Jenerik İlaçlar Güvenli Bir Alternatiftir ve% 80'e Kadar Tasarruf Sağlar
Jenerik ilaçlarla ilgili bu makale, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden alınan bilgilere dayanmaktadır.
Reçeteli ilaç kapsamınız olsun ya da olmasın, sağlık durumunuz için uygun olduğunda genel ilaçlar kullanıyorsanız, para tasarrufu yapabilirsiniz - genellikle markanın ilacından% 50 daha az. Ancak, jenerik ilaçlar güvenli midir? ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) 'ya göre, jenerik ilaçlar marka adı eşdeğeri kadar güvenli ve etkilidir.
Marka adı taşıyan bir ilaç nedir?
Bir markalı ilaç sadece ilacın patentini taşıyan şirket tarafından üretilip satılabilir. Markalı ilaçlar reçeteli veya reçetesiz olarak kullanılabilir. Örneğin:
- Yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Valsartan, sadece Dioart markasıyla Novartis Pharmaceuticals tarafından reçeteyle satılmaktadır.
- Alerjileri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Loratadine, Schit-Plough HealthCare Ürünleri tarafından Claritin markası altında satılmaktadır.
Jenerik ilaçlar nelerdir?
Marka adı verilen bir ilacın patentinin süresi dolduğunda, ilacın jenerik bir versiyonu üretilip satılabilir. Bir ilacın jenerik bir versiyonu, marka adı ilacıyla aynı etken maddeyi / maddeleri kullanmalıdır ve aynı kalite ve güvenlik standartlarını karşılamalıdır. Ek olarak, FDA, jenerik bir ilacın marka adı verilen bir ilaçla aynı olmasını gerektirir:
- dozaj
- Emniyet
- kuvvet
- çalışma şekli
- alındığı yol
- kullanılması gerektiği şekilde
- ele aldığı sağlık koşulları
Tüm jenerik ilaçlar reçete yazılmadan veya reçetesiz satılmadan önce ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından gözden geçirilmeli ve onaylanmalıdır.
Jenerik ilaçlarım markalı ilaçlar kadar güvenli ve etkili midir?
FDA'ya göre, markalı ilaçlar ve jenerik ilaçlar da dahil olmak üzere tüm ilaçlar iyi çalışmalı ve güvende olmalıdır.
Jenerik ilaçlar, markalı meslektaşlarıyla aynı aktif maddeleri kullanır ve bu nedenle aynı risklere ve faydalara sahiptir.
Birçok insan jenerik ilaçların kalitesinden endişe duymaktadır. Kalite, güvenlik ve etkililiği sağlamak için, FDA tüm jenerik ilaçları, genel uyuşturucunun içeriği ve performansı hakkında bilimsel bilgilerin gözden geçirilmesi de dahil olmak üzere kapsamlı bir gözden geçirme sürecine sokar. Dahası, FDA, bir jenerik ilaç üretim tesisinin, bir marka ilacı için bir bitki olarak aynı yüksek standartları karşılamasını gerektirir. Bu kurala uyulmasını sağlamak için, FDA her yıl yaklaşık 3500 yerinde inceleme yapmaktadır.
Tüm jenerik ilaçların yaklaşık yarısı marka şirketleri tarafından yapılmaktadır. Kendi ilaçlarının veya başka bir şirketin markalı ilaçlarının kopyalarını yapabilir ve daha sonra marka adı olmadan satabilirler.
Jenerik ilacım marka adı sürümü ile aynı etkin maddeye sahipse, neden farklı görünüyor?
Genel ticari uyuşturucuların ABD ticari marka yasaları nedeniyle satılan diğer uyuşturucular gibi görünmesine izin verilmez. Jenerik ilaç markalı ilaçla aynı etken maddeye sahip olmak zorunda olmasına rağmen, renk, lezzet, ilave aktif olmayan bileşenler ve ilacın şekli farklı olabilir.
Her marka ismi ilacı jenerik bir ilaca sahip midir?
Markalı ilaçlar genellikle yaklaşık 17 yıl süreyle patent korumalıdır. Bu, yeni ilacın araştırma, geliştirme ve pazarlama giderleri için ödenen ilaç şirketi için koruma sağlar. Patent, başka bir şirketin ilacı yapmasına ve satmasına izin vermez. Ancak, patentin süresi dolduğunda, FDA tarafından onaylanan diğer ilaç şirketleri ilacın jenerik versiyonunu üretmeye ve satmaya başlayabilir.
Patent işleminden dolayı, piyasada 17 yıldan az bir süredir satılan ilaçlar genel bir eşdeğer satılmamaktadır.
Ancak, doktorunuz, mevcut bir jenerik eşdeğeri olan durumunuzu tedavi etmek için benzer bir ilaç reçete edebilir. Örneğin, yüksek kolesterol için hala patent koruması olan Lipitor (Atorvastatin) kullanıyorsanız, doktorunuz sizi Zocor'un jenerik versiyonu olan simvastatine geçirebilir.
Jenerik ilaçlar neden markalı ilaçlardan daha ucuzdur?
Amerika İlaç Araştırmaları ve Üreticileri'ne göre, yeni bir ilacın pazara sunulması ve 800 milyon dolardan fazla maliyet alınması yedi yıldan fazla sürüyor. Jenerik ilaç şirketleri bir ilacı sıfırdan geliştirmek zorunda olmadıklarından, ilacı pazara sunmak için önemli ölçüde daha az masraflıdır.
Genel bir ilaç onaylandıktan sonra, birkaç şirket ilacı üretebilir ve satabilir. Bu rekabet daha düşük fiyatlara yardımcı oluyor. Ayrıca, birçok jenerik ilaç, reklam maliyetlerini karşılaması gerekmeyen, iyi bilinen ve sıklıkla kullanılan ilaçlardır. Jenerik ilaçlar genellikle markalı ilaçlardan% 30 ila% 50 daha ucuzdur.
Bazı sağlık uzmanları neden jenerik ilaçları önerme veya reçete yazma konusunda isteksizdir?
Genel bir ilaçtaki aktif içeriğin marka adıyla aynı olduğu gerçeğine rağmen, küçük farklılıklar vücudunuzda jenerik ilacın nasıl çalıştığını etkileyebilir. Bu, jenerik ilacın nasıl üretildiğine veya ilaçta mevcut olan aktif olmayan materyallerin türüne ve miktarına bağlı olabilir. Bazı insanlar için, bu hafif farklılıklar ilacın daha az etkili olmasına veya yan etkilere neden olabilir.
Jenerik ve markalı ilaçlarla ilgili tartışmaların bir örneği, düşük tiroid rahatsızlığı olan (hipotiroidizm) insanları tedavi etmek için kullanılan ilaç levotiroksindir. Düşük tiroidli birçok insan ilaçlarının dozunda çok küçük değişikliklere karşı hassas olduklarından, levotiroksinin marka adı ve jenerik sürümleri arasında geçiş yapmak çok az tiroit ilacı veya çok fazla ilaca bağlı yan etkilere neden olabilir.
Jenerik bir ilaca geçmeden önce doktorunuzla konuşun ve değişim konusunda hem rahat olduğunuzdan emin olun.
FDA'dan Kaynaklar
- Jenerik Eşdeğerlerin Turuncu Kitabı - FDA tarafından onaylanmış tüm jenerik ilaçlar hakkında bilgi için çevrimiçi bir kaynak
- Aylık Jenerik İlaç Onayları Listesi - Son zamanlarda onaylanan jenerik ilaçların, ilk kez jeneriklerin ve geçici onayların listesi