Ne Farklı Yapar?
Zorvolex düşük dozlu, hızlı çözülen bir diklofenak, bir NSAID (nonsteroidal anti-inflamatuar ilaç) formudur. 2014 yılında osteoartrit ağrısının tedavisi için onaylandı. Bu, diğer diklofenak ve diğer NSAID formlarından farklı kılan nedir?
Iroko Pharmaceuticals, LLC tarafından üretilen Zorvolex, yetişkinlerde hafif ila orta şiddetli akut ağrının tedavisi için daha önce onaylanmıştır.
Osteoartrit ağrısının onaylanması ek bir göstergedir. Tüm ilaçlar ve tedaviler herhangi bir birey için eşit derecede etkili olmadığından, osteoartrit hastaları için yeni bir seçenek olarak kabul edilmiştir.
Diklofenak türleri
Zorvolex, jenerik diklofenak ve marka adı, Voltaren , diklofenak ve jenerik diklofenak biçiminden nasıl farklıdır? Zorvolex, diklofenakın mikron altı parçacıkları ile formüle edilmiştir. Mikron altı parçacıklar diğer diklofenak ilaçlarda bulunan boyuttan yaklaşık 20 kat daha küçüktür. SoluMatrix Fine Particle Technology kullanılarak geliştirilen mikron altı parçacıklar, ilacın daha çabuk çözülmesini sağlar. Zorvolex, FDA tarafından onaylanmış olan SoluMatrix Fine Particle Technology kullanılarak geliştirilen ilk düşük doz NSAID'dir (nonsteroidal anti-inflamatuar ilaç).
Düşük Doz NSAID'leri İhtiyacı
Düşük dozlu bir NSAID, FDA uyarılarını ve önerilerini ele almaya yardımcı olur.
Birkaç yıl önce, FDA tüm NSAID ilaçları için uyarıları güncelledi ve artırdı . NSAİİ'lerin artmış kardiyovasküler problemler (örneğin kalp krizi ve felç) ve potansiyel olarak ölümcül gastrointestinal kanama riski ile ilişkili olduğu açıkça belirtilmiştir. Bu süre zarfında, iki COX-2 seçici NSAID - Vioxx (rofecoxib) ve Bextra (valdecoxib) - piyasadan çekildi, ancak çoğu kaldı.
FDA ayrıca doktorlara terapötik amaç dikkate alınarak mümkün olan en kısa süre için bir NSAID'nin en düşük etkili dozunu reçete etmelerini (ve kullanacaklarını) önermiştir.
Yönetim / Dozaj
Osteoartrit ağrısı için önerilen Zorvolex (oral ilaç) dozu 35 mg'dır. günde üç defa. (Not: Zorvolex kapsüller Voltaren veya jenerik diklofenak hapları ile değiştirilemez. Dozaj ve güç eşdeğer değildir.) Zorvolex 35 mg. vücut üzerinde IP-204 baskılı mavi ve yeşil bir kapsül ve beyaz mürekkeple kapta 35 mg'dır.
Zorvolex'i gıda ile almak etkinliğini azaltabilir - çalışma yapılmamıştır. Ayrıca, bilinen karaciğer (karaciğer) hastalığı olan hastalar, bir doz ayarlaması gerektirebilir.
Ortak Yan Etkiler
Klinik çalışmalara dayanarak, Zorvolex ile ilişkili en yaygın yan etkiler ödem, mide bulantısı, baş ağrısı, baş dönmesi, kusma, kabızlık, kaşıntı, ishal, şişkinlik, ekstremitelerde ağrı, karın ağrısı, sinüzit, artmış ALT (alanin aminotransferaz), artmış kan içerir. kreatinin, hipertansiyon ve hazımsızlık.
Kontrendikasyonlar
Zorvolex almaması gereken hastalar şunları içerir: diklofenakla bilinen aşırı duyarlılığı olanlar; aspirin veya herhangi bir NSAID alındıktan sonra astım, kovan veya herhangi bir alerjik reaksiyon geçirmiş hastalar; ve koroner arter baypas greft cerrahisi ile ilişkili ağrıya sahip olanlar.
Uyarılar ve Önlemler
Diğer tüm NSAİİ'lerle ilişkili olağan uyarılar, kardiyovasküler olaylar ve gastrointestinal ülserler ve kanama riski ile ilişkili olarak, Zorvolex için de geçerlidir. Daha önce bir gastrointestinal ülser veya kanama öyküsü olan hastalar Zorvolex reçete edilirse dikkatli olunmalıdır. Anormal durumları kontrol etmek için periyodik olarak karaciğer fonksiyonları için kan testleri yapılmalıdır. Zorvolex kullanan hastalar da hipertansiyon, sıvı retansiyonu, ödem ve böbrek fonksiyonu için izlenmelidir. Anafilaktoid ve ciddi cilt reaksiyonları da bir olasılıktır.
Zorvolex aspirin ile alınmamalıdır, çünkü gastrointestinal kanama riskini arttırır.
Benzer şekilde, Zorvolex de antikoagülanlarla alınmamalıdır, çünkü risk de artacaktır. Zaten bir ACE inhibitörü, diüretik, lityum, siklosporin veya metotreksat alıyorsanız , ilaç etkileşimi olabileceğinden dikkatli olunmalıdır.
Hamile olan kadınlar için hayvan çalışmaları, Zorvolex'in fetüse zarar verebileceğini ortaya çıkardı. 30 haftalık gestasyondan sonra ilaç alınmamalıdır. Çalışmalar ayrıca ilacın emziren annelerin insan sütünde bulunabileceğini ortaya çıkardı.
> Kaynaklar:
> Bilgilerin Reçete Edilmesi. Zorvolex. Yayınlandı Ağustos 2014.
> FDA, Osteoartrit Ağrısının Tedavisinde Zorvolex'i Onayladı. HCPLive. 25 Ağustos 2014.