Güçlü Yeni HCV ilaçları
FDA, HCV için haftada üç kez uygulanan interferon-alfa'nın kullanıma girdiği 1990'ların başlarına kadar, hepatit C için tedaviyi onayladı. İlerleyen yirmi yıl boyunca, interferon ya da onun değiştirilmiş türevi, oral ribavirin ile birlikte ya da ağızsız peginterferon, hepatit C'nin tedavisi için standart tedavi idi. İnterferon, virüs bulaşmış olan kişinin doğal antiviral tepkilerini arttırarak dolaylı olarak virüs üzerinde çalıştı.
Bu tedavinin tolere edilmesi zordu, bir yıla kadar sık sık enjeksiyon yapıldı ve başarı oranı sadece% 6-54 arasındaydı. Açıkça, daha iyi tedaviler gerekliydi.
2011 yılında FDA, doğrudan virüs çoğaltma makinelerine etki eden ilk ilaçları onayladı. Bunlar HCV proteaz inhibitörleriydi: boceprevir ve telaprevir. Viral replikasyonu durdurmada etkiliydi, fakat ilaçlara viral direncin ortaya çıkması nedeniyle, peginterferon ve ribavirin ile birlikte uygulanması gerekiyordu. Böylece başarı oranlarının% 69-% 74'e yükselmesine rağmen, üçlü ilaç kombinasyonunun yan etkileri birçok hastaya dayanılmaz hale gelmiştir. Bu ilaçlar bugün artık ABD'de kullanılmamaktadır.
İlk büyük atılım 2013'te sofosbuvir ve simeprevir'in onayı ile geldi. Her ne kadar her biri genotip 1 için peginterferon ile kullanım için onaylanmış olsa da, ikisinin peginterferon içermeyen etiket dışı kullanımı kısa sürede büyük bir kullanım haline gelmiştir.
Başarı oranları% 90 veya daha yüksek bir seviyeye yaklaştı; ve interferondan kaçınmak, tedavinin 12-24 haftalık tedavi süresi için iyi tolere edildiği anlamına gelir. Bununla birlikte, bu maddeler oldukça pahalıdır ve daha az yaygın olan bazı suşlar ve hepatit C durumları hala peginterferon gerektirmektedir ( EXPENSIVE MEDICATIONS ).
Bu, HCV tedavisinin statosbuvir ve ledipasvir (HARVONI) kombinasyonunun tek bir tablet formülasyonunun onayı ile Ekim 2014'e kadar devam etti. Bu kombinasyon tableti, peginterferon veya ribavirin gerekliliği olmaksızın genotipler 1 ve 4'te oldukça etkili olmuştur. Amerika Birleşik Devletleri'nde hepatit C için en reçeteli tedavi olarak kalır. Bununla birlikte, bazı önemli uyarılar vardır. Sofosbuvir şiddetli böbrek disfonksiyonu olan hastalara (kreatinin klirensi 30 mL / dk'dan az) uygulanmamalıdır, çünkü bu tek tablet formülasyonu aynı kısıtlamaya sahiptir. Ayrıca, bir kardiyak ritim ilacı olan Amiodarone'yi alanlara da ilaç verilmemelidir. Proton pompa inhibitörleri (Prevacid, Neium, vb.) Bu ilacın etkinliğini azaltabilir ve birlikte uygulanmalıdır.
Birkaç yıl sonra, 2014'te AbbVie, Viekira Pak (VIEKIRA PAK) adlı üç ilaç kombinasyonunun FDA onayını açıkladı. Bu kombinasyon günde iki kez, birlikte formüle edilmiş ilaçlar içerir: Ombitasvir ve Paritaprevir ve iki kez günlük ilaç Dasabuvir. Paritaprevir ayrıca Paritaprevir'in gücünü arttırmak için bir güçlendirici ilaç, ritonavir ile birlikte formüle edilmiştir.
Son olarak, genotip 1a enfeksiyonları için, bu kombinasyon günde iki kez ribavirin ile verilir. Bu kombinasyon sirozlu veya siroz olmaksızın genotip 1 enfeksiyonlarında oldukça güçlüdür. Bu kombinasyon iyi kompanse sirozlu hastalarda güvenli ve etkilidir, ancak dekompansasyon kanıtı olanlarda güvenli olmayabilir ( Uyarı ) ( Sirozu olan hastaları ne öldürür? ). Bu tedavinin temel dezavantajları, ritonavir ve her gün alınması gereken hap sayısı nedeniyle bazı sıkıntı verici ilaç-ilaç etkileşimleridir.
2015 yılı sonu itibarıyla FDA tarafından onaylanan en yeni ilaç Daclatasvir'dir (DACLATASVIR).
Bu sofosbuvire benzer geniş bir HCV genotip reaktivitesi olan bir ilaçtır ancak farklı bir ilaç sınıfına sahiptir, bu nedenle bu iki ilacı birlikte vermek hemen hemen tüm HCV genotiplerinin peginterferon veya ribavirin kullanılmadan yanıt vermesine izin verebilir, ancak genotip 3 için özellikle tavsiye edilir. . Bununla birlikte, Daclatasvir ile ilaç-ilaç etkileşimleri vardır, bu nedenle bir doktor ya da eczacı ile görüşme tavsiye edilir.
2016 yılının başında iki yeni hepatit C ilacı daha bekleniyor. Bunlar, gelecek bir raporun konusu olacak. Ayrıca Amerikan Karaciğer Vakfı'ndan (ALF) hepatit C ile ilgili bilgi edinebilirsiniz.