1 -
Tüm Hail, Harvoni!Sağlığınıza fiyat etiketi koyamayacağınızı söylüyorlar. Yeni bir ilaç olan Harvoni , 1000 $ 'dan fazla bir hap, muhtemelen bu aforizmayı kanıtlıyor.
10 Ekim 2014'te FDA, sinsi hepatit C virüsüne yönelik yeni bir ilaç olan hızlı takip edilen Harvoni'yi onayladı. 2014 yılında, Harvoni, FDA tarafından hepatit C'yi tedavi etmek için onaylanmış ve kayda değer etkinliğiyle ve günde bir kez oral uygulama ile dikkat çeken üçüncü ilaç olmuştur.
2 -
Hepatit C Nedir?Hepatit C, hepatit veya karaciğerin iltihaplanmasına neden olan bir RNA virüsüdür. Halen, hepatit C, ABD'de kronik karaciğer hastalığının önde gelen enfeksiyöz sebebidir ve dünya nüfusunun yüzde 3'ünü etkilemektedir. Hepatit C kan veya kan ürünleri ile yayılır ve virüs için yeterli tarama yapılmadan önce, birçok insan kan transfüzyonundan sonra enfekte olur. Halen, çoğu insan yasadışı uyuşturucu kullanırken iğneler paylaştıktan sonra hepatit C geliştirmektedir.
Hepatit C, nadiren klinik olarak belirgin bir akut hastalığa neden olan sinsi bir patojendir. Bunun yerine, bir çok insan, kronik hastalık ile başvurduktan sonra, virüsle enfekte olduktan 10 ila 18 yıl sonra teşhis edilir. Ek olarak, hepatit C virüsü ile enfeksiyon, enfekte olanların yüzde 85'inden fazlasında kronik hastalığa yol açar.
Hepatit C, hepatositler veya karaciğer hücreleri için belirgin bir afiniteye sahiptir. Dahası, virüs hızlı bir şekilde mutasyona uğrar ve böylece vücudun bağışıklık sistemini tahrip eden iyi bir iş yapar. Uzun süreli veya kronik inflamasyon sonunda karaciğer hücrelerinin ve sirozun yaygın nekrozuna veya ölümüne yol açar. Siroz, karaciğere klasik "topak" bir görünüm veren rejeneratif nodüller ile karıştırılmış skar dokusu olarak ortaya çıkar. Sonunda, hepatit C karaciğer fonksiyon ve karaciğer yetmezliği azalır. Son olarak, hepatit C ile kronik enfeksiyon, hepatosellüler karsinom veya karaciğer kanseri riskini artırır. Unutmayın, alkol, sigara, obezite ve HIV (veya hepatit B virüsü) gibi diğer hastalıklarla ko-enfeksiyon hepatit C enfeksiyonunu daha da kötüleştirmektedir.
3 -
Harvoni gibi İlaçlar Adventinden Önce TedaviGeçtiğimiz yıl, FDA, gözyaşı üzerinde olmuştur ve Hepatit C: Harvoni ve kimyasal kuzenleri Olysio (simeprevir) ve Sovaldi'nin tedavisi için 3 farklı ilacı onaylamıştır. Bununla birlikte, bir zamanlar, hepatit C virüsünü hedef alan tek ilaç tedavisi, Ribavirin ile kombine edilmiş pegile interferon idi. Bu seçenek, etkili olmasına rağmen, Harvoni ve kuzenlerinden daha kalıcı bir virolojik yanıt ("tedavi") ortaya çıkarmada daha az etkilidir. Dahası, interferon ve Ribavirin uygulanması daha zordur, daha uzun süreler almak ve Harvoni gibi ilaçlardan daha fazla yan etkilere sahiptir.
4 -
Peki Harvoni Nedir?Harvoni, doğrudan etkili antiviraller olarak bilinen bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar viral replikasyonu hedeflemede pegile interferon ve Ribavirin'den daha hassas ve etkilidir. Not, Harvoni, hepatit C tedavisi için klasik olarak dirençli olan kişilerde oldukça etkili olduğunu kanıtlamıştır. Ayrıca Harvoni, oral bir hap kombinasyonu olarak uygulanır ve sınıfında pegile interferon ve Ribavirin olmadan uygulanacak ilk örnektir. Klinik çalışmalarda, hem sirozlu hem de sirozu olmayan katılımcıların yüzde 90'ından fazlası, Harvoni'yi alan 12 haftalık bir tedaviden sonra kalıcı virolojik yanıt ("iyileşme") sağladı.
5 -
Harvoni size ne ifade ediyor?Siz ya da tanıdığınız birinin Hepatit C'ye sahip olması durumunda Harvoni çok umut verici bir tedavidir. İlk olarak, çalışmalar, hepatit C virüsünün eradike edilmesini amaçlayan antiviral tedavinin karaciğer histolojisini iyileştirdiğini ve karaciğerde daha fazla bozulmayı önleyebildiğini göstermektedir. İkincisi, bir kombinasyon hapı formunda gelen Harvoni, pegile interferon ve Ribavirin merkezli rejimlerden daha etkili ve daha kolaydır. Üçüncü olarak, Harvoni, hepatit C tedavisine (sirozlu veya genotip 1 hastaları) karşı klasik olarak dirençli olan kişilerde oldukça etkili olduğunu kanıtlamıştır.
Son bir notta Harvoni gibi uyuşturucular gerçekten pahalı olmak için çok fazla baskı aldı. 12 haftalık bir rejim, 94.500 dolar ya da 1.000 $ 'dan fazla bir ilaca mal olabilir. (Veya, nasıl göründüğüne bağlı olarak, bir Mercedes-Benz S550'nin fiyatına bağlı olarak.) Ayrıca, birçok devlet Medicaid programı, bu tür tedavinin maliyetini karşılayan zor bir zaman geçiriyor ve hastaların katı bir dizi klinik kriterleri karşılamasını gerektiriyor. Ön izin alın.
6 -
Son Not Üzerine ...Harvoni gibi ilaçlar çok pahalı olduğu için bir serseri rap alıyorlar. Oldukça fazla paraya mal olduklarından emin olun, fakat alternatif olarak halk sağlığı ve yaşam kalitesi maliyetleri - kronik hepatit C'li hastalar için etkili bir tedavi - neredeyse yüzlerce yıllık tedavi masrafından daha ağır basmaktadır. Harvoni gibi ilaçların geliştirilmesi gerçek bir tıbbi atılımdır (ve bu terimi hafifçe kullanmıyorum). Bu ilaç, en zorlu hastalığa sahip insanlara, bir ömür boyu süren bir kronikliği önleme vaat ediyor ve tabii ki, böyle bir kronikliğin aile, arkadaşlar ve sevdiklerinize olan zararı.
Seçilen Kaynaklar
Dienstag JL. Bölüm 304. Akut Viral Hepatit. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison'un İç Hastalığın İlkeleri, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. 14 Ekim 2014'te erişildi.
Dienstag JL. Bölüm 306. Kronik Hepatit. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison'un İç Hastalığın İlkeleri, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. 14 Ekim 2014'te erişildi.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Erişim tarihi 10/14/2014.
Laure Izquierdo ve ark. Tarafından 14 Ağustos 2014 tarihinde yayımlanan “ Pharmacogenetics ve Personalized Medicine ” tarafından “Hepatit C virüsü enfeksiyonunun tedavisi için Simeprevir”. 10/14/2014
Do Young Kim ve arkadaşları tarafından Gut Liver'dan Eylül 2014'te yayınlanan “Hepatit C için Gelişen Tedaviler” yayınlandı. 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Bölüm 13. Hepatit Virüsleri. İçeri: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Tıbbi Mikrobiyoloji, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. 14 Ekim 2014'te erişildi.