Novantrone (mitoksantron) ve Tysabri (natalizumab), benzer durumlarda, multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılır - kötüleşen relapsing-remitting multipl skleroz (RRMS) veya progresif-relapsing multipl skleroz (PRMS) olan kişiler için. İkincil ilerleyici multipl skleroz (SPMS) için novantron endikedir ve TMSAB, aktif lezyonların hala MRI'larda da ortaya çıktığı SPMS vakalarında yardımcı olabilir.
Biri birincil ilerlemeci MS için değildir.
Bu, bu tip MS'lerden birine sahip olan birçok insanın bir seçim yapabilmesi anlamına gelir: Tysabri veya Novantrone. Her yönüyle diğerinin üzerinde büyük bir avantaj marjı olsaydı harika olurdu, durum böyle değil. MS ile olan her şey gibi görünüyorsa, Tysabri vs. Novantrone kararı bir grup karmaşık faktöre dayanmaktadır. Seçim kişisel tercih ve yaşam tarzı, doktor tavsiyesi ve erişimi ile maliyet, belirli yan etkilerden korkma ve izleme gereksinimleri gibi diğer faktörlere dayanmalıdır.
Bu makalede, Tysabri'yi Novantrone ile karşılaştırmak, insanların en çok ilgilendiklerini bildiğim birçok tedavi yönüyle karşılaştırmak için elimden gelenin en iyisini yaptım. Bu ilaçların her birinin tamamen farklı bir etki mekanizmasına sahip olduğunu belirteyim. Yani, bir ilacın işini “daha iyi” yaptığı gibi değil - farklı şeyler yaparlar, ama aynı zamanda engelli ilerlemesini yavaşlatmak ve MS nüksetmelerini engellemek gibi.
Tysabri, bazı T hücrelerinin kan-beyin bariyerini geçmesini önleyen bir monoklonal antikordur; Novantrone ise bağışıklık aktivitesini baskılayan kemoterapidir.
Seçiminizi yaparken dikkat etmeniz gereken bazı şeyler şunlardır:
Doktorunuzun Erişim ve Deneyimi
Sadece TOUCH izleme programına kayıtlı doktorlar Tysabri'yi reçete edebilir.
Doktoru Tysabri'ye erişimi olmayan pek çok kişi, erişimi olan bir nöroloğa geçmektedir. Herhangi bir doktor Novantrone reçete edebilir, ancak, bu doğanın kemoterapi alan hastalar için izleme ve bakım deneyimi olan bir doktor tarafından uygulanması tavsiye edilir.
Yan Etkiler ve Güvenlik
Hem Tysabri hem de Novantrone için risk profilleri tamamen farklı olmakla birlikte, her ikisi de birçok insanda bir başlangıç negatif veya korku tepkisi uyandırır - Tysabri PML'nin geçmişine sahiptir ve Novantrone kemoterapidir. İşte yoğunlaştırılmış versiyonu - Novantrone, birkaç gün boyunca infüzyondan sonra, gün içinde kusma / mide bulantısı, mesane ve solunum yolu enfeksiyonları riskinin artmasıyla birlikte kendinizi çok şanslı hissetmenize neden olacaktır. saçın. Tysabri'de infüzyon sonrası reaksiyonlar, yorgunluk, baş ağrıları ve eklem ağrıları en sık görülen yan etkilerden dolayı infüzyondan sonraki günlerde muhtemelen oldukça kaba hissetmezsiniz. Pek çok insan için belirleyici faktör, (10.000 başına 1.2) Tysabri'li PML riski ile lösemi (1,000'de 7.4) veya Novantrone ile kardiyak hasar riski arasında seçim yapmaya gidebilir.
Sıklık
Tysabri, ayda bir kez intravenöz olarak (bir infüzyon merkezinde veya doktorunuzun ofisinde) uygulanır.
Novantrone 3 ayda bir intravenöz olarak uygulanır.
Uzun süreli kullanım
2 yıldır kullanımdan sonra ilacın güvenliği bilinmemekle birlikte, Tysabri (bu noktada), süresiz olarak kullanılabilir. Diğer taraftan, Novantrone, bir hastanın yaşamında sadece iki ila üç yıla kadar (toplam 10 ila 11 doz) kullanılabilir.
etki
İlaçların etkililiği oldukça benzer görünmektedir, ancak çalışma tasarımındaki farklılıklar nedeniyle doğrudan karşılaştırmak zordur. 2 yıllık bir çalışmada, bir plaseboya kıyasla, Novantrone'nin relaps sayısını azalttığı, relapslar arasındaki süreyi uzadığı, çalışma katılımcılarının yürüme kabiliyetindeki bozulmada yüzde 61'lik bir azalma ve nörolojik yetersizliğin daha az olduğu gösterilmiştir.
Tysabri, iki yıl boyunca nükslerde% 68'lik bir azalmanın yanı sıra, sakatlığın ilerlemesinin yavaşlatılması ve yeni nükslerin sayısının azaltılmasını göstermiştir.
Hamilelik (Mevcut ve Gelecek) ve Emzirme
Hamile olan veya gebe kalmaya çalışan kadınlar ya Tysabri ya da Novantrone almamalıdır, ya da emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Tysabri, "gebelik kategorisi C" olarak kabul edilir, bunun anlamı hayvan çalışmalarında fetüslere bir miktar zarar vermesidir, ancak insanlarda etkisi bilinmemektedir. Tysabri gebe kalmaya başlamadan önce bir süre durmalıdır (genellikle bir ila üç ay; bunu doktorunuzla konuşun). Novantrone, hamile bir kadına verildiğinde fetüsün zarara neden olabileceği anlamına gelen “Gebelik kategorisi Kategori D” olarak kabul edilir. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar, Novantrone'nin her dozunu almadan önce gebelik testleri gerektirir.
ÖNEMLİ NOT: Bazı kadınlar (% 5-30) tam bir Novantrone rotasını tamamlarken, tekrar dönemlerine başlamazlar ve sterildirler (gebe kalmazlar). Novantrone kullanıp kullanmamaya karar verirken ve kocanız veya partnerinizle tartışmak için bu olasılığı göz önünde bulundurmak son derece önemlidir. Son çalışmalar, Novantrone ile tedavi sırasında hormon tedavisinin (estroprojestinik ilaçlar) kullanılmasıyla kadın kısırlığının şansının azaltılabileceğini ve bunun doktorunuzla tartışılması gerektiğini göstermektedir.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, relapsların süresini ve şiddetini kısaltmak için kullanılan intravenöz kortikosteroidin, genellikle immünosüpresyonun artmasına bağlı olarak son infüzyondan en az bir ay önce veya sonra Tysabri kullanan kişiler için önerilmemektedir. bir relaps durumunda reçete edecek doktorlar ve Tysabri'ye küçük alerjik reaksiyonlara yardımcı olmak için bir Tysabri infüzyonu ile aynı zamanda verilen orta dozları (125 ila 500 mg) duydum. Diğer taraftan, Solu-Medrol sıklıkla Novantrone infüzyonu ile aynı zamanda verilir ve Novantrone infüzyonları arasında bir nüksetme durumunda serbestçe verilebilir.
İzleme
Novantrone'ye başlamadan önce aşağıdaki testleri gerçekleştireceksiniz: kan testleri (CBC, karaciğer fonksiyonu, kadınlar için hamilelik), elektrokardiyogram (EKG) ve sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunun (LVEF) temel değerlendirmesi olarak ekokardiyogram her dozdan önce yapılmalıdır. Novantrone. LVEF önemli ölçüde değişiyorsa veya% 50'nin altındaysa, novantron tedavisi kesilmelidir. Her tedaviden önce tüm testler tekrarlanacaktır. Tysabri sadece "TOUCH" programı ile kaydedilmiş bir infüzyon merkezinde verilebilir. "TOUCH", "Tysabri Sosyal Yardım: Sağlıkta Birleştirilmiş Taahhüt" anlamına gelir ve erken aşamalarda PML'nin olası vakalarını yakalama ve bunları önlemeye yönelik bir programdır. Bir doktor veya hemşire tarafından muayene edilecek ve Tysabri'ye başlamadan önce bir MRG alıp, her 3 ila 6 ayda bir nörolojik değişiklikler için muayene edileceksiniz. Hasta güvenliği bilgilerini gözden geçirmeniz ve her infüzyondan önce kısa bir anket doldurmanız istenecektir.
Kontrendikasyonlar
Novantrone, kalp hastalığı olan kişiler tarafından veya kalp, karaciğer sorunları, düşük kırmızı ve beyaz kan sayımı, kan pıhtılaşma sorunları, kanser veya geçmiş kanser tedavilerinin geçmişine zarar verebilecek başka ilaçlar kullanılmamalıdır. Tysabri, immünsüpresanlar veya immünomodülatörler alan kişiler ya da bağışıklık sistemi zayıf olan kişiler tarafından alınmamalıdır. Her iki ilaç da mevcut enfeksiyonları olan kişiler tarafından alınmamalıdır.
Maliyet
Tysabri, Tysabri'nin kendisi için yıllık 28.400 $ 'lık en pahalı MS tedavilerinden biridir. Novantronun ilaç için yılda yaklaşık 3.000 dolar maliyeti vardır, bu da onu en az pahalı hale getirir. Her ikisi de infüzyon merkezi için ek ücrete tabidir.
Alt çizgi
Tysabri veya Novantrone kullanma kararı, üzerinde odaklandığınız veya sizin için geçerli olan faktörlere bağlı olarak basit veya karmaşık olabilen çok kişisel bir sorundur (örneğin, cebinden ödemesi gereken bir kişi Novantrone'yi çok daha fazla bulabilir) Gelecekte çocukları isteyen genç bir kadın Tysabri'ye karşı güçlü bir şekilde eğilebilirken, çekici. Eğer doktorunuz çok güçlü bir görüşe sahipse, nedenini açıklamalarını isteyin. Hala ikna olmadıysanız, başka bir fikir edinmeye çekinmeyin. Doktorunuzun Tysabri'ye erişimi olmayabilir - eğer isterseniz, başka bir doktora gidip onun fikrini sorun. Tersine, doktorunuz kemoterapi ilaçlarını kullanmaktan rahatsız olabilir, ancak yüzlerce hastaya mükemmel sonuçlar veren Novantrone kullanan birçok doktor var. Memnun olana kadar cevap aramaya devam et.
> Kaynaklar:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMİMS Grubu. “Multipl sklerozda mitoksantron kaynaklı amenore sıklığı ve risk faktörleri: FEMIMS çalışması.” Mult Scler. 2008 Kasım; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. “Mitoksantron tedavisinden 3 yıl sonra multipl sklerozlu 304 hastanın klinik takibi.” Mult Scler. 1 Haziran 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. “Mitoksantron ile kötüleşen multipl sklerozun yönetimi: bir gözden geçirme.” Clin Ther. 2006 Nisan; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. “Progresif multipl sklerozda mitoksantron: plasebo kontrollü, çift kör, randomize , çok merkezli bir deneme.” Lancet. 2002, 28, 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Nötralize Antikorların Erken Oluşumu ile > Natalizumab ile İlişkili Gecikmiş Allerjik Reaksiyon . Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Araştırmacıları. Multipl sklerozun tekrarlanması için natalizumabın randomize, plasebo kontrollü bir çalışması. N Engl J Med. 2006 Mar 2, 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Müfettişleri. Tekrarlayan multipl skleroz için Natalizumab artı interferon beta-1a. N Engl J Med. 2006 Mar 2, 354 (9): 911-23.
> “Multipl sklerozun tedavisi için mitoksantron (Novantrone) kullanımı: Amerikan Nöroloji Akademisi'nin Terapötik ve Teknoloji Değerlendirme Alt Komitesi Raporu”. Nöroloji. 2003; 61: 1332-1338.