Uloric (febuxostat), 13 Şubat 2009 tarihinde ABD FDA tarafından onaylandı. Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.'e göre, Uloric hiperürisemi ve gut hastası olan hastalar için 40 yıl içinde ilk yeni tedavi seçeneğiydi.
Ülorik, gutta hiperüriseminin kronik tedavisi için kullanılan bir ilaçtır. Ulorik, ürik asit üretiminden sorumlu olan enzimin oksidanı bloke ederek serum ürik asit düzeylerini düşürür.
Ksantin oksidaz, hipantantin (doğal bir pürin türevi) ile ksantin ve daha sonra ürik aside ayrılır.
Uloric nasıl yönetilir?
Onaylanmış Ulorik dozları günde bir kez 40 mg ve 80 mg'dır. Uloric oral bir ilaçtır (ağızdan alınır). Uloric'in önerilen başlangıç dozu günde bir kez 40 mg'dır. 40 mg'lık dozda iki hafta sonra 6 mg / dL'den daha az serum ürik asit elde etmeyen hastalar için 80 mg'a kadar bir artış önerilmektedir. Ülorik, yiyecekle birlikte veya yemeksiz alınabilir ve antasitlerin kullanımını önleyen hiçbir öneri yoktur. Hafif ila orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Klinik Araştırmalarda Performans
Klinik çalışmalarda, yüksek dozda Uloric, plaseboya veya standart doz allopurinole göre daha etkili bulunmuştur - diğer ilaçlar ise hiperürisemi tedavi etmek için kullanılmıştır. Ayrıca, 6 aylık bir faz III çalışmasında, ürik asit seviyelerini 6'nın altında arzu edilen seviyelere düşüren gut hastalarının yüzdesi, 40 mg Uloric alanlara göre 80 mg alanlara göre daha yüksekti.
Yan Etkiler ve Uyarılar
Asemptomatik hiperürisemi olan kişiler için Uloric önerilmemektedir. Uloric, halihazırda azatioprin (Imuran), merkaptopurin ve teofilin ile tedavi edilen insanlar tarafından kullanılmamalıdır.
Üç randomize, kontrollü klinik çalışmaya dayanarak, karaciğer fonksiyon bozukluğu, bulantı, artralji ve döküntü, Uloric ile tedavi edilen hastaların en az% 1'inde ve plasebodan en az% 0,5 daha fazla görülen en yaygın advers reaksiyonlardır.
Ayrıca, allopurinole kıyasla, Uloric daha yüksek kardiyovasküler tromboembolik olaylarla ilişkiliydi, ancak doğrudan nedensel ilişki saptanmadı. Karaciğer fonksiyon anormallikleri, Uloric'in kesilmesine yol açan en yaygın olumsuz reaksiyondu.
Uloric ile tedavi edilen hastalarda, karaciğer yetmezliği, ölümcül ve ölümcül olmayan, doğum sonrası raporlar yayınlanmıştır. Raporlar, muhtemel sebeplerin belirlenmesi için yeterli veri içermiyordu.
Anti-hiperürisemik ajanlar başladığında, gut alevlenmelerinde bir artış sıklıkla görülür. Bu Uloric içerir. Ulorik tedavi başlangıcı ile ilişkili bir gut flare oluşursa, ilacın kesilmesine gerek yoktur. Ulorik tedavinin başlatılması ile ilişkili gut alevlenmelerini önlemek için, bir NSAID veya kolşisin eşzamanlı olarak alınabilir. Gut alevlenmelerinde artış, serum ürik asit düzeylerinin düşürülmesine bağlanır ve bu da, uratın doku birikintilerinden hareket etmesine neden olur.
Gebe kadınlarda Ulorik ile ilgili iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Hamilelikte, Uloric sadece beklenen yararın fetüse yönelik potansiyel riskten ağır basması durumunda kullanılmalıdır. Ayrıca, Uloric'in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Hemşirelik kadınları temkinli olmalı.
Uloric'in 18 yaşın altındaki çocuklarda güvenlik ve etkinliği de bilinmemektedir.
Kaynaklar:
Uloric Reçete Yazma Bilgileri. Uloric.com. Takeda İlaç Sanayii A.Ş. Mart 2013'te revize edildi.
FDA, Goutlu Hastalarda Kronik Hiperürisemi Yönetimi için ULORIC®'i (febüksostat) onaylar. Takeda İlaçları. 13 Şubat 2009.