Geç stent trombozunu ortadan kaldırma görevi
Yeni stent teknolojisi baş döndürücü bir hızla gelişiyor. Kardiyologlar bile her şeyi düzeltebilirler. İşte, geliştirilmekte olan yeni stent türlerinde hızlı bir astar ve niçin geliştirilmiş stentlere ihtiyaç duyulmaktadır.
Stentler Ne Yapmalı?
Stentlerin tüm amacı bir aterosklerotik plağın anjiyoplastisinden sonra koroner arterde (veya herhangi bir arterde) restenozun önlenmesine yardımcı olmaktır.
Anjiyoplasti ile bir arterde obstrüksiyon alanı boyunca bir balon kateter geçirilir ve balon plağı ezmek ve tıkanıklığı gidermek için şişirilir. Stent, balon desteği sırasında, mekanik destek veren ve yeni tedavi edilen arterin açık kalmasına yardımcı olan metal bir iskelettir.
Stent Teknolojisinin Erken Evrimi
Stentler ilk kez kullanıldığında, anjiyoplasti sonrası restenoz riskini, prosedürü takip eden 12 ayda yaklaşık% 20'den yaklaşık% 10'a yaklaşık% 10 oranında azaltmada başarılı olmuşlardır. (Tekrarlandığında, ortaya çıktığında, genellikle bir yıl içinde ortaya çıkar.)
Stent geliştiriciler, restenoz oranını daha da azaltmak amacıyla, stent bölgesinde doku büyümesini engellemeye yönelik ilaçlar içeren polimerlerle çıplak metal stentleri kaplamaya başladı. Bu stentler ilaç salınımlı stentler veya DES olarak adlandırılır. (Orijinal olarak, ilaçla kaplı olmayan stentler, tersine, çıplak metal stentler veya BMS olarak bilinir). DES, bir dizi ilaç, özellikle paklitaksel, everolimus veya zotarolimus kullanılarak geliştirilmiştir.
DES, restenoz oranını bir yılda% 5-6'ya düşürmede oldukça başarılı olmuştur. Bununla birlikte, DES'in birkaç yıl içinde stent tedavisinin “altın standardı” haline gelmesiyle, hafif tromboza yeni bir sorun geldi.
Geç Tromboz Problemi
Stent trombozu , stentin yerinde arterde bir kan pıhtılaşmasıdır.
Tromboz, dokunun yeniden büyümesi olan restenozdan farklıdır. Restenoz kesinlikle bir problemdir, ancak en azından gerçekleştiği zaman, yavaş yavaş ortaya çıkma eğilimi gösterir, böylece genellikle tedavi etme zamanı vardır. Aksine, stent trombozu herhangi bir uyarı olmaksızın aniden ortaya çıkma eğilimindedir. Stent trombozu sıklıkla atardamarın tam olarak ortaya çıkmasına neden olur ve bu nedenle miyokardiyal enfarktüs (kalp krizi) veya ani ölüm meydana getirir.
Stent uygulamasının ilk günlerinde erken tromboz (günler ila haftalar sonra meydana gelen bir kan pıhtısı) sorunu, stent uygulamasından birkaç ay sonra güçlü bir anti-trombosit tedavisinin uygulanmasıyla başarılı bir şekilde ele alınmıştır. BMS kullanımı ile, bu yaklaşım yeterli görünmektedir.
Bununla birlikte, DES'nin yaygın kullanımından birkaç yıl sonra, geç stent trombozu sorunu keşfedilmiştir - yani, prosedürden bir veya iki yıl sonra meydana gelen stent bölgesinde ani tromboz. Geç stent trombozu erken stent trombozu kadar felaket gibidir. Riski azaltmak için, kardiyologlar şimdi stent uygulamasından en az bir yıl sonra trombosit tedavisini ve eğer mümkünse daha uzun süre (belki de sonsuza kadar) reçete ederler.
Güçlü anti-trombosit ilaçların kullanımı riski taşıdığı için, geç stent trombozu, stent geliştiricilerini bu sorunu ortadan kaldıran veya en azından azaltan yeni bir stent tasarlama arayışına sürüklemiştir.
Yeni Stent Teknolojileri
DES'in neden stent trombozuna neden olabileceğine dair önde gelen teori (DES'in bu soruna neden olmaması eğilimi), bu stentlerde kullanılan polimer kaplamasına odaklanır. Polimer kaplamanın amacı ilacı yerinde tutmak ve doku büyümesini ve restenozu engellemek için haftalar veya aylar boyunca aşamalı olarak serbest bırakmaktır. Bununla birlikte, ilaç serbest bırakıldıktan sonra, polimer başka bir amaca hizmet etmez.
Araştırmacılar, DES'deki polimer kaplamaların kendilerinin inflamasyonu artırabileceğini ve stent yerleştirme yerinde iyileşmeyi geciktirebileceğine ve böylece stent trombozu riskini artırabileceğine inanıyorlar.
Bu soruna hitap etmek için üç genel yaklaşım kullandılar ve birçok şirket şu anda bu üç yaklaşımın tümünü kullanan yeni stentler geliştiriyor.
1) “Daha iyi” dayanıklı polimerler. DES güncellenmiş polimer teknolojisi kullanılarak şu anda hazır. Bu yeni polimerler daha az inflamasyona neden olur ve tedavi bölgesinde daha iyi doku iyileşmesine izin verir. Geç tromboz riskini önemli ölçüde azalttıkları düşünülmektedir. Genelde “ikinci nesil DES” olarak adlandırılan bu stentler artık dünya çapında yaygın kullanımda.
2) Biyolojik absorbsiyonlu polimerler. DES (ABD'de geliştirilmiş ve üretilmiştir) birkaç yıl içinde Avrupa'da birkaç ay içinde absorbe edilen (ortadan kaybolan) bir polimer kaplama kullanan ve çıplak metal bir stent bırakan yıllardır temin edilmiştir. Başka bir deyişle, bu stentler ilk birkaç ay boyunca DES'in faydalarını sunmaktadır (restenoz genellikle meydana geldiğinde) ve daha sonra geç tromboz riskini azaltan BMS haline gelirler. Ekim 2015'te, Synergy stenti (Boston Scientific) ABD'de onaylanan ilk biyolojik olarak absorbe edilebilir polimer stent oldu.
Birinci ve ikinci nesil DES ile biyolojik olarak absorbe edilebilir polimer DES'yi karşılaştıran çeşitli çalışmalar yapılmıştır. Birinci jenerasyon DES ile karşılaştırıldığında, geç stent trombozu hem ikinci jenerasyon DES hem de biyo-emilebilir polimer DES ile azalır. Ancak, bu noktada, biyo-emilebilir-polimer DES'nin ikinci nesil DES'den daha iyi performans gösterdiğine dair bir işaret yoktur.
Ayrıca, en azından şimdiye kadar, ikinci nesil DES ve yeni polimer DES hala anti-trombosit ilaçlarla uzun süreli tedavi gerektirir.
3) Biyorezorbable stentler. Stentler, tamamen biyolojik olarak parçalanabilen gelişim halindedir - yani tüm stent yeniden emilir ve sonuçta tamamen yok olur. Stentleme ile sağlanan faydaların (iskele etkisi) prosedürden dokuz ila 12 ay sonra artık gerekli olmadığına inanılmaktadır - stent başka bir amaca hizmet etmez. Öyleyse neden gitmesin? Bioresorbable stentlerin çeşitli versiyonları geliştirilmiştir ve aktif klinik çalışmalarda bulunmaktadır.
Alt çizgi
Stent teknolojisinde bugün gördüğümüz tüm müthiş mühendislik kesinlikle etkileyici ve hem restenozu hem de trombozu ortadan kaldıracak er ya da geç stentlerin mevcut olması muhtemel görünüyor. Ama bakış açısında birkaç şey tutmalıyız.
İlk olarak, tüm bu aktiviteler ve stent teknolojisindeki tüm bu yatırımlar, koroner arter hastalığını (KAH) anjiyoplasti ve stentlerle tedavi etme girişimlerimizin neden olduğu iki problemi (restenoz ve stent trombozu) ele almayı amaçlamaktadır. İlk etapta bu tür bir prosedürü yapmak için “gerek” demediysek, bu tür bir anıtsal çaba gerekli olmayacaktır.
Ve ikincisi, kardiyologlar KAH için invaziv tedavi önermek için çok hızlı bir hal alırken, stentlerin stabil KAH olan çoğu hastada kalp krizi ya da ölüm riskini önemli ölçüde azaltmadığı görülmüştür. Bir stenti kabul etmeden önce, bir stentin geleceğe gerçekten yararlı olup olmayacağı veya bunun yerine zaten sahip olduğunuz kişiye yeni bir kronik yönetim sorunu ekleyip eklemeyeceğiniz konusunda doktorunuzla konuşmanız gerekir.
Kaynaklar:
Bangalore S, Toklu B, Amoroso N, ve diğ. Çıplak metal stentler, dayanıklı polimer ilaç salınımlı stentler ve koroner arter hastalığı için biyobozunur polimer ilaç salınımlı stentler: karışık tedavi karşılaştırma meta-analizi. BMJ 2013; 347: f6625.
Navarin EP, Tandjung K, Claessen B ve diğ. Klinik pratikte birinci ve ikinci nesil dayanıklı polimer ilaç salınımlı stentlerin ve biyobozunur polimer biolimus salınımlı stentlerin güvenlik ve etkinlik sonuçları: kapsamlı ağ meta-analizi. BMJ 2013; 347: f6530.
Stefanini GG, Byrne RA, Serruys PW ve diğ. Biyolojik olarak parçalanabilir polimer ilaç salınımlı stentler, perkütan koroner girişim uygulanan hastalarda 4 yıl süreyle stent trombozu riskini azaltır: ISAR-TEST 3, ISAR-TEST 4 ve LEADERS randomize çalışmalardan alınan bireysel hasta verilerinin toplanmış analizi. Eur Heart J 2012; 1214: 33.