Klinik çalışmaların farklı aşamalarının amaçları
Klinik çalışmaların amacı nedir ve bu çalışmalardan birini düşünüyorsanız, nelere ihtiyacınız var? Klinik deneyler biraz gizemle çevrilidir ve bu çalışmalardan birine kaydolmayı düşünürken birçok insan endişeli hale gelir. Çalışmanın amacını ve çeşitliliğini anlamak
Klinik Araştırmaların Genel Amacı
Klinik çalışmaların amacı hastalığı daha etkili bir şekilde önlemek, teşhis etmek veya tedavi etmek için yollar bulmaktır.
Kanser tedavisinde kullanılan her ilaç ve prosedür bir zamanlar klinik araştırmanın bir parçası olarak incelenmiştir.
Klinik deneylerle ilgili efsaneler bol olsa da - hiç bir kobay şakası duydunuz mu? Bir bakım standardı olarak alacağınız onaylanmış herhangi bir tedavinin bir kez bir klinik araştırmada çalışıldığını ve o zamandan önce kullanılmış olanlardan daha üstün ya da daha az yan etkiye sahip olduğunu anlamak yararlı olabilir.
Tıbbi araştırmalarda klinik çalışmaların amacı son yıllarda pek değişmemesine rağmen, bu çalışmalara katılan bireylerin rollerinde önemli ve çoğunlukla konuşulmamış değişiklikler yer almaktadır. Klinik çalışmaların farklı tip ve fazlarının daha spesifik bir amacını tartıştıktan sonra aşağıda daha ayrıntılı olarak tartışacağız.
Farklı Klinik Araştırmaların Amacı
Farklı denemelerin amacı, araştırmanın bir parçası olarak sorulan soruya bağlı olarak değişir.
Farklı klinik deneyler şunları içerir:
- Önleyici çalışmalar. Bu denemeler, bir hastalığın veya bir hastalığın bir komplikasyonunun ortaya çıkmasını önlemenin yollarını inceler.
- Tarama denemeleri. Tarama denemeleri, daha erken tedavi edilebilir bir aşamada kanserin tespit edilmesinin yollarını arar. Örneğin, daha erken bir aşamada akciğer kanseri tespit etmek için bir yol bulmaya çalışmak genellikle teşhis edilir. Ayrıca erken teşhis denemeleri de denir.
- Teşhis denemeleri. Denemeler, kanseri teşhis etmek için daha iyi ve daha az invaziv yollar arar.
- Tedavi denemeleri. İnsanlar genellikle tedavi denemelerine aşinadırlar, daha az yan etkilerle daha iyi çalışan veya daha iyi tolere edilen ilaçları ve prosedürleri araştıran çalışmalar.
- Yaşam kalitesi denemeleri. Kanser hastalarına destekleyici bakım sağlama konusunda daha iyi yollar arayan araştırmalar çok önemlidir ve daha yaygın hale gelir.
Klinik Araştırmaların Farklı Aşamalarının Amacı
Belirli bir tipte bir çalışma olmanın yanı sıra, klinik denemeler aşağıdakileri içeren aşamalara ayrılır :
- Faz 1 denemeleri. Bu denemeler az sayıda insan üzerinde yürütülmekte ve tedavinin güvenli olup olmadığını görmek için tasarlanmıştır .
- Faz 2 denemeleri . Bir tedavinin nispeten güvenli olduğu düşünülürse, etkili olup olmadığını görmek için bir faz 2 çalışmasında değerlendirilir.
- Faz 3 denemeleri . Bir tedavinin nispeten güvenli ve etkili olduğu tespit edilirse, standart tedavilerden daha etkili olup olmadığının veya standart tedavilerden daha az yan etkisinin olup olmadığını görmek için bir faz 3 çalışmasında değerlendirilir. Bir ilaç faz 3 çalışmasında daha etkili veya daha güvenli bulunursa, FDA onayı için değerlendirilebilir.
- Faz 4 denemeleri. Genellikle bir ilaç bir faz 3 çalışmasının tamamlanması üzerine FDA tarafından onaylanır (veya onaylanmaz). Faz 4 çalışmaları FDA onayından sonra yapılır ve bir başka kanser türü için çalışan bir kanser ilacının başka bir kanser alt tipinde etkili olup olmadığını belirlemek için yapılabilir.
Klinik Araştırmaların Amacı Bireyler İçin Nasıl Değişiyor?
Daha önce de belirtildiği gibi, tıpta klinik denemelerin amacı değişmediği halde, bu çalışmaların gerçekten de bireysel katılımcılar için değiştiği söylenemez bir yol vardır - bu, tümörlerin genetik ve immünolojisini daha iyi anlamamızı sağlayan bir değişikliktir.
Bir örnek kelimelerin sayfalarına değecektir, bu yüzden klinik çalışmaların değiştiği iki farklı yoldan bahsedelim.
Uzun yıllar boyunca, baskın tipte deneme, faz 3 deneyler olmuştur. Bu denemeler genellikle bir tedavinin önceki bir tedaviden daha iyi olabileceğini görmek için çok sayıda insanı değerlendirir.
Bu denemelerle, standart ve deneysel tedavi arasında bazen çok az fark vardır. Klinik araştırma ilacı muhtemelen bu noktaya geldiğinde nispeten güvenlidir, ancak eski tedavilerden önemli ölçüde daha iyi çalışmasının büyük bir şansı yoktur.
Buna karşılık, son yıllarda kanser için yapılan faz 1 çalışma sayısı giderek artmaktadır . Bunlar, bir ilacın laboratuarda ve belki de hayvanlarda test edilmesinden sonra, insanlar üzerinde yapılan ilk çalışmalardır. Bu tedaviler kesinlikle bir risk taşımaktadır, çünkü birincil amaç bir tedavinin güvenli olup olmadığını görmek ve bu çalışmalara sadece az sayıda insan dahil edilmiştir. Yine de, çoğu zaman, şu anda denemeler yapan tedavilerin türleri göz önüne alındığında, daha fazla potansiyel vardır - bu tedaviler, hayatta kalma şansını geçmişte mümkün olandan çok daha dramatik bir şekilde sunabilir. Bazı insanlar için bu ilaçlar yeni bir kategorideki başka bir ilaç henüz onaylanmadığı için hayatta kalma şansı sunuyorlar.
Bunun piyangoya benzediğini düşünebilirsiniz, ancak bu son yıllarda da değişti. Yıllar önce, bir faz 1 çalışmasında, karanlıkta bir bıçak daha vardı ve kanseri tedavi etmek için herhangi bir şey arıyor olabilirdi. Şimdi, bu ilaçların çoğu, klinik çalışmalarda ilaçları alacak kişiler için test edilmiş olan kanser hücrelerindeki belirli moleküler süreçleri hedeflemek için tasarlanmıştır.
Başka bir deyişle, klinik çalışmaların değiştiği ikinci birincil yol, ilkinden büyük ölçüde sorumludur. İnsan genom projesi, araştırmacıların, bir kanser hücresindeki spesifik ve özgün anormallikleri doğrudan hedef alan hedefli ilaçları tasarlamasına olanak tanıyan birçok yeni kapı ve cadde açtı. Buna ek olarak, immünoterapi , araştırmacıların kendi vücudumuzun kanserle savaşma kabiliyetini destekleme ve kullanma yollarını bulmalarına izin veriyor.
Klinik Deneme Katılımı Gerekir
Klinik çalışmalardaki değişimin önceki uzun açıklaması, klinik çalışmalarla ilgili korkunun bir kısmını ümitle azaltabilir. Sadece klinik araştırmalar ilacı ileriye taşımayı başarmakla kalmaz, aynı zamanda kanseri tedavi etme şeklimizdeki önemli değişikliklerden dolayı, kanserli bireylere daha önce hiç olmadığı kadar fayda sağlama potansiyeline sahiptir.
Bununla birlikte, kanserli 20 kişiden sadece birinin klinik bir denemeden yararlanabileceği düşünülmektedir. Onkologla konuş. Klinik çalışmalar hakkında bilgi edinin. Bu çok büyük görünebilir, ancak şükürle büyük akciğer kanseri kuruluşlarının bir araya gelerek ücretsiz bir klinik deneme eşleştirme hizmeti oluşturdular . Kendi savunucunuzda olduğundan emin olun.
> Kaynaklar:
> Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi. Klinik denemeler .