Ebola Aşısını Çevreleyen Gerçeklik

Oyun değiştirici olabilir

Ebola için bir aşı var. Bu bir oyun değiştirici.

Bekle, Gerçekten mi?

Ebola ile hiçbir garanti yoktur. Artık virüsler, toplulukların, hükümetlerin, STK'ların, uluslararası örgütlerin ve diğer pek çok kişinin çalışmaları sayesinde geri çekiliyor. Bununla birlikte, her zaman bir salgının tekrar sıçraması riski vardır. Görünmeyen bir vaka başka bir iletim zincirini yayıyor olabilir.

Başka bir yarasa yeni bir salgın tohumlayabilir.

Batı Afrika'nın daha önce Ebola'ya sahip olduğunu şimdi anlıyoruz. Görünüşe göre daha az ölümcül olan farklı bir suş daha önce Batı Afrika'da (Tai) belgelendi. Ancak 2013-2015 salgınına neden olan aynı ölümcül tür de bölgede ayak izleri bıraktı. Aynı ölümcül suşu (Zaire) daha önce küçük çaplı forays yapmıştı. Bunlar, 2014'te olduğu gibi bir salgın olarak patlamamıştır. Ancak, Ebola ile geçmişte enfeksiyonları olduğunu gösteren antikorları olan çok sayıda insan vardır. Başka bir yarasa başka bir salgını tetikleyebilir. Belki de titriyor, belki daha serin, belki de patlayabilir. Korku yine de kalırdı.

Ebola'nın Etkileri Uzaklaşıyor

Ebola'nın korkusu her zaman tıbbi bakımdan asılırdı. Bu, muhtemelen bakımı geciktirebilir - veya sağlayıcıların sağlığını riske atabilir. Bir hemşire için, muhtemelen en az kaynakla çalışmak, bu yardım için güvenli olup olmadığını asla bilememek anlamına gelebilir.

İşe gelen hamile kadın, yardım için çaresiz, her zaman Ebola'ya sahip olabilir. Genellikle olmazdı ve hemşire güvende olurdu. Ancak, Ebola sayıları azalmış gibi görüldüğü gibi, bazen yardım için güvenli görünüyorsa, öyle değil. Aslında, Ebola enfeksiyonu emeği hızlandırabilir ve doğum yardımcısına bakım verenleri inanılmaz risk altında tutabilir.

Bir hemşire, ateşi olan yeni bir hastayı, bazı ishalleri, baş ağrısını veya döküntüleri her seferinde gördüğü her seferinde sıtma , tifo, kolera, Lassa , kızamık veya başka bir enfeksiyon olabilir. Çoğu zaman Ebola olmayacaktı, ama her zaman Ebola'nın, yeni yeniden yayan ya da sessizce yayılabildiği şansı olurdu. Bu ayrıca diğer bulaşıcı hastalıkların bakımını geciktirebilir.

Daha önce Ebola, yayılmasını sınırlamak için topluluklar ve kliniklerle çalışarak önlenebilirdi. Tedavi seçenekleri sınırlıydı ve birçoğu öldü. Birçoğu birçok kişinin öldüğü tedaviyi aramaktan korkuyordu; bazıları inkar edildi. Ebola ile ilgili hiçbir hata olmayabileceği için, tümüyle Ebola güvenli koruyucu ekipmana ihtiyaç duyuluyordu, ancak bu, topluluklar için maddi ve duygusal olarak inanılmaz bir şekilde tükeniyordu. Her hasta karşılaşmasında tam koruyucu ekipman kullanmak son derece zordur. İhtiyaç duyulan tüm malzemelerin stoklanmasına izin vermeksizin, dezenfekte etmek için gerekli su kaynağının olmadığı kliniklerde daha da zorlaşır.

Bu, Ebola'nın gelecek yıllar boyunca bölgeye gelebileceği tehdidi anlamına geliyordu. Tüm tıbbi etkileşimler, tüm mezarlar, potansiyel olarak çok küçük ama gerçek bir risk oluşturabilir.

Artık Ebola'ya yaklaşmanın yeni bir yolu var.

Ebola'ya son vermek için bir yol bile olabilir.

Aşının Geldiği Yer

Aşı, sıtmadan kazalara, doğumdan kaynaklanan komplikasyonlara kadar Ebola'dan daha fazla hayat süren hastalıkları tedavi ederken sağlık çalışanlarına daha fazla güvenlik sağlar. Aşı yapan sağlık çalışanları risklerini azaltacaktır.

Genel nüfusun aşılayıcı üyeleri başka bir salgının önlenmesine yardımcı olabilir. Bölgeyi korumak için herkesin aşı için aşılanması gerekmeyecek . Sürü bağışıklığı , güvenlik duvarlarının oluşturulmasına yardımcı olabilir, bu nedenle hiçbir serseri yarasa, 2013'te olduğu gibi büyük bir salgına yol açamaz.

Aşı, insanlarda vakaların tanımlandığı "sıcak noktalar" da, salgın ya da enfekte olmuş bir bireyi kuşatan alanlarda aşılanmış olanların aşılandığı , çiçek hastalığı eradikasyonlarında kullanılan halka aşılama tekniği kullanılarak da yerleştirilebilir.

Hiçbir şey mükemmel olamaz. Fakat bu aşının muazzam bir sözü var.

Aşı Ne Tür?

Aşı rVSV-ZEBOV aşısı olarak adlandırılır. Aşıdan bir doz enjeksiyon kısa vadede ihtiyaç duyulan her şeydir. RVSV, Ebola'dan bir proteinde gizlenebilen bir virüsdür, böylece bağışıklık sistemi, Ebola'nın kendisine hiç maruz kalmadan, ona bir yanıt verebilir.

Aşı Ebola Neden Olabilir?

Aşı Ebola içermez. Sadece Ebola'dan türetilmiş bir glikoprotein içerir; 7 değil . Bu, aşının Ebola enfeksiyonları oluşturamadığı anlamına gelir.

Çalışıyor mu?

İyi çalışıyor gibi görünüyor. Gine'deki etkinliğini belgeleyen çalışma Lancet'te yayınlandı. Hemen aşılanmış olanların hiçbiri ilk 10 günde hiç Ebola geliştirmemiştir (bu, maruz kalma ve enfeksiyon arasındaki ortalama süredir). Ebola'yı ilk 10 gün öncesi geliştirenler, aşılandıklarında zaten enfekte olmuş olabilirler. Diğerleri çalışmada aşılanmamış olan Ebola'yı geliştirdiler - ya uygun olmadıkları için, ya da daha sonra aşılanmak üzere randomize edilen bir kümede (21 gün sonra) bulundular.

Çalıştığını Nasıl Biliyorlar?

Lancet çalışmasının yazarları zekice bir şey yaptı. Aşı denemeleri genellikle Faz 1'den II'ye III'e kadar ilerler. Faz I'den III'e kadar olan denemelerin 1 yıldan az sürmesi, etkileyici.

Bu aşıdaki ilk çalışma bu değil. Bu aşının güvenli göründüğünü gösteren 8 Faz I denemesi yapıldı. Aşıdan kaynaklanan yan etkilerin özellikle artritli ve artritin uzun süreli olup olmayacağı konusunda bazı kaygılar vardı. Bazı durumlarda kas ağrıları ve vaskülitik döküntüler de vardı. Bununla birlikte, aşının nispeten iyi tolere edildiği görülmüştür.

Aşı aslında gerçek dünyada - sadece teorik olarak değil - enfeksiyonu önlediğini göstermek zor olurdu. Zaman geçtikçe ve salgın daha iyi kontrol edildiğinde, daha az sayıda ve daha az vaka vardı. Deneme hızlı bir şekilde uygulanmadığı takdirde bir aşının koruyucu olduğunu göstermek daha zor olacaktır.

Ayrıca, gerekli tüm önlemlerin alınmasını sağlarken, meydana gelen vakaları durdurmak için yeterince hızlı bir aşı denemesi düzenlemek de zordur. Özellikle, bu her zaman deneme tasarımı ve uygulamasının ön safında olmak için gerekli olan etik kaygılar anlamına gelir. Ayrıca, yargılamanın ancak yararlı olabileceği bilinen herhangi bir yardımın reddedilememesi nedeniyle, müdahalenin yardım edip etmeyeceği konusunda araştırmacıların meşru bir şekilde bilmedikleri durumlarda yargılanabilir. Bu nedenle, yargılama başarılı göründüğünde, hemen aşılamayı reddetmeye devam edemezdi.

Sierra Leone'de, aynı aşıya benzer bir çalışma, sağlık çalışanları arasında başlamıştı, ancak bu kadar az vaka vardı ve sağlık çalışanları arasında daha az vaka vardı; Sağlık çalışanlarına KKD (kişisel koruyucu ekipman) ve güvenli olmaları için ihtiyaç duydukları sistemlere izin verilmediğinde hiçbir deneme yapılamaz. Bu nedenle, neyse ki, herhangi bir saptırılmış olup olmadığını bilmek için çalışmanın her iki kolunda yeterli Ebola vakası olmayacaktır.

Benzer şekilde, Liberya'da, aynı aşının bir faz II çalışması başarılı olmuştur, ancak aşının etkinliğini göstermek için ülkede herhangi bir Ebola vakası olup olmadığı açık değildir.

Bu denemede araştırmacıların zekice yaptıkları şey halka aşılamayı kullanmaktı. Bu çiçek hastalığında kullanılan eradikasyon tekniği gibi. Ebola için en fazla risk altında olanların Ebola'lı hastalarla temas edenlerin olduğunu biliyorlardı. Ya enfekte olmuş hasta tarafından, hasta tarafından enfekte olan başkaları tarafından ya da hastayı enfekte eden kişi tarafından enfekte olabilirler. Araştırmacılar, tanımlanan her enfekte hasta için tüm temasların ve temasların kliklerini belirlemek üzere düzenlenmiştir. Bu gruptan, bazı kümeler hemen aşılanmış, bazı kümeler 21 gün sonra aşılanmış, bazı bireyler uygun değildir (hamile, emzirme, 18 yaş altı) ve diğerleri dahil edilmemiş veya katılmamışlardır.

Hemen aşılanan 2014 insanlarından hiçbiri 10 gün sonra enfekte olmadı. Hemen aşılanmış olanlardan birkaç (4) ilk birkaç gün içinde Ebola hastalığına yakalandı (aşıdan sonraki günler 0-6), özellikle aşı zaten enfekte ve virüsün inkübe edilmesi durumunda aşı hemen etkili olmayabilir. ). Hemen aşılanmamış olanlardan, daha sonra 2180 vakaları arasında 2380'de aşı almak için planlananlar arasında enfeksiyonlar vardı. Ayrıca, hemen aşı almak için tahsis edilenler arasında da enfeksiyonlar vardı; 1021'in 6'sı. Ayrıca uygun olmayanlar arasında da enfeksiyonlar vardı (2/1088, ilk aşılama kümelerinde olanlar ve 5/1148 gecikmiş aşı kümelerinde olanlar arasında).

Bu, bu aşının Ebola'yı önlemede etkili olduğunu söylemek için yeterli bilgi idi. Deneme başarılıydı ve etik olarak, aşıyı başka kimseye ertelemek için bir sebep yoktu.

% 100 etkili mi?

Bir noktada, aşının ne kadar etkili olduğunu asla bilemeyeceğiz. Elimizdeki veriler, aşılamadan 10 gün sonra kesinlikle hiçbir vaka olmadığını göstermektedir. Aşılama planlananlar arasında 21 gün sonra ve aşılarını alamayanlar arasında enfeksiyonlar vardı.

Çalışma durdu çünkü veriler dramatik bir aşı başarısına işaret ediyordu. Aşıyı başkasından saklamak etik olarak yanlış görünüyordu. Aşı almak için 21 gün bekleyenler, daha fazla beklemek zorunda olmadıklarına karar verildi. Aşının etkili olduğu görülmüş ve beklemek etik görünmüyordu.

Ancak aşı kullanıldığında, her insanın% 100 korunacağı anlamına gelmez. Bağışıklığın ne kadar sürdüğünü bilmiyoruz. Bazı insanların cevap vermeyeceklerini bilmiyoruz. Bağışıklık sistemleri, VSV aşısına, genlere, geçmiş enfeksiyonlara, ko-enfeksiyonlar veya beslenme gibi bağışıklık sistemini etkileyen diğer faktörlere bağlı olarak nasıl cevap verdikleri konusunda farklılık gösterebilir.

Nüfusun Batı Afrika'da Ebola için gerçek risk altında olduğu bu çalışmada, sadece aşıya maruz kaldıktan hemen sonra aşıyı alanların 10 gün sonra hiçbir enfeksiyonun olmadığını biliyoruz.

RVSV Nedir?

VSV (veziküler stomatit virüsü), rabileri içeren Rhabdoviridae virüs ailesinin bir üyesidir. Kuduz gibi tehlikeli değildir, ancak birçok hayvanı enfekte edebilir - özellikle sığır, at ve domuz gibi çiftlik hayvanları. Virüs ayrıca rezervuar olduğu düşünülen kemirgenler ve böceklerde, özellikle de kara sinekler ve belki de çekirgelerde bulunur. VSV, bu hayvanlarda ayak ve ağız hastalığı gibi görünen bir enfeksiyona neden olur. İnsanlara bulaşabilir - çoğu zaman semptomlara neden olmaz, bazen de lenf nodu şişmesi olan grip benzeri bir hastalıktır. İnsanlar arasında yayılmıyor gibi görünüyor. İnsanlarda endişe verici bir hastalık olmamıştır.

Aşıda kullanılan rVSV, rekombinant VSV'dir. Bu, bir glikoprotein G'nin (viral giriş için kullanılan) olduğu yerde tek bir Ebola glikoproteini (GP) ile değiştirilir.

RVSV Diğer Aşılarda Kullanılır mı?

VSV, benzer Marburg virüsü için olduğu gibi, hepatit B, Hepatit C, SARS gibi diğer hedefler için de, aşılamanın zor olduğu ve hatta bazı kanser türlerine karşı olduğu gibi, diğer aşılarda potansiyel kullanım açısından incelenmiştir.

Aşı Ne Zaman Çalışır?

Aşı en az birkaç gün, belki de bir hafta önce, maruz kalmadan önce verilirse, en iyi şekilde çalışır gibi gözükmektedir, ancak hemen önce (hatta maruziyetten sonra bile - ancak henüz bilmiyoruz) bazı faydaları olabilir. Bu çalışmada, 0, 2, 6 ve 6. günde enfeksiyon geliştirdiklerinden, aşılanmış ve muhtemelen enfekte olmuş kişilerde 4 vaka vardı.

Benzer şekilde, bir çalışma, Ebola enjekte edilmeden önce 7 gün (makat 3 gün değil) maymunlara (makaklara) aynı dozda tek doz verildiğinde maymunun korunduğunu gösterdi. Bazı maymunlara 7 günde aşı verildi; maymuna 28, 21, 14 veya 3 gün önce Ebola enjekte edildi; Diğerlerine başka bir virüs (Marburg) için bir aşı verildi. Enjeksiyondan 1 hafta önce bir doz ile aşılanmış olanlar hayatta kaldı. 3 gün, 1 kişi öldü, 2 hasta vardı; Plasebo (Marburg) grubunun hepsi öldü.

Aşı, doğuştan gelen bir bağışıklık tepkisi ve hızlı harekete neden oldu. Genel olarak, antikor tepkileri , aşının nasıl işlediği konusunda büyük bir rol oynadı.

Aşı Mevcut mu?

Aşı henüz yaygın olarak bulunmamıştır. WHO ve GAVI , aşının mevcut olmasını sağlamak için çalışıyor.

Bu, Mevcut Olabilecek Tek Aşı mı?

Diğer aşı türleri üzerinde de denemeler yapıldı. Bunlar arasında güvenlik için Liberya'da test edilmiş bir adenovirüs vektörü vardı, ancak herhangi bir etki denemesi yapılmadı. Bir başka deneme, 2015 yılında bir Faz II deneme çalışmasına sahip olması beklenen Johnson ve Johnson ve Oxford Üniversitesi tarafından desteklenen bir temel destek aşısına odaklandı. Asal takviye aşısının etkili olması için birden fazla doz gerektirir.

Bununla birlikte, bu aşılar, bugüne kadar, rVSV aşısının bu noktada yaptığı destekleyici verilere henüz sahip değildir.