Çalışma, Onaylanmış HIV Testi Testlerinin Gerçek Dünya Doğruluğunu Ölçer
ABD'nin HIV'li kişilerin erken teşhis ve tedavisini artırmayı amaçladığı için, HIV testlerinin gerçek dünya ortamlarındaki doğruluğunu belirlemede daha fazla odaklanılmıştır - sadece yanlış pozitif ve yanlış negatif HIV testi sonuçlarının sayısını azaltmak için değil, aynı zamanda bulaşma riski özellikle yüksek olduğunda enfeksiyonun erken (akut) evrelerinde bireyleri daha iyi tanımlamak için.
Bunu ölçmek için, San Francisco California Üniversitesi'nden araştırmacılar, 2003 ve 2008 yılları arasında şehrin en yüksek prevalanslı popülasyonlarının bazılarında 21.000'den fazla HIV testi yaptı. Bu dönemde kullanılan dört test çeşidinden - ilk nesil antikor testlerinden son zamanlara kadar lisanslı, hızlı oral testlere - 761 kişiye HIV (% 3.6 prevalans) tanısı konmuş, 58'i ise akut enfeksiyon sırasında tanımlanmıştır.
Çalışma ayrıca, daha önce akut enfeksiyon tanısı konmuş 58 kişiden alınan kanın yeniden test edilmesiyle, 4. nesil kombinasyon antijen / antikor testleri de dahil olmak üzere daha yeni test analizlerinin doğruluğunu karşılaştırmayı amaçlamıştır.
Doğruluk hem duyarlılık (test sonuçlarının doğru pozitif yüzdesi) ve özgüllük (test sonuçlarının doğru negatif yüzdesi) cinsinden ölçülmüştür.
| Test türü | Marka | 21.234 testten duyarlılık | 21.234 testten özgüllük | 58 testten akut enfeksiyon için duyarlılık |
| 1. nesil antikor testi (kan) | Vironostika HIV-1 Mikroelisa | % 92.3 | 100% | 0% |
| 3. nesil antikor testi (kan) | Genetik Sistemler HIV-1/2 | % 96.2 | 100% | % 34.5 |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | OraQuick Advance | % 91.9 | 100% | % 5.2 |
| 3. nesil hızlı antikor testi (tükürük) | OraQuick Advance | % 86.6 | % 99.9 | - |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | Uni-altın Recombigen | - | - | % 25.9 |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | Multispot HIV 1/2 | - | - | % 19.0 |
| 3. nesil hızlı antikor testi (kan) | Clearview Stat Pak | - | - | % 5.2 |
| 4. nesil hızlı kombinasyon antijen / antikor testi, (kan) | HIV 1/2 Ag / Ab Combo belirleme | - | - | % 54.4 |
| 4. nesil laboratuvar tabanlı kombinasyon antijen / antikor testi (laboratuar) | MİMAR HIV Ag / Ab Combo | - | - | % 87.3 |
Bütün bunlar bize ne anlatıyor?
İlk olarak, özgüllük açısından bakıldığında, rakamlar, önceki nesil testlerde bile yanlış pozitiflerin insidansının son derece düşük olduğunu teyit etmiştir.
Sözleşmeyle, yanlış negatiflerin oranı, OraQuick Advance hızlı tükürük testi ile en kötü performansı gösterdiği gibi, 15'inde bir yanlış negatif sonuç alan bir hasta ile oldukça değişmiştir.
Şekil, akut dönem enfeksiyonlarından kanları tekrar test ederken daha da kötüleşti. Test edilen 58 örnekten 3. nesil hızlı testler, sadece% 5.2 ila% 25.9 arasında bir duyarlılık sağladı; bu, bu hızlı, antikor tabanlı teknolojiler kullanılarak bu tür enfeksiyonların çoğunun kaçırılacağı anlamına geliyordu.
4. kuşak belirleme Hızlı antijen / antikor testi bile, akut enfeksiyonların sadece yarısını,% 96.6'lık bir tahmini duyarlılığa ve% 100'lük özgüllüğe sahip olmasına rağmen tanımlayabilmiştir. UCSF araştırmacılarına göre, Determine , hastanın viral yükü 500.000 kopya / mL'nin üzerinde olduğunda akut enfeksiyon sırasında en iyi şekilde çalışmıştır.
Şaşırtıcı olmayan bir şekilde, laboratuar temelli ARCHITECT kombinasyon antijeni / antikoru , mümkün olan en iyi analizleri gerçekleştirdi. Tahmin edilen özgüllük% 99,1 ve özgüllüğü% 100 iken, testler akut enfeksiyonların yaklaşık% 90'ını belirleyebildi.
Bu benim için ne anlama geliyor?
Seçme ve performans testinde, aşağıdaki sonuçlar makul olarak çizilebilir:
- Ticari, reçetesiz HIV testleri, sadece akut enfeksiyonu saptamak için değil, % 7'lik bir yanlış negatif oranı döndürmek açısından da, genel olarak en az iyi performans göstermektedir.
- Kombinasyon HIV antijen / antikor testleri, özellikle enfeksiyonun akut aşamasında, geleneksel antikor bazlı analizlerin çok daha doğrudur.
- Laboratuar temelli testler, özellikle son zamanlardaki HIV maruziyetinin olduğu vakalarda, yerinde, sağlık açısından önemli HIV testlerinden daha iyi performans göstermektedir.
Bununla birlikte, yüksek düzeyde hassasiyet, belirli testlerin diğerlerine göre tercih edilmesinin nedeninin sadece bir parçasıdır.
Örneğin, testten sonra önemli sayıda insan HIV sonuçları için geri dönmemektedir. Bu nedenle, test sonuçlarını 20-30 dakika içinde geri döndürme yeteneği, özellikle kliniklerin bir kişiyi hemen bakımına bağlamasına izin veriyorsa, hızlı testi ideal hale getirir.
Benzer şekilde, gizliliği olan veya HIV damgalamasıyla ilgili endişeleri olan kişiler evde hızlı bir test yapılarak daha iyi sunulabilir ( resim ).
Olumlu, ev içi bir sonuç alındıktan sonra bakıma bağlanan kişilerin gerçek sayısını değerlendirmek için çok az veri olsa da, bu tür testlerin, test merkezlerinden veya klinik ayarlarından kaçınabilecek birçok kişiye bir giriş noktası sağladığı varsayılmaktadır.
Kaynak:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; ve diğ. "San Francisco'da Akut ve Tescilli HIV Enfeksiyonu için Hızlı Bakım Noktası ve Laboratuvar Testlerinin Performansı." PLOS | biri. 12 Aralık 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "Kendi Kendini Test Etmek İçin Onaylanan İlk Hızlı Evde Kullanım HIV Kiti". FDA Tüketici Sağlığı Bilgileri. Silver Spring, Maryland; Temmuz 2012; belge: UCM311690.