Yüksek Hassasiyet Düzeylerine rağmen, Yanlış Negatifler Endişe Ediyor
Temmuz 2012'de, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), OraQuick Ev İçi HIV Testine onay vermiş ve tüketicilere 20 dakika gibi kısa bir sürede gizli sonuçlar sağlayabilen ilk reçetesiz oral HIV testini sunmuştur . FDA onayı, HIV ile enfekte olan 1,2 milyon Amerikalının% 20'sinin statülerinden tamamen haberdar olduğu bir zamanda, ev içi testlerin yararlarını uzun zamandır dile getiren birçok topluluk temelli organizasyon tarafından memnuniyetle karşılandı.
Ev içi sınavı destekleyen argümanlar arasında şef:
- ABD'deki pek çok kamu kliniği ya yetersiz ya da aşırı sağlıksızdır ve test yapmak isteyen ya da uzak durması gerekenlere neden olmaktadır. Ev içi testler, bu engelin üstesinden gelmeye yardımcı olabilir, bu da riskleri en fazla otonomi, kontrol ve gizlilik duygusuyla sağlar.
- Ürünün onaylanmasında, FDA, ev içi testlerin "daha fazla enfekte olmuş bireylerin HIV durumlarının farkına varmalarına ve böylece HIV bulaşmasını azaltmalarına yardımcı olarak - ölçülebilir bir şekilde katkıda bulunacağını" belirtti.
- Eğitimli personel ile 24 saat hizmet veren bir telefon hattı, ürünün doğru şekilde kullanılmasını sağlar; Kullanıcıların testin sınırlarını (sözde pencere periyodu dahil) anlamaları ve olumlu sonuç alanların yakındaki bir klinik veya doktor ofisine yönlendirilmesi.
Eylül 2013 itibariyle OraQuick imalatçıları, ürünün sonucu olarak "200.000'den fazla kişinin şu anda HIV durumlarını bildiğini", endüstri analistlerinin tüketici bilinci arttıkça satışlarda bir artış öngördüğünü bildirdi.
Ancak, testlerin görünürdeki faydalarına rağmen, bir dizi çalışma, ev içi stratejiyle ilgili kaygıları vurgulayarak, ürünün gerçek dünyadaki doğruluğunu sorgulamanın yanı sıra, hasta bakımı ve risk davranışları üzerindeki etkisini de vurguladı.
Evde HIV Testleri Ne Kadar Doğru?
FDA raporuna göre, OraQuick Rapid In-Home Test sadece güvenli ve kullanımı kolay değil, aynı zamanda% 95 hassasiyet ve özgüllüğü de sunuyor. Hekimler ve klinikler tarafından kullanılan bakım kitleri.
Bununla birlikte, bakım noktası testlerinden farklı olarak, ev içi versiyonun yanlış % 7 civarında negatif bir orana sahip olduğu bilinmektedir, bu da her 12 testten birinin yanlış bir "tüm açık işaret" vereceği anlamına gelir. Bu, ürünün canlılığını zedelememesine rağmen, ürünün yanlış kullanımı ve / veya erken HIV testi olasılığını gösteren testlerin gerçek dünyadaki doğruluğunu sorgulamaktadır.
San Francisco California Üniversitesi tarafından 2013 yılında yapılan bir çalışma, OraQuick gibi dördüncü nesil hızlı oral testlerin, HIV pozitif vakaların% 86'sını, klinik çalışmalarda görülenlerden önemli ölçüde daha az doğru bir şekilde tanımlayabildiği sonucuna varmıştır. Dahası, ürünün, enfeksiyonun akut (erken) evresi sırasında serostatusu doğrulamakta sadece% 54 doğruluk sahibi olmasıydı.
Akut enfeksiyon sırasında müdahalenin, HIV'in uzun yıllardan beri saklandığı (veya “sürdüğü”) saklı olduğu gizli rezervuarların gelişimini azaltabileceğine dair artan kanıtlarla birlikte, yüksek derecede duyarlılıkla yapılan testlere duyulan ihtiyaç, özellikle de Hem evrensel hem de evrensel olarak evrensel test ve tedavi çağrısı.
OraQuick paket eki, kullanıcıları erken test yapma riski hakkında bilgilendirirken, bu istatistiksel eksikliklerin üstesinden gelmek için tüketici bilincinden ziyade ürün geliştirmeye daha fazla önem verilmelidir.
Ev İçi Testler, Hasta Bağlantısını İyileştirir mi?
Politika açısından bakıldığında, ev içi testin ana amaçlarından biri, ABD'deki HIV tedavisine aktif olarak bağlanan hasta sayısını arttırmaktır. HIV tanısı alan 874.000 Amerikalının yalnızca 437 bininin tıbbi tedaviye eriştiği göz önüne alındığında, iddialı bir hedeftir. ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri tarafından yayınlanan araştırmaya göre.
Çoğu araştırma, ev içi testin yaygın bir halk tarafından kabul edildiğini gösterirken, bu testlerin sonucu olarak hastaların kendilerini bakım için birbirine bağlayıp bağlamadıklarını belirlemek için çok az veri bulunmaktadır.
Her ne kadar Afrika'da yapılan bazı çalışmalar, ev içi testlerden sonra, bazı durumlarda% 300'e varan oranlarda, bağlantıda bir artış olduğunu gösterse de, bunlar, bir ön-test danışmanlığı ziyareti, eğitimli bir profesyonel tarafından gerçekleştirildikten sonra gerçekleştirilmiştir.
ABD'de böyle bir strateji kullanılmadığı için, burada da aynısı beklenebilir, ya da belki de daha somut bir şekilde, aslında bir fark yaratır mı?
Çoğu, birçok test merkezinin tam olarak değerlendirilmesinin zor olacağının, testten sonra dikkat edilecek bağlantıya ilişkin sonuçları rapor etmediğini kabul eder. Bununla birlikte, bildiğimiz, desteklenmeyen HIV testinin kendi içinde ve bazılarında, negatif olanların yüksek riskli davranışlarının azaltılmasında önemli bir yer tutmasıdır.
Columbia Üniversitesi Postacı Halk Sağlığı Okulu tarafından yapılan bir araştırmada, rastgele atanan 5.000 kişi hızlı bir testten önce bilgi formu veya kısa bir danışma oturumu aldı. 12 ay sonra hastalar tekrar değerlendirildi. Alarm veren bir şekilde, sadece bilgi grubunun% 11.1'i bir CYBH alırken, aynı sayıda hasta (% 12.3) kısa bir danışmanlık yaptıktan sonra cinsel yolla bulaşan hastalığa yakalanmıştır. Bulgular hastanın yaşı, cinsiyeti ve etnik kökenini dikkate aldıktan sonra kullanılan dokuz klinikte tutarlıydı.
HIV / STD Kamu Sağlığı Programı, Seattle ve King County tarafından yapılan bilgisayar modellemesi, bu sonuca daha fazla destek verdi. Bu da ev içi testlerin, erkeklerle (MSM) % 18,6'lık bir tabandan, herhangi bir yerden bir yere kadar olan erkeklerde HIV prevalansını artırabileceğini gösteriyor. % 22,5 ila% 27,5.
Bunların hiçbiri ev içi HIV testinin halk sağlığı çabalarına zarar vereceğini düşündürmekle birlikte, hem tüketiciye hem de sağlık politikası oluşturucularına ev içi HIV testinin fayda ve sınırlamalarının daha fazla açıklığa kavuşturulması ihtiyacını güçlendirmektedir.
Kaynaklar:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "Kendi Kendini Test Etmek İçin Onaylanan İlk Hızlı Evde Kullanım HIV Kiti". FDA Tüketici Sağlığı Bilgileri. Silver Spring, MD; Temmuz 2012. Belge: UCM311690.
Wall Street Journal. "OraQuick (R) Evde HIV Testi Yeni Hedefli Kampanya Stratejisi Başlattı" - Yaşam. Bildiğimiz gibi (TM) "Yüksek Riskli Gruplar Arasında HIV Testini Teşvik Ediyor." 30 Eylül 2013 tarihli basın açıklaması.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; ve diğ. "San Francisco'da Akut ve Tescilli HIV Enfeksiyonu için Hızlı Bakım Noktası ve Laboratuvar Testlerinin Performansı." PLOS | Bir. 12 Aralık 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Ağrı.; Sharma, J .; Shivkumar, S; ve diğ. "Yüksek ve Düşük Riskli Popülasyonlarda HIV için Denetimli ve Denetimsiz Kendi Kendini Test Etme: Sistematik Bir Gözden Geçirme". PLOS | Bir . 2 Nisan 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; ve diğ. "HIV testi kendi kendine testten sonra ev değerlendirmesi ve ART'ın başlatılması: Malawi'deki Blantyre'deki ART ile bağlantıyı geliştirmek için kümelenme-randomize bir çalışma." Retrovirüsler ve Fırsatçı İnfeksiyonlar 20'nci Konferansı (CROI); Atlanta, Gürcistan; Özet 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; ve diğ. "Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar edinme riski üzerine hızlı HIV testi ile risk azaltma danışmanlığının etkisi: AWARE randomize klinik çalışma." Amerikan Tıp Derneği Dergisi. 23 Ekim 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; ve Sketler, J. "Evde Kullanım Testleriyle Klinik Temelli Testlerin Değiştirilmesi Erkekler ile Seks Yapan Seattle Erkekler Arasında HIV Prevalansını Arttırıyor: Matematiksel Bir Modelden Kanıtlar." Cinsel yolla bulaşan hastalıklar. Ocak 2014; 41 (1): 2-9.