupa Birliği'nde kısıtlayıcı diacerein onayladı. Karar, 4 Eylül 2014 tarihinde yasal olarak bağlayıcı hale geldi. Grup, uyuşturucu nedeniyle ciddi diyare ve karaciğer problemleri gelişen hastalara yönelik riske karar verdi.
Kısacası grup, diacerein risklerinin faydalarından daha ağır basmaya karar verdi.
Diacerein Üzerine Daha Fazla Araştırma Gerekir mi?
Romatolog Dr. Scott J. Zashin, diacerein'i osteoartrit için olası bir tedavi olarak ele aldı. “Şu anda, diyaserinin, osteoartrit için bir hastalık değiştirici ilaç olarak önemli sonuçlar ürettiğine dair kesin bir kanıt yoktur” dedi. "Osteoartrit için diyaserinin kısa ve uzun süreli güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için daha fazla çalışmaya ihtiyaç vardır."
İlaç Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği, Kanada, İngiltere veya Avustralya’da mevcut değildir. Seçilmiş ülkelerde, daha fazla düzenlemeye tabi olarak mevcut olabilir.
Avrupa Birliği'nin ilacı kısıtlama konusundaki 2014 kararı, ilacın olası yan etkilerinin potansiyel avantajlarından daha zahmetli olduğunu göstermektedir.
Kaynaklar:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Osteoartrit için diaserein." Cochrane Veritabanı Sist Rev. 2006 Jan 25; (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo CR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Osteoartrit için diaserein." Cochrane Database Syst Rev. 2014 Şubat 10; 2: CD005117. doi: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.