CDC'nin Tercih Edilen Seçeneklerinden 4. Nesil Test
ABD Gıda ve İlaç İdaresi, 9 Ağustos 2013 tarihinde HIV-1/2 Ag / Ab Combo testini Alere olarak belirlediğinde, hem sağlık çalışanları hem de politika yapıcılar tarafından evrensel olarak memnuniyetle karşılandı. HIV-1 veya HIV-2'yi ya da HIV antijenlerini veya antikorlarını ayrı ayrı tespit edebilecekleri test için mevcut olan bakım araçları mevcut değildi.
Bir all-in-one uygulamasının kolaylık sağlamasının ötesinde, Alere Determine Combo, önceki nesil testlerin üzerindeki kafa ve omuzlara daha yüksek hassasiyet, özgüllük ve hız seviyeleri sunarak durdu.
Bu testler, günümüzde ABD'de HIV tespiti için tercih edilen seçenek olarak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin tavsiye ettiği iki testten (Abbott MİMARİ HIV Ag / Ab Combo ile birlikte) olduklarından bu denemelerdir.
İşte Alere Determine Combo hakkında bilmeniz gereken 5 gerçek:
1. Determine Combo, reçetesiz bir HIV testi değildir.
OraQuick In-Home Oral HIV Testinin aksine, Determine Combo sadece kalifiye test merkezlerinde uygulanan basit bir parmak kan testidir. OraQuick 20 dakika gibi kısa bir sürede gizli ev testi sağlayabiliyorsa, şu anda yanlıştır. % 15'lik negatif oran (veya yaklaşık yedi testten biri).
Buna karşılık, Determin Combo ile yanlış negatif okumalar yüzde 100 hassasiyetle nadir olarak kabul edilir.
2. HIV antijenleri için testler genellikle antikorları test etmekten daha hızlıdır.
Antijenler vücudun bağışıklık antikorları üretmesine neden olan yabancı maddelerdir.
Bu nedenle, bir kural olarak, HIV antijenleri için hızlı bir test, bir antikor testinden daha hızlı sonuçlar sağlar. Combo belirleme durumunda, antikor bazlı bir test için 12 ila 26 gün arasında 20 ila 45 gün arasında sonuçlar konuşuyoruz.
3. Mevcut Combo testlerini sadece HIV-2 antijenleri değil, HIV-1 antijenleri için belirleyin.
HIV-1 ve HIV-2 antikorları arasında ayrım yapmaz.
Tüm bunların anlamı, HIV-2 enfeksiyonuna sahip olanların (öncelikle Batı Afrika'da bulunan), sonuçsuz test sonuçlarının en küçük bir insidansına sahip olabilmeleridir.
4. Combo Combo Combo belirlenirken, hala bir uç nokta testi değildir.
Bir kişi hem HIV antijenleri hem de HIV antikorları için pozitif test yapsa bile, doğrulayıcı bir HIV-1 nükleik asit testinin (NAT) hala yapılması gerekir. HIV-1 NAT, enfeksiyon sonrası, 1-2 hafta gibi kısa bir sürede viral RNA'yı yüksek doğruluk seviyelerinde algılayabilir.
5. Detemine Combo, akut enfeksiyon sırasında kısa düşmektedir.
Sadece% 86'lık bir antijen duyarlılığına rağmen, antikor / antijen testi kombinasyonu, genel duyarlılığı% 99'un üzerinde artırır, bu da CDC tarafından yayınlanan güncellenmiş algoritmalara göre artar.
Bununla birlikte, yakın zamanda (akut) enfeksiyonu olan kişilerde iyi sonuç vermedi. San Francisco California Üniversitesi'nden yapılan bir araştırmaya göre, Determine Combo, akut enfeksiyonların sadece yarısını belirleyebildi ve genellikle hastanın viral yükü 500.000 kopya / mL'nin üzerinde olduğunda bunu yaptı.
Buna karşılık, laboratuar temelli ARCHITECT kombinasyon antijen / antikor testi mümkün olan en iyi testleri gerçekleştirdi. Tahmin edilen özgüllük% 99,1 ve özgüllüğü% 100 iken, testler akut enfeksiyonların yaklaşık% 90'ını belirleyebildi.
Bir kelime
HIV testlerinin seçimi son derece kişisel olabilir, bazı insanlar iğnelerden nefret eder, diğerleri hız isteyen ve diğerleri hala halkın maruz kalmasından korkar. Alere Combo ve Abbott ARCHITECT'i belirlerken mükemmel test seçenekleri vardır, bu da size mahremiyete ihtiyacınız varsa veya bir kan testi üzerinde tükürük testini tercih ederseniz başka türden testler yapmanızı istememelidir.
Gizlilikle ilgili endişeleriniz varsa, yerel kliniğinizi arayın ve gizli veya anonim testler sunup sunmadıklarını sorun . Her iki durumda da, HIV testiniz hakkındaki bilgilerin sizin rızanız olmadan asla serbest bırakılmamasını sağlamak için yasaların bulunduğundan haberdar olun.
Randevu almadan önce, kliniğe gizlilik politikaları hakkında ve sitede gizliliği nasıl sağladıklarını sorun . Bölgenizde anonim test sitelerinin olup olmadığını görmek için eyaletinizin HIV destek hattına başvurabilir veya 800-CDC-INFO (800-232-4636) numaralı telefonu arayabilirsiniz.
Önemli olan, test edilmek ve pozitif bir teşhis almanız gerektiğinde ihtiyacınız olan bakım ve desteğe bağlı olmaktır.
> Kaynaklar:
> ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "FDA, hem HIV-1 antijenini hem de HIV-1/2 antikorlarını tespit etmek için ilk hızlı tanı testini onayladı." Silver Spring, Maryland; 8 Ağustos 2013 tarihli basın açıklaması.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; ve diğ. "HIV Enfeksiyonunun Tanısı için Laboratuvar Testi: Güncellenmiş Öneriler." ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC). Atlanta, Gürcistan; 27 Haziran 2014 yayınlandı.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; ve diğ. "San Francisco'da Akut ve Tescilli HIV Enfeksiyonu için Hızlı Bakım Noktası ve Laboratuvar Testlerinin Performansı." PLOS | biri. 12 Aralık 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Sağlık ve İnsani Hizmetler Bölümü (DHHS). "Gizli ve Anonim Test". HIV.gov; 5 Temmuz 2015 güncellendi