Orencia (abatacept), 23 Aralık 2005 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından romatoid artrit belirtilerini ve semptomlarını tedavi etmek için son ilaç olarak onaylandı. Orencia, tümör nekroz faktörü antagonistleri (anti-TNF ilaçları) dahil olmak üzere yapısal hasarın ilerlemesinin yavaşlatılması sırasında diğer üç biyolojik DMARD'a katıldı:
Simponi (golimumab) ve Cimzia (certolizumab pegol), iki tane daha TNF blokerleri daha sonra onaylandı.
Orencia, TNF antagonistlerine ek olarak, hastalık modifiye edici ilaçlardan (DMARD) birine yetersiz yanıt veren orta derecede şiddetli aktif romatoid artrit hastaları için onaylanmıştır:
- Rheumatrex (metotreksat)
- Arava (leflunomide)
- Plaquenil (hidroksiklorokin)
- Azulfidin (sülfasalazin)
Orencia nasıl yönetilir
Remicade benzer (infliximab), Orencia intravenöz infüzyon (IV) olarak verilir. Orencia, yaklaşık 2 saat süren infliximabın aksine 30 dakika boyunca uygulanır.
İlk uygulamadan sonra, Orencia 2 ve 4 haftada, daha sonra her 4 haftada bir verilir. Orencia, monoterapi (tek başına) veya kombinasyon ile toksisite riskinin artması nedeniyle TNF antagonistleri olmayan diğer DMARD'larla birlikte kullanılabilir.
Temmuz 2011 itibariyle, Orencia'nın kendi kendine enjekte edilebilir bir subkütan formülasyonu FDA tarafından onaylandı.
Orencia ile İlişkili Yan Etkiler
Yan etkiler şunları içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir:
- nadiren yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar
- enfeksiyon
- solunum problemleri (özellikle altta yatan kronik obstrüktif akciğer hastalığı ve maligniteli hastalarda)
Orencia'yı Denemeden Önce Dikkat Edilecek Gerçekler
Orencia'nın izlenmesi de dahil olmak üzere maliyeti büyük olasılıkla enjekte edilebilir TNF antagonistleri adalimumab ve etanercept'ten daha fazla fakat infliximabdan daha azdır. Orencia tek başına kullanıldığında sadece hafif bir yarar göstermiştir, bu yüzden en iyi sonuçları elde etmek için metotreksat veya başkaları gibi başka bir DMARD ile en iyi reçete edilir.
Orencia ile daha fazla klinik deneyim oluncaya kadar, bazı doktorlar üç TNF antagonistinden en az ikisinde başarısız olan hastalara (hoş olmayan yan etkiler veya yararsızlık nedeniyle ölçülen) başvurmaktadır. Bu artrit ilaçları, 1999 yılında etanercept'in piyasaya sürülmesinden beri piyasada olmuştur ve olumlu bir fayda-risk oranı sergilemektedir.
Orencia ve Anakinra
Anakinra nadiren romatoid artritin günlük enjeksiyonlara olan ihtiyacı ve TNF'nin (hücreler arasında bir sitokin ya da haberci) aktivitesini bloke eden TNF antagonistlerine kıyasla sınırlı yararı için kullanılmaktadır. TNF, romatoid artritte iltihap ve hasara neden olmasında anahtar role sahip bir bileşiktir.
T hücreleri ayrıca romatoid artritin klinik bulgularına ve semptomlarına neden olmada da rol oynarlar. Orencia, T hücrelerinin zarar görmesi için gerekli olan kandaki sinyali engeller.
Kineret (anakinra), romatoid artritin bir parçası olan kemiğin hasarında rol oynayan sitokin IL-1'i bloke eder.
Yanıt Teksas, Teksas Üniversitesi, Güneybatı Tıp Fakültesi, Romatoloji Anabilim Dalı, profesör Scott J. Zashin, MD tarafından sağlanmıştır. Zashin aynı zamanda Dallas ve Plano’daki Presbiteryen Hastaneleri’nde de devam eden bir doktordur. Amerikan Koleji Koleji ve Amerikan Romatoloji Koleji üyesi ve Amerikan Tıp Derneği üyesidir.