Otrexup, Tek Dozlu Otoinjektördür
Otrexup ( metotreksat ), reçeteli ilaç metotreksatı içeren subkutan, tek dozlu bir oto-enjektördür. Otrexup, 11 Ekim 2013 tarihinde ABD FDA tarafından onaylandı. Anatares Pharma, Inc. tarafından üretilen Otrexup, oral metotreksat, flakon-şırınga enjekte edilebilir metotreksat veya başka bir tek dozlu oto -enjektör olan Rasuvo'ya bir alternatiftir .
Otrexup için endikasyonlar
Bir folat analog metabolik inhibitörü olan Otrexup, birinci basamak tedaviye yetersiz yanıt veren ciddi, aktif romatoid artrit ve poliartik juvenil idiyopatik artritli kişilerin tedavisinde FDA onaylıdır. Otrexup ayrıca, diğer tedavilere yetersiz yanıt veren erişkinlerde şiddetli, engelleyici sedef hastalığı ile ilişkili semptomların kontrolü için onaylanmıştır. Otrexup neoplastik hastalıkların tedavisi için onaylanmış DEĞİLDİR.
Otrexup yönetimi
Metotreksat için başlangıç dozları haftada bir kez romatoid artritli kişiler için haftada 7,5 mg, poliartiküler juvenil idiopatik artritli hastalar için haftada bir kez 10 mg / m2 ve psoriasis için haftada bir kez 10 ila 25 mg'dır. Otrexup haftada bir, subkutan enjeksiyon olarak uygulanır. Her yön için uyluk veya karın bölgesinde enjekte edilebilir.
Otrexup, 5 mg'lık artışlarla 10 ila 25 mg arasındaki dozlarda mevcuttur.
Otrexup dışındaki metotreksatın başka bir formülasyonu, oral, intramüsküler, intravenöz, intraarteriyel veya intratekal dozaj gerektiren hastalarda, haftada 10 mg'dan az dozlarda, haftada 25 mg'dan daha yüksek dozlarda, yüksek doz rejimlerinde kullanılmalıdır. veya 5 mg'dan az artışlarla doz ayarlamaları.
Kontrendikasyonlar
Otrexup hamile kadınlar, emziren anneler veya karaciğer hastalığı veya alkolizm olan kişiler tarafından kullanılmamalıdır. Ayrıca, Otrexup immün yetmezlik sendromları, önceden var olan kan bozuklukları veya metotreksatın bilinen aşırı duyarlılığı olan kişiler tarafından önlenmelidir.
Ortak Yan Etkiler
Otrexup aşağıdakiler gibi yaygın yan etkilerle ilişkilidir: mide bulantısı, karın ağrısı, dispepsi, ağız iltihabı, ağız yaraları, döküntü, nazofarenjit, diyare, karaciğer fonksiyon bozuklukları, kusma, baş ağrısı, bronşit, düşük trombosit sayısı, düşük beyaz kan sayımı hücreler, tüm kan hücreleri, baş dönmesi, ışığa duyarlılık ve alopesi sıkıntısı.
Olumsuz bir olay veya olumsuz tepkiyle karşılaşırsanız, bunu http://www.fda.gov/medwatch/ adresinden FDA'ya veya 1-800-FDA-1088 numaralı telefonu arayarak bildirebilirsiniz. Ayrıca, http://www.otrexup.com adresinden Otrexup ile ya da 1-855-Otrexup (1-855-687-3987) numaralı telefonu arayarak iletişim kurabilirsiniz.
İlaç etkileşimleri
Aspirin , NSAID'ler veya Otrexup içeren kortikosteroidlerin alınması, artan toksisite ile sonuçlanan serum metotreksat seviyelerini uzatabilir. Otrexup kullanılırken proton pompa inhibitörlerinin kullanılması ayrıca, toksit riskini artırarak serum metotreksat seviyelerini arttırabilir ve uzatabilir.
Doktorunuzun aldığınız tüm ilaç ve takviyelerin güncel bir listesine sahip olduğundan emin olun. Reçetenizdeki tüm ilaçlar için mümkünse bir eczane kullanmak iyi bir fikirdir. Tüm ilaçlarınız seçtiğiniz eczane bilgisayar sisteminde ise, olası ilaç etkileşimlerini takip etmek daha kolaydır.
Uyarılar ve Önlemler
Otrexup ile ilişkili siyah bir kutu uyarısı, metotreksat kullanımı ile ciddi toksik reaksiyonlar ve ölüm rapor edildiğini belirtmektedir. İlacın kullanıldığı hastalar, kemik iliği, karaciğer, akciğer, deri ve böbrek toksisitesi açısından izlenmelidir. Metotreksatın, gebelikte kontrendike olmasının nedeni olan fetal ölüm veya konjenital anormalliklere neden olduğu da bildirilmiştir.
Metotreksat kullanırken NSAİİ alan hastalarda beklenmedik şiddetli kemik iliği baskılanması, aplastik anemi ve gastrointestinal toksisite bildirilmiştir. Uzun süreli metotreksat kullanımından sonra karaciğer toksisitesi, fibrozis ve siroz oluşabilir. İnterstisyel pnömonit, herhangi bir zamanda ve hatta düşük dozda metotreksat ile bile oluşabilir. İshal, ülseratif stomatit, hemorajik enterit ve bağırsak perforasyonu görülebilir. Ciddi, potansiyel olarak ölümcül cilt reaksiyonları meydana gelebilir. Potansiyel olarak ölümcül fırsatçı enfeksiyonlar da gelişebilir.
Düşük doz metotreksat ile tedavi edilen hastalarda non-Hodgkins lenfoma ve diğer tümörler bildirilmiştir. Metotreksat ile tedavi sırasında malign lenfomanın geliştiği durumlarda, metotreksatın kesilmesinin lenfoma gerilemesine yetecek kadar olduğu belirtilmelidir.
Metotreksatın da bazı hastalarda infertiliteye, düşük sperm sayısına ve menstrüel disfonksiyona neden olduğu bildirilmiştir. Metotreksat kullanıldığında ve bir süre durduktan sonra bu bir problem olabilir.
Bir kelime
Otrexup kullanan kişilerde tam kan sayımı, karaciğer enzimleri ve böbrek fonksiyon testleri gibi periyodik kan testleri yapılmalıdır. Pulmoner sorunlardan şüpheleniliyorsa, bir göğüs röntgeni ve solunum fonksiyon testleri gerekli olabilir.
Otrexup kullanan kişiler, olası olumsuz etkileri konusunda farkında olmalı ve böylece sorunları olabildiğince çabuk fark edebilecek ve raporlayabileceklerdir. Kuşkusuz, potansiyel yan etkilerin listesi korkutucu, ama unutmayın, birçok insan herhangi bir sorun yaşamadan metotreksatı kullanır. Farkındalık ve izleme esastır.
Kaynaklar:
Otrexup. Tam Reçete Bilgileri . 3/2016 tarihinde güncellenmiştir.
Otrexup Onay Geçmişi. Drugs.com.