Güvenlik ve Tysabri'yi Kullanırken Dikkat Edilmesi Gerekenler
Tysabri, MS'in tekrarlayan formları olan kişiler içindir ve her 28 günde bir infüzyon şeklinde uygulanır (damarınızdan verilir). Genellikle, diğer MS hastalığını değiştiren tedavilere (hastalıkları kötüleşmeye devam eder) yanıt vermeyen veya genellikle diğer zararlı terapileri, genellikle zararlı veya rahatsız edici yan etkilerden tolere edemeyen hastalar için reçete edilir.
Tysabri ile PML Riski
Tysabri'yi almanın en ciddi (fakat en nadir) riski, JC virüsünün neden olduğu potansiyel olarak ölümcül bir beyin enfeksiyonu olan PML'dir (ilerleyici multifokal lökoensefalopati). İnsanlar, Tysabri alırken bağışıklık sistemini zayıflatan başka ilaçlar alıyorlarsa, PML alma riski daha yüksektir. Bir kişinin PML geliştirme şansını artıran diğer iki risk faktörü Tysabri'yi iki yıldan uzun süredir almak ve / veya JC virüs antikoru için pozitif test etmeyi içerir.
Bu üç risk faktörüne sahip olmayan bir kişi, Tysabri'de yaklaşık 1 / 50.000 PML geliştirme şansına sahiptir. Ancak, üç risk faktörünün tümü mevcutsa, risk yaklaşık 11-13 / 1000'dir. Bir kişi sadece JC virüs antikoru için pozitif (başka bir risk faktörü yok) test ederse, PML geliştirme riski yaklaşık 1/1000'dir.
Bir kişinin PML geliştirme riskini belirlemek için, doktorlar Tysabri reçete etmeden önce ve Tysabri alırken her altı ayda bir JC virüsü için antikor için bir kan testini kontrol edecektir.
Sonuçlara dayanarak, bir doktor Tysabri'nin hasta ile birlikte alınmasının risk / fayda oranını gözden geçirecektir. Buna ek olarak, doktorlar Tysabri başlamadan önce bir MRI (gelecekteki MS belirtilerini gelecekteki PML belirtilerinden ayırt etmek için) elde edeceklerdir.
Tysabri'de PML için Hasta İzleme
Bir hasta olarak, eğer Tysabri alırsanız, PML ile ilgili herhangi bir semptom ortaya çıkarırsanız hemen doktorunuza başvurmanız önemlidir.
Bu, birçok PML belirtisinin MS'inkileri taklit etmesi kadar zor olabilir. PML semptomlarının örnekleri şunları içerir:
- Vücudun bir tarafında kademeli zayıflık
- sakarlık
- görüş değişiklikleri
- kişilik değişiklikleri
- kafa karışıklığına yol açan düşünme, bellek ve yönelim ile ilgili problemler
Tysabri Diğer Potansiyel Yan Etkileri ve Uyarılar
Tysabri'nin yaygın yan etkileri şunlardır:
- yorgunluk
- baş ağrısı
- idrar yolu veya alt solunum sistemi enfeksiyonu
- vajinit
- göğüs veya karın rahatsızlığı
- depresyon
- ishal
- isilik
- ekstremite ağrısı veya eklem ağrısı.
Tysabri ayrıca kan testleriyle tespit edilebilen karaciğer hasarına da neden olabilir. Karaciğer hasarı belirtileri ve semptomları arasında deri ve gözlerin sararması, belirgin yorgunluk, bulantı, kusma veya koyu idrar bulunur.
Tysabri de beyin, omurilik ve meninks herpes enfeksiyonu neden olabilir. Bunun belirtileri ve semptomları ateş, baş ağrısı, boyun sertliği, görme sorunları, konfüzyon ve davranış değişikliklerini içerir.
Tysabri uygulanan hastalarda, bazılarında tedavi gerektiren (hatta hastaneye yatma) ciddi alerjik reaksiyonlar olmuştur. Bu belirtiler arasında, kovanlar / kaşıntı, titreme, baş dönmesi, göğüs ağrısı, kızarma, solunum zorluğu ve düşük tansiyon sayılabilir.
Buna ek olarak , Tysabri'deki insanlar enfeksiyonlara daha duyarlı olabilirler ve iyi el yıkama alışkanlıkları ve mümkünse hasta olan insanlardan kaçınmalarını önlemek için önlem almalıdırlar.
Tysabri'de İzleme
Tysabri sadece "TOUCH" programı ile kaydedilmiş bir infüzyon merkezinde verilebilir. "TOUCH", "Tysabri Sosyal Yardım: Sağlıkta Birleştirilmiş Taahhüt" anlamına gelir ve erken aşamalarda PML'nin olası vakalarını yakalama ve bunları önlemeye yönelik bir programdır.
Tysabri'de Hamilelik
Tysabri, "gebelik kategorisi C" olarak kabul edilir, bunun anlamı hayvan çalışmalarında fetüslere bir miktar zarar vermesidir, ancak insanlarda etkisi bilinmemektedir. Tysabri hamile olan ve gebe kalmadan önce bir süre durması gereken kadınlar tarafından kullanılmamalıdır (bunu doktorunuzla konuşun).
Alt çizgi
Tysabri'nin sizin için doğru ilaç olup olmadığına karar vermek için doktorunuzla yakın bir şekilde çalışmanız gerekecektir. Bunu almaya karar verirseniz, ilaç etiketini ayrıntılı olarak okuduğunuzdan emin olun. Ayrıca, PML belirtileri ve semptomları, enfeksiyon, karaciğer hasarı ve doktorunuzla yapılan alerjik reaksiyonları tartıştığınızdan emin olun. Doğru takibe sahip olduğunuzdan emin olun (örn. Ilk infüzyondan 3 ay sonra) ve diğer tüm doktorlarınız Tysabri'yi aldığınızı bilir.
Kaynaklar:
Krumbholz, M., ve diğ. (2007). Nötralize Antikorların Erken Oluşumu ile İlişkili Natalizumab'a Gecikmiş Alerjik Reaksiyon. Nöroloji Arşivi , 64: 1331-1333.
Polman, CH, ve diğ. (2008). Multipl sklerozun tekrarlanması için natalizumabın randomize, plasebo kontrollü bir çalışması. New England Tıp Dergisi , Mar 2; 354 (9): 899-910.
Ulusal MS Derneği. (2016). MS Hastalığı Modifiye Eden İlaçlar .
Rudick, RA, ve diğ. (2006). Tekrarlayan multipl skleroz için Natalizumab artı interferon beta-1a. New England Tıp Dergisi , Mar 2; 354 (9): 911-23.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi. Tysabri.
YASAL UYARI: Bu sitedeki bilgiler sadece eğitim amaçlıdır. Lisanslı bir hekim tarafından kişisel bakım için bir yedek olarak kullanılmamalıdır. İlgili semptomların veya tıbbi durumun teşhisi ve tedavisi için lütfen doktorunuza başvurun .