Kan kanserleri olan hastalar veya lösemi , lenfoma ve multipl miyelom gibi hematolojik maligniteler için yeni tedaviler oldukça hızlı bir oranda ortaya çıkmaktadır.
Aşağıdaki tedavi ilerlemeleri ileriye doğru dev sıçramalar yerine küçük adımlar olarak görülebilir; bununla birlikte, bu terapiler, etkilenenlere son derece anlamlı olabilecek hayatta kalma avantajları sunabilir.
Bazı durumlarda, ortaya çıkan tedaviler umut yakma alevini bile koruyabilir - kemik iliği transplantasyonu gibi iyileştirici tedavilerin sonuçta takip edilebileceği gibi, bu daha önce bir seçenek olmayabilir.
Sağkalımdaki kazanımlar yan etkiler ve toksisite ile birlikte düşünülmelidir; Bu durumlarda, hastalar tipik olarak hem yaşam kalitesini (hem yaşam kalitesini) hem de yaşadıkları sürece (hayatta kalma) yaşamak isterler.
Son zamanlarda Onaylanan Tedaviler
İlaç | Hastalık Çalışıldı | Karşılaştırmalı üstünlük |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Tekrarlanan veya refrakter B hücresi TÜMÜ |
|
Lenalidomid (Revlimid) | Yeni tanı konmuş multipl miyelom |
|
Enjeksiyon için Daunorubicin ve cytarabine lipozom (Vyxeos) | Yeni tanı ile tedaviye bağlı AML (t-AML) Miyelodisplazi ile ilişkili değişiklikler ile AML (AML-MRC) |
|
1. Akut Lenfositik Lösemi için Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)
Amerikan Kanser Derneği'nin tahminlerine göre, Amerika'da 2017 yılında yaklaşık 1.440 ölümle yaklaşık 5.970 yeni akut lenfositik lösemi vakası (ALL) öngörülmüştür. Son yıllarda birçok farklı kan kanserinin tedavisinde iyileşmelere rağmen, bu hastaların TÜM'le prognozu zayıf kalmaktadır.
Allojeneik kök hücre transplantasyonu (bir donörden kemik iliği nakli ), ALL ile yetişkinler için potansiyel olarak bir tedavi vaat ediyor. Bununla birlikte, üstesinden gelinmesi gereken bir engel var: mevcut kemoterapi rejimleriyle düşük oranlarda tam remisyon. Kök hücre transplantasyonu tipik olarak bir kişinin bu hastalığın tam bir remisyonunu elde etmesini gerektirir ve maalesef, relaps veya refrakter B-hücresi ALL (tedaviye rağmen geri gelmiş bir hastalık) olan nispeten az sayıda yetişkinin transplantasyona ulaşabileceği anlamına gelir.
Böylece, ilaç geliştiricileri bu kanserli hücreleri hedeflemek için yeni araçlar aramaktadır. CD22 adı verilen bir işaretleyici olan saldıran hücreler, doğru koşullarda böyle bir araç olabilir. CD22, hücre içindeki belirli hücreler tarafından yapılan ve hücre tarafından hücre zarının içindeki etiketler gibi neredeyse bu hücreler tarafından yerleştirilen bir moleküldür. B hücresi TÜM hastalarda, kanserli hücreler bu CD22 molekülünü vakaların yaklaşık yüzde 90'ına sahiptir - ve bunlar kanser tedavisi işinde oldukça iyi oranlardır.
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa), hedeflenen hücreleri öldürebilen bir madde olan kalikeamisin'e bağlanan insanlaştırılmış bir anti-CD22 monoklonal antikordur.
Inotuzumab ozogamisin, bir konjugat olarak adlandırılır çünkü hücreyi öldürebilen bir maddeye bağlanan veya konjuge edilen bir antikordur. Antikor kısmı CD22 markörüne sahip olan hücreler arar ve konjugat kısmı hedeflenen hücreyi yok eder.
FDA onaylı inotuzumab ozogamisin, araştırmacıların ilacın güvenliğini ve etkinliğini alternatif bir kemoterapi rejimine göre inceledikleri bir klinik denemeden elde edilen kanıtlara dayanmaktadır. Bu çalışma, relaps veya refrakter B-hücreli ALL olan ve bir veya iki ön tedavi almış olan 326 hastayı kapsamaktadır.
FDA'ya göre, değerlendirilen 218 hastanın, inotuzumab ozogamisin alan hastaların yüzde 35,8'i, ortalama 8.0 ay boyunca tam bir yanıt yaşadı; Alternatif kemoterapi alan hastaların sadece% 17.4'ü tam 4.9 aylık medyan için tam bir cevap vermiştir.
Bu nedenle, inotuzumab ozogamicin relaps veya refrakter B-hücre ALL için önemli bir yeni tedavi seçeneğidir.
Inotuzumab ozogamisinin yaygın yan etkileri arasında düşük seviyelerde trombositler (trombositopeni), düşük seviyelerde bazı beyaz kan hücreleri (nötropeni, lökopeni), enfeksiyon, düşük seviyelerde kırmızı kan hücreleri (anemi), yorgunluk, şiddetli kanama (kanama), ateş ( pyrexia), mide bulantısı, baş ağrısı, ateşli beyaz kan hücrelerinin düşük seviyeleri (ateşli nötropeni), karaciğer hasarı (transaminazlar ve / veya gama-glutamiltransferaz artmış), abdominal ağrı ve kandaki yüksek bilirubin seviyeleri (hiperbilirubinemi). Ek güvenlik bilgisi için eksiksiz reçete bilgilerine bakın.
Multipl Miyelomada Transplant Sonrası 2. Lenalidomid (Revlimid)
Otolog hematopoietik kök hücre transplantasyonu (kendi kendine bağlanma yoluyla kemik iliği transplantasyonu) takiben lenalidomid ile yapılan bakım tedavisi, yeni bir meta-analiz çalışmasının sonuçlarına göre, yeni tanı konmuş multipl miyelomlu hastalarda plasebo veya gözlemle karşılaştırıldığında mortaliteyi yüzde 25 azaltmıştır.
McCarthy ve meslektaşları, hastaların verilerini Amerika Birleşik Devletleri, Fransa ve İtalya'dan üç randomize klinik çalışmadan analiz etti. Çalışmalar, kendiliğinden bağlanan (otolog) kemik iliği transplantasyonu yapılan yeni tanı almış multipl miyelomlu hastaları ve daha sonra bunların 1.208'inden sonra lenalidomid ile tedavi edilirken, 603 hastaya plasebo uygulandı veya sadece gözlendi veya izlendi.
Lenalidomid ile tedavi edilen hastalar, hastalıklarını ilerletmeksizin, plasebo veya gözlem almış olanlarla karşılaştırıldığında (52.8 aya karşılık 23.5 ay), sağkalımı iyileştirmişlerdir. Toplam 490 hasta öldü. Lenalidomid grubunda belirgin bir sağkalım yararı görülmüştür.
Lenalidomid grubundaki hastaların büyük bir kısmında hematolojik ikinci primer malignite ve solid tümör ikinci primer malignite; Ancak, tüm nedenlere bağlı progresyon, mortalite oranları veya miyelom sonucu mortalite oranları plasebo / gözlem grubunda daha fazlaydı.
Akut Miyeloid Lösemi için 3. Sabit Kombinasyon Kemoterapisi
AML, kemik iliğinde başlayıp hızla kan akışında artmış sayıda beyaz kan hücresine neden olan hızla ilerleyen bir kanserdir. Bu yıl yaklaşık 21.380 kişiye AML tanısı konacak ve yaklaşık 10.590 AML hastası hastalığa yakalanacaktır.
Vyxeos, kemoterapi ilaçları olan daunorubisin ve sitarabin sabit bir kombinasyonudur ve bu da bazı hastaların iki terapiyi ayrı ayrı almaktansa daha uzun süre yaşamalarına yardımcı olabilir. İki tip akut miyeloid lösemi (AML) olan yetişkinlerin tedavisinde FDA onaylı Vyxeos:
- Yeni tanı tedavisi ile ilişkili AML (t-AML) ve
- Miyelodisplazi ile ilişkili değişiklikler (AML-MRC) ile AML.
T-AML, kanser tedavisi gören tüm hastaların yaklaşık% 8 ila 10'unda kemoterapi veya radyasyonun bir komplikasyonu olarak ortaya çıkar. Ortalama olarak, tedaviden sonra beş yıl içinde ortaya çıkar. AML-MRC, belirli kan bozuklukları ve lösemi hücreleri içinde diğer önemli mutasyonların bir geçmişi olan bir AML türüdür. Hem t-AML hem de AML-MRC'si olan hastaların her ikisi de çok düşük yaşam beklentilerine sahiptir.
Klinik bir çalışmada, Vyxeos almak için veya randomize olarak daunorubisin ve sitarabin tedavisi alan yeni tanı almış t-AML veya AML-MRC'si olan 309 hasta, Vyxeos alan hastalar, daunorubisin ve sitarabin ayrı tedavileri alan hastalardan daha uzun yaşamıştır (medyan). genel sağkalım 9.56 ay vs 5.95 ay).
Yaygın yan etkiler arasında kanama olayları (kanama), düşük akyuvar sayısı (ateşli nötropeni), döküntü, dokularda şişlik (ödem), bulantı, mukoza zarının iltihabı (mukozit) ve gastrointestinal problemler de dahil diğer yan etkiler yer alır. , ciddi enfeksiyonlar ve anormal kalp ritmi (aritmi).
> Kaynaklar:
> FDA Haber Bülteni. FDA, relaps veya refrakter akut lenfoblastik lösemili yetişkinler için yeni bir tedaviyi onayladı. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA Haber Bülteni. FDA bazı kötü prognozlu akut miyeloid lösemi tipleri için ilk tedaviyi onaylar. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> FDA, Multipl Miyelomda Lenalidomidin Yeni Kullanımını Onayladı. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.