Astım için Gıda
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Yetim İlaç Yasasında bir tıbbi gıda “bir doktorun gözetiminde tüketilmesi veya tüketilmesi için formüle edilen ve belirli bir diyet yönetimine yönelik olarak tasarlanmış bir gıda” olarak tanımlanmıştır. Tanınmış bilimsel ilkelere dayanan farklı beslenme gereksinimlerinin tıbbi değerlendirme ile belirlendiği hastalık veya durum. "
Bu, doktorunuzdan daha az kızartılmış yemek yememenizi veya diyetinizdeki sebzeleri artırmanızı söylemekten farklıdır. Tıbbi gıdalar, belirli sağlık iddiaları yapan ve bir hastalık veya durum için spesifik beslenme gereksinimlerini karşılayan gıdalardır. Bu gıdalar, bir hasta için spesifik ihtiyaçları karşılamak için özel olarak formüle edilmiştir.
Örnek olarak Lunglaid kullanımı, lökotrien seviyeleri, kötü kontrollü astımı olan çocuklar için hedeftir. Suplena, kronik böbrek hastalığı olan hastaları hedef alan tıbbi bir gıdadır.
Tıbbi Bir Gıda Kullanmak İçin Doktor Görmeniz Gerekir mi?
Evet. FDA kılavuzu, gıdaların tedavi edilmesi amaçlanan hastalık için tıbbi gözetim altında olduğunuzda tıbbi gıdaların kullanılmasını amaçlamaktadır. FDA, astım gibi kronik tıbbi durumlar için sürekli olarak izlendiğinizi ve sağlık gıda sağlayıcınızdan tıbbi gıdaların nasıl kullanılacağına dair talimatlar almanız gerektiğini düşünmektedir.
Bir reçete, ilginç bir şekilde gerekli olmasa da, Yetim İlaç Yasası ve FDA'nın beklentisi, doktorunuzu düzenli olarak görmeniz ve hastalığınızın bir doktorun gözetiminde olmasıdır.
Tıbbi Gıdalar FDA Tarafından Düzenlendi mi?
Hayır. Gıdalar ilaç olmadığı için FDA tarafından düzenlenmez ve aşağıdaki gibi diğer astım ilaçları gibi piyasa öncesi gözden geçirme veya onay alınmaz:
- İnhale steroidler
- SABA'lar - kısa etkili beta agonist
- Uzun Etkili Beta Agonisti (LABA)
- Lökotrien Değiştiriciler
- Oral steroidler
- Cromolyn Sodyum ve Nedokromil
- Advair ve Symbicort gibi Kombinasyon Ürünleri
- immunomodulators
- Methylxantine
Lunglaid gibi tıbbi gıdalar genellikle GRAS veya G enerally R ecognized A s S ae olarak adlandırılır. FDA'nın bu tanımayı verebilmesi için FDA, üreticinin, gıdaların kullanılması amaçlanan benzer bir güvenlik göstermesini talep etmektedir. Bu genellikle, ilaçların FDA tarafından onaylanması için değerlendirildiği zaman görebileceğiniz benzer prosedürleri kullanmasını gerektirir. Bu, ürünlerde hayvanlar üzerinde yapılan çalışmaların yanı sıra yayınlanmamış çalışmaların yanı sıra yayınlanmamış çalışmalar ve diğer verileri de kapsayabilir.
Tıbbi Gıdalar İçin Diğer Gereksinimler Var mı?
ABD Gıda Tüketicilerinin korunması için tıbbi gıdaların bazı yönleri FDA tarafından incelenmektedir. Tıbbi gıdaları işleyen, paketleyen veya tutan herhangi bir şirket FDA'ya kayıt yaptırmalıdır. Tesislere saha ziyaretleri yoluyla ABD Üretilen gıdalar için uygun üretim ve kontrol süreçlerinin mevcut olmasını sağlamak için bir uyum programı bulunmaktadır. Ayrıca tüm tıbbi gıdalar için tıbbi gıdaların besin ve mikrobiyolojik analizleri yapılmaktadır.
Tıbbi gıdalar, tüm bileşenlerin eksiksiz bir listesi gibi belirli etiketleme gereksinimlerine de tabidir.
> Kaynaklar:
> ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Sanayi için Taslak Rehberlik: Tıbbi Gıdalar Hakkında Sıkça Sorulan Sorular; İkinci baskı .