genel bakış
Obezitenin tedavisi için şimdi bir dizi seçenek var. Bunlar, diyet ve yaşam tarzı değişiklikleri, kilo verme ilaçları ve tam bariyatrik cerrahiden daha yeni ve minimal invaziv cihazlara kadar uzanan cihaz ve prosedürleri içerir.
2016 yazında, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Aspire Bariatrics tarafından pazarlanan AspireAssist adlı kilo verme cihazını onayladı.
AspireAssist nedir?
AspireAssist, en az 22 yaşında olan ve vücut kitle indeksi (VKİ) 35 ila 55 olan erişkinlerde obezitenin tedavisi için onaylanmış bir kilo verme cihazıdır. Cihaz, kullanıcıların bir kısmını tahliye etmesini mümkün kılar. mide içeriğindeki mide tüpü (gastrostomi tüpü olarak bilinir) her yemekten sonra tuvalete girer.
AspireAssist cihazı, yaşam tarzı değişiklikleri ve kilo verme ilaçları gibi cerrahi olmayan yöntemlerle yeterli kilo kaybına erişemeyen uygun yetişkinlerde uzun süreli kullanım için tasarlanmıştır.
Nasıl çalışır
Yukarıda belirtildiği gibi, AspireAssist midede bir açıklıktan yerleştirilmiş bir tüpten yararlanır ve bir yemekten sonra mide içeriğinin kısmen drenajına izin verir. Sullivan ve meslektaşları tarafından yapılan bir pilot çalışmada, bunun toplam absorbe edilen kalori miktarının yaklaşık yüzde 30 oranında azalmasıyla sonuçlandığı bulunmuştur.
AspireAssist cihazı, yukarıda belirtildiği gibi bir gastrostomi tüpünün yanı sıra bir bağlantı valfı, bir konektör, bir su haznesi ve bir kelepçeli bir drenaj tüpü içeren bir harici cihaz içerir.
Bir öğünü takiben yaklaşık 20 ila 30 dakika sonra AspireAssist cihazının kullanıcısı gastrostomi tüpünü harici cihaza bağlar ve port valfini açar, böylece mide içeriğinin yerçekimi kuvvetiyle tuvalete boşaltılmasına izin verir.
Gıdaların sadece 6 milimetre çapındaki drenaj borusu içerisine oturması için, önceki yemek sırasında yemeklerin çiğnenmesi gerektiği unutulmamalıdır.
Drenaj sona erdikten sonra, AspireAssist kullanıcısının tüpü ve mideyi cihazla birlikte gelen su haznesinden temiz, içilebilir suyla yıkaması gerekir.
Tüm sürecin yaklaşık 5 ila 10 dakika süreceği tahmin edilmektedir.
Bu cihazın kullanıcısıysanız, doktorunuzla düzenli takip randevularının düzenli tutulması gerektiğini unutmayın, çünkü konektör 115 döngüden sonra (yaklaşık 5 ila 6 hafta) değiştirilmelidir.
AspireAssist cihazının düzgün çalıştığını doğrulamak için bu takip ziyaretlerinde de gereklidir. Tüpün uzunluğu da kilo verdiğinizde ayarlanmalıdır. Doktorunuz ayrıca her takip ziyaretinde diyet ve yaşam tarzı danışmanlığı vermeye devam edecektir.
Maliyet
İlaç ve Tedavi Endüstrisi Maddesi'ne göre, üreticiden alınan bilgilere dayanarak, ilk prosedürün toplam maliyetinin birleştirilmiş maliyetinin ve 8.000 $ ila 13.000 $ arasında olması beklenmektedir.
etki
Journal of Gastroenterology dergisine ek olarak yayınlanan bir özette, PATHWAY deneyi için araştırmacılar, AspireAssist ile tedaviye atanan hastaların yaklaşık bir yıl boyunca yaşam tarzı danışmanlığı yaptığını ve bu oranın sadece% 31.5 oranında kilo kaybına neden olduğunu buldu. Sadece yaşam tarzı danışmanlığına atanan grupta aşırı kiloların yüzde 9,8'i kaybedildi.
Uzun süreli çalışmalardan elde edilen diğer sonuçlar mevcut değildir, bu yüzden kilo kaybı ve yaşam kalitesi üzerindeki uzun süreli etkilerin AspireAssist ile ne olacağını belirlemek zordur.
Yan etkiler
Yukarıda belirtilen PATHWAY çalışmasında, hastaların en az yüzde 5'inin AspireAssist cihazı ile ilişkili yan etkileri vardı.
Bildirilen yan etkiler arasında karın ağrısı, bulantı ve / veya kusma, bağırsak alışkanlıklarında değişiklik ve gastrostomi tüpü çevresinde iltihaplanma veya tahriş yer almaktadır. Belirtilen diğer yan etkiler arasında, enfeksiyonu, kanamayı ve / veya mideye açılma etrafında deşarjı saymaktaydı.
Bu yan etkilerin çoğu 30 gün içinde düzeldi.
PATHWAY çalışmasında AspireAssist ile tedavi edilen 111 hastanın 4'ünde, cihaz gastrostomi tüpünün değiştirilmesi, abdominal enfeksiyon ve ülserasyon gibi ciddi yan etkilerle ilişkiliydi.
Özellikle, cihazın gözden geçirilmesinde, İlaç ve Terapötiklerin Tıbbi Mektubu şu sonuca varmıştır: “AspireAssist cihazı, obezitenin tedavisi için bariatrik cerrahiye göre daha az invazivdir ve bazı hastalar için etkili olabilir, ancak mevcut veriler sınırlıdır ve kontrendikasyonlar listesi kapsamlıdır. ”
Kilo Kaybı İçin Diğer Cihaz Seçenekleri
Ocak 2015'ten bu yana bir başka cihaz da obezite tedavisi için piyasaya sürüldü. Maestro Şarj Edilebilir Sistem olarak bilinen bu FDA onaylı cihaz, açlık ve dolgunluk hisleri üzerinde kontrol sağlayan mide ve beyin arasındaki sinir yolunu hedef alarak çalışır. . Tel kabloları ve elektrotlarla birlikte şarj edilebilir bir elektrik puls üretecinden oluşur. Bunlar karın içine cerrahi olarak implante edilir. Daha sonra mide boşalmasını düzenleyen ve mide boş veya dolu hissi veren beyne sinyal gönderen vagus sinirine elektriksel impulslar gönderir.
Cihazı üreten şirket olan EnteroMedics Inc.'e göre, Maestro Şarj Edilebilir Sistem blokları, vagus sinirin normal olarak beyne gönderileceğine, böylece açlık hislerini azaltacağına ve hastaların daha önce tam olarak hissetmelerini sağladığına işaret ediyor.
28 Temmuz 2015'te FDA, obezitenin tedavisi için bir başka cihazın onayını açıkladı: ReShape Entegre Çift Balon Sistemi (ReShape Dual Balloon) olarak bilinen geçici balon cihazı.
AspireAssist cihazı gibi, ReShape Dual Balloon da, mideye ağız ve yemek borusu içinden sokulan cihazı yerleştirmek için endoskopik bir prosedür gerektirir. FDA tarafından belirtildiği üzere, “Cihaz, midenin doğal anatomisini değiştirmez veya değiştirmez” ve hastalar, cihazı kullanırken “kilo verdirme çabalarını artırmak için tıbbi olarak denetlenmiş bir diyet ve egzersiz planı” uygulamaya teşvik edilir. Bu, hastaların, cihaz çıkarıldıktan sonra kilo vermeyi sürdürebilmelerini sağlamaya yardımcı olur.
Cihaz geçici olmalı ve FDA'ya göre ilk takıldıktan altı ay sonra çıkarılmalıdır.
ReShape Dual Balloon'un midede yer açarak çalıştığı, bu da muhtemelen dolgunluk hislerini tetiklediği düşünülür, ancak henüz anlaşılmamış olan işlerde başka mekanizmalar da olabilir.
Kilo Kaybı İçin Cerrahi Seçenekleri
Daha invaziv ve geleneksel cerrahi seçenekler genellikle bariatrik cerrahi kategorisine girer ve diğerleri arasında gastrik bypass cerrahisi, gastrik bantlama (lap band) ve sleeve gastrektomi (gastrik sleeve) içerebilir.
Bariatrik cerrahi için aday olmak için, obezitenin neden olduğu diğer tıbbi rahatsızlıkları olan (“komorbid durumlar” olarak bilinen) bir kişide 40 veya daha fazla BMI veya 35 veya daha fazla VKİ olması gerekir. .
En popüler kilo kaybı ameliyatı gastrik sleeve prosedürü veya sleeve gastrektomi olarak ortaya çıkmaktadır. Aslında, Bariatrik Cerrahi Kaynağına göre, diğer prosedürlere kıyasla etkinliği ve güvenliğinden dolayı, gastrik sleeve prosedürü, yeni “altın standart” prosedür olarak gastrik bypass'ı sollamaktadır.
Manşon gastrektomi operasyonu, hastaların gıda alımını azaltmalarını ve böylece kilo vermeye neden olmalarını amaçlamaktadır. Bu prosedürde, midenin yaklaşık yüzde 60'ı (genellikle laparoskopik olarak ) çıkarılır, öyle ki midenin geri kalan kısmı bir tüpün veya manşonun şeklini alır.
Operasyondan sonra midenin daha küçük olması nedeniyle gastrik sleeve hasta daha hızlı ve daha az gıda ile daha dolgun hissedecektir. Bu nedenlerden dolayı, gastrik sleeve prosedürü “restriktif” tip bariatrik cerrahi olarak bilinir.
Doktorunuzla Nasıl Tartışılırsınız?
Obeziteniz varsa ve zaten diyet ve yaşam tarzı değişikliklerinin yanı sıra çeşitli tıbbi seçenekleri denediyseniz ve bunlar sizin için işe yaramadıysa, doktorunuzla diğer seçeneklerinizi tartışın. Elektif cerrahiye, özellikle de kilo verme cerrahisine veya prosedürüne devam etmek için herhangi bir karar vermek için çok fazla düşünmek ve düşünmek önemlidir.
Doktorunuz size, BMI'nız ve sahip olabileceğiniz diğer kronik hastalıklar gibi bir birey olarak sizin için iyi bir seçenek olabilecek hangi seçenekleri tartışabilir. Bu tartışmada, hem potansiyel kilo kaybı ameliyatı veya prosedürünün artılarını ve eksilerini ağırlayabilirsiniz.
Ayrıca, göz önünde bulundurduğunuz prosedürün, ameliyatın veya cihazın yan etkilerini tartıştığınızdan ve bunlardan haberdar olduğunuzdan emin olmanız da önemlidir; çünkü her seçenek en azından bazı ciddi yan etkiler ile birlikte gelir.
Öte yandan, belirli bir kilo kaybı cerrahisi veya prosedürü için iyi bir aday iseniz ve tedaviden sonra düzenli aralıklarla tıbbi veya cerrahi ekibinizi takip etmeye hazırsanız, kilo kaybı cerrahisi diyabet tedavisi ve yüksek tansiyonun yanı sıra kalp hastalığı riskinin azaltılması dahil olmak üzere bir dizi sağlık yararına sahip olabilir.
Kaynaklar:
AspireAssist - kilo vermek için yeni bir cihaz. Med Lett İlaçları 2016; 58: 109-110.
Durkin M. Bariatrik cerrahi için seçenekleri tartmak. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.
FDA Haber Bülteni. FDA obeziteyi tedavi etmek için cerrahi olmayan geçici balon cihazını onaylar. 29 Temmuz 2015 tarihinde http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm adresinden çevrimiçi olarak erişildi.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspirasyon tedavisi obez bireylerde kilo kaybına yol açar: bir pilot çalışma. Gastroenteroloji. 2013; 145: 1245.
Thompson CC ve diğ. AspireAssist, sınıf II ve sınıf III obezitenin tedavisinde etkili bir araçtır: bir yıllık klinik çalışmanın sonuçları. Gastroenteroloji. 2016; 150 (suppl1): S86, soyut 381.