Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir), kronik hepatit C (HCV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan sabit doz kombinasyon ilaçtır. Technivie'yi oluşturan üç ajan da iki hap HCV tedavisi, Viekira Pak .
Technivie, 24 Temmuz 2015'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanılmak üzere, siroz olmaksızın HCV genotip 4 enfeksiyonu (GT4) ile onaylandı.
Technivie, geleneksel olarak tedavi edilmesi zor görülen bir popülasyon olan GT4 kronik HCV enfeksiyonu için ilk, tüm oral, interferon içermeyen HCV tedavisidir.
Technivie'nin 12 Ağustos 2012 - 19 Kasım 2013 tarihleri arasında yürütülen Faz IIb çalışmasında daha önce tedavi edilmemiş ("tedavi saf") hastaların% 100'lük bir iyileşme oranına sahip olduğu bildirildi.
Dozaj
İki tablet (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) günlük olarak yüksek yağlı veya kalori alımına gerek kalmadan bir yemekle alınır. Technivie tabletler, pembe, dikdörtgen ve film kaplı, "AV1" bir tarafında kabartmalı.
Reçete Önerileri
Technivie, ribavirin (viral RNA sentezini inhibe etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte 12 haftalık bir kurs boyunca reçete edilir. Önerilen ribavirin dozu, aşağıdaki gibi, ağırlığa dayanmaktadır:
- Günde 165 lbs (75kg): günlük 1000 mg, bölünmüş ve günde iki kez yemekle birlikte
- 165 lbs (75kg) ve üzeri: 1250mg günlük, bölünmüş ve günde iki kez yemekle birlikte
Ribavirin tolere edemeyen naif hasta tedavi için 12 haftalık bir Technivie programı düşünülebilir.
Ortak Yan Etkiler
Technivie'nin (hastaların en az% 7'sinde meydana gelen) kullanımı ile ilişkili en yaygın yan etkiler şunlardır:
- Fiziksel zayıflık
- yorgunluk
- Mide bulantısı
- Uykusuzluk hastalığı
- İsilik
Kontrendike İlaçlar
Technivie kullanırken aşağıdaki ilaçlar da kullanılmamalıdır:
- Antikonvülsanlar: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsikotikler: Orap
- Antiretroviral ilaç: Sustiva
- Kolesterol düşürücü statin ilaçları: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektil disfonksiyon ilaçları: Revatio
- Ergot türevleri (baş ağrılarının tedavisinde kullanılır): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinyl estradiol içeren kontraseptifler: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Rifampin bazlı anti-tüberküloz ilaçları: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatifler: Versed, Halcion
- Sarı Kantaron
Kontrendikasyonlar ve Düşünceler
Technivie, ılımlı karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B skoru) olan ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh C skoru) kontrendikedir.
Technivie, ritonavire karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanım için kontrendikedir (yani, Stevens-Johnson Sendromu veya toksik epidermal nekroliz geçirmiş olanlar).
Tek başına Technivie hamilelikte kullanım için kontrendike olmasa da, Technivie ve ribavirin kombinasyonu hamile kadınlarda veya kadın partnerleri hamile olan erkeklerde kullanılmamalıdır. Emzirme açısından, hayvan çalışmalarında anormal fetal gelişim notası görülmemiştir; Technivie'de emzirmenin potansiyel yararlarını ve olumsuz etkilerini tartışmak için uzman konsültasyonu önerilir.
Kaynak:
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA). "FDA, Technivie'yi kronik hepatit C genotip 4'ün tedavisi için onayladı." Silver Spring, Maryland; 24 Temmuz 2015 tarihli basın açıklaması.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; ve diğ. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir ve ribavirini içeren veya içermeyen ritonavir, genotip 4 kronik hepatit C virüsü enfeksiyonu olan (PEARL-I) tedavi amaçlı ve tedavi görmüş hastalarda: randomize, açık etiketli bir çalışma." Lancet. 20 Haziran 2015; (9986) 384: 2502-2509.