Fibromiyalji için Tedavi Seçeneği
FDA, 14 Ocak 2009 tarihinde, Fibromiyaljinin tedavisi için Savella'yı (milnacipran HCI) onayladı. Savella, seçici serotonin ve norepinefrin ikili geri alım inhibitörü olarak sınıflandırılmıştır. İlaç depresyon tedavisi için Avrupa ve Asya'da birkaç yıldır kullanılmıştır.
Seçici Serotonin ve Norepinefrin Dual Reuptake İnhibitörü Nedir?
SSNRI olarak da bilinen selektif serotonin ve norepinefrin ikili geri alım inhibitörü olarak Savella, beyindeki norepinefrin ve serotonin aktivitesini arttırır.
Test tüpünde, Savella'nın norepinefrin aktivitesi üzerinde daha fazla etkisi olduğu görülmektedir. Bu, fibromiyalji hastaları için önemlidir çünkü düşük beyin norepinefrin düzeylerinin artan ağrı ve bilişsel zorluklarla ("beyin sisi") ilişkili olduğu düşünülmektedir.
Savella Nasıl Verilir?
Savella, günde iki bölünmüş dozda uygulanır. Doz, önerilen ilk 100 mg / gün dozuna ulaşmak için ilk hafta boyunca kademeli olarak artmaktadır.
Savella 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ve 100 mg tablet olarak temin edilebilir. 1. günde bir kez 12.5 mg aldınız. 2 ila 3 günlerde günde 12.5 mg / saat alırsınız. 4-7. Günlerde günde 25 mg / 2 doz alırsınız. 7. günden sonra, olağan doz günde 50 mg / 2'dir. Bazı hastalar 200 mg / gün gerektirebilir - ve bazılarında böbrek (böbrek) bozukluğu varsa daha düşük doz gerekebilir.
Savella Klinik Araştırmalarda Nasıl Gerçekleştirdi?
Savella'nın güvenliği ve etkinliği, ABD'deki iki faz III klinik çalışmanın sonuçlarından belirlendi. Çalışmalarda fibromiyaljili 2,000'den fazla hasta vardı.
Savella için kontrendikasyonlar
Savella kontrolsüz dar açılı glokomlu hastalarda kontrendikedir (kullanılmamalıdır). Savella, tipik olarak depresyon için kullanılan MAOI'leri (monoamin oksidaz inhibitörleri) alan hastalar tarafından da kullanılmamalıdır. Savella, çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.
Savella İle İlgili Uyarılar
Savella reçete edilen hastalar aşağıdaki uyarı ve önlemlerden haberdar olmalıdır:
- Savella ile kötüleşen depresif belirtiler ve intihar riski vardır.
- Serotonin sendromu (vücudun çok fazla serotonine neden olmasına neden olan hayatı tehdit eden bir ilaç reaksiyonu) mümkündür.
- Savella ile yükselen kan basıncı ve kalp hızı oluşabilir.
- Savella alan hastalarda nöbetler bildirilmiştir.
- Hepatotoksisite bildirilmiştir (aşırı alkol kullanımı veya kronik karaciğer hastalığı olan hastalar Savella'dan kaçınmalıdır).
- Savella yavaş yavaş kesilmezse, yoksunluk belirtileri oluşabilir.
- Savella, özellikle NSAİİ , aspirin veya kanamayı etkileyen diğer ilaçları alan hastalarda kanama riskini artırabilir.
- Savella kullanımıyla daha yüksek genitoüriner advers olaylar olabilir.
Savella, Hamilelik Kategorisi C maddesi olarak belirlenmiş olup hayvan çalışmalarında pozitif fetal riskler ortaya koymaktadır. Savella'nın üreticisi, hamile kadınlar için yeterli veya iyi kontrollü çalışmanın rapor edilmediğini belirtmektedir, bu nedenle gebelik sırasında ancak potansiyel yararlar fetusun potansiyel risklerini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
Emziren anneler üzerinde Savella kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.
Ortak Yan Etkiler ve Olumsuz Olaylar
Bulantı, baş ağrısı, kabızlık, baş dönmesi, uykusuzluk, kızarma, artmış terleme, kusma, çarpıntı ve ağız kuruluğu, Savella ile ilişkili advers reaksiyonlardır.
Kaynaklar:
Savella Reçete Verme Bilgileri. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnasipran (Savella), Fibromiyalji için bir Tedavi Seçeneği. P & T (Eczacılık ve Terapötikler) P T. 2010 Mayıs; 35 (5): 261–266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/