Genel bir ilaç, sadece farklı bir isim kullanan markalı bir ilaçtır. Birçok isimleri tanıyacaksınız. Tylenol markası, asetaminofen adı verilen bir jenara sahiptir. Prilosec, reflü hastalığına yardımcı olan jenerik omeprazolün marka adıdır. Diyabet hastaları tarafından kullanılan Metformin, Glucophage markasının genel adıdır.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), genel bir ilacın “dozaj formu, güvenlik, dayanıklılık, uygulama şekli , kalite, performans, özellikler ve kullanım amacı” şeklinde bir marka ismiyle aynı veya biyoeşdeğer olduğunu kabul eder.
Ancak jenerik ilaçlar markalı ürünlerden daha azına mal olurlar (aynı zamanda "innovator" olarak da adlandırılırlar) ve sağlık hizmetlerinin hızla yükselen maliyetleri ile jenerik ilaçları seçmek maliyetleri düşürmenin bir yolu olabilir. Çok daha ucuza mal olduklarından, gerçekten eşit olup olmadıkları sorusunu sormak adil.
Jenerik ve Markalı İlaçlar Arasındaki Farklar Nelerdir?
Fiyatlamanın ötesinde, en az iki farklı farklılık vardır.
İlk olarak, tüm innovator ilaçların genel bir versiyonu yoktur . Yakın zamanda geliştirilenler muhtemelen hala patentlidir; bu nedenle bir jenerik mevcut değildir. Bu ilaçların faydalarından yararlanmak için markalı sürümleri kullanmanız gerekir.
Ayrıca, “biyo-eşdeğeri” sadece aktif bileşenlerin aynı olması gerektiği anlamına gelir ABD Marka yasaları uyuşturucuların farklı görünmesini gerektirir, böylece jenerik versiyon farklı bir renk, farklı bir şekil olabilir, farklı bir tada sahip olabilir veya farklı olmayan aktif maddeler .
Markalı ilaçtan jenerikine değişmiş olan kişiler tarafından bildirilen sorunlar var, ya da tam tersi. Çoğu durumda, problemler inaktif bileşenlerin varyasyonundan kaynaklanıyor gibi görünmektedir. Diğerleri farklı versiyonda yer alan aktif içerik miktarından kaynaklanıyor gibi görünmektedir. Olumsuz raporlar nadirdir, ancak bunları tecrübe ediyorsanız, onları daha fazla keşfetmelisiniz.
Jenerik İlaçlar Neden Daha Az Maliyetlidir?
Bir ilaç üreticisi yeni bir ilaç geliştirdiğinde, bu ilaç için bir patent alır. Patent, geliştiricinin ilacı geliştirme konusundaki yatırımını korur ve kimsenin yasal olarak aynı ilacı belirli bir süre için satamaz. 17 yıla kadar korunacaktır.
Patent korumalı ilaç, innovator ilaçtır. Satın aldığımızda, aynı zamanda araştırma masraflarını, güvenli olduğunu kanıtlamak için katlanılan maliyetler, ilacın pazarlanması ve taşınması masraflarını ve belirli bir semptom, hastalık veya durum için mevcut tek ilaç ise bir prim ödüyoruz. . Bu maliyetler satın almak için ilaçları çok pahalı hale getirebilir. Geliştirici, fiyatın çoğunu geliştirme maliyetlerini telafi etmenin bir yolunu düşünmektedir.
Bu patent korumalı süre geçtikten sonra, başka bir şirket markalı olanla aynı içerikteki ilaçları üretip satabilir. Ancak FDA, jenerik bir ilaca yeni bir isim verilmesi gerektiğinde ısrar ediyor. Jenerik üreten şirket orijinal araştırma, test veya pazarlama maliyetlerine katlanmadığı için maliyet daha düşüktür.
Reçeteli ilaçları kapsayan bir sigorta planınız varsa, markalı bazı ilaçların, jeneriklerin yaptıklarından cebinizden daha ucuza mal olacağını bilmeniz sürpriz olabilir.
Sağlık sigortası şirketleri, ilaç üreticileri ve uyuşturucu satıcıları ile fiyatlama konusunda pazarlık yapmakta, zaman zaman sigortalı müşterileri için markalı ilaçlar için daha uygun fiyatlandırmaya yol açmaktadır.
Sigorta şirketiniz, fiyatlandırmayı anlamanıza yardımcı olan, formüler adı verilen, tercih edilen ilaçların bir listesini tutar. Seçim net değilse, markalı veya jenerik ürünün size daha az mal olacağını belirlemek için sigorta şirketinize danışın.
Jenerik İlaçların Dezavantajları Var mı?
Kendi ilaçlarımız için ödediğimiz zaman ne kadar para biriktirebileceğimizi ve sağlık sigortası planlarımız aracılığıyla jeneriği kabul edersek, tüm sağlık sistemi için ne kadar para biriktirebileceğimizi bilmek, neden her zaman tercih etmemeyi merak etmemiz gerekiyor. jenerik.
Cevap, jenerik ilaç üreticilerinin nasıl çalıştığı, FDA tarafından gözetlenmediği ve jeneriklerin “işe yarayıp başlamayacağı” sorusu hakkında daha fazla bilgi veriyor.
Jenerik ilaçların büyük çoğunluğu diğer ülkelerde üretilmiştir; ABD'de değil. FDA, kendi ülkesinde üretilen ilaçları düzenleyen yeterli sıkıntıya sahiptir; denizaşırı üreticilerin düzenlenmesi konusunda iyi bir iş yapamaz ve yapamaz. Bu problemin bir örneği, 2013 yılında Ranbaxy'nin ilaçlarını 500.000 $ 'lık para cezasına çarptırdığı Ranbaxy debacle'idir. Diğer üreticilerin yasal olarak üretim yapmak için onaylandıkları ilaçların sahte sürümlerini satmaları konusunda hiçbir soru söz konusu olamaz.
İhtiyacınız olan markayı veya markayı tam olarak aldığınızdan emin olmanın en iyi yolu, doktorunuza danışmaktır. Doktorunuz sizin için bir ilaç reçete ettiğinde, jenerik bir eşdeğer olup olmadığını sorun. Varsa, hangi ilacın formunun sizin için en anlamlı olduğunu sorun.
Halihazırda kullandığınız ilaçların jenerik versiyonlarının kullanılabilirliğini merak ediyorsanız, FDA Turuncu Kitap adı verilen referansı korur.
Sigorta şirketinizin hem jenerik hem de markalı ilaçlarını nasıl fiyatlandırdığı hakkında daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, katman ve formüler fiyatlandırma hakkında daha fazla bilgi edinebilirsiniz.