Juxtapid (lomitapid), çok yüksek LDL kolesterol seviyelerine ve kardiyovasküler hastalığa neden olan nadir görülen kalıtsal bir durum olan homozigot ailesel hiperkolesterolemisi olan bireylerde, genel kolesterol düzeyleri, LDL ve apolipoprotein B düzeylerini - diyet ve diğer tedavilerle birlikte - düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. hastalık erken yaşamda. Juxtapid, ABD'de Aralık 2012'de Gıda ve İlaç Dairesi tarafından kullanılmak üzere onaylandı.
Juxtapid sadece homozigot ailesel hiperkolesterolemi tanısı konmuş kişilerde - ve yüksek kolesterol seviyelerine neden olan diğer rahatsızlıkları olan kişilerde - ayrıntılı olarak çalışılmıştır. Bir çalışmada, günümüzde 5 ila 60 mg Juxtapid, çok yüksek LDL kolesterol düzeyleri için hali hazırda başka kolesterol düşürücü tedaviler alan bireylere uygulanmıştır. Bu çalışma, diğer tedavilere Juxtapid eklemenin LDL seviyelerini% 50'ye kadar düşürdüğünü ortaya koymuştur. Trigliserit düzeyleri, apolipoprotein B düzeyleri, VLDL ve total kolesterol düzeyleri de anlamlı olarak azaldı.
Bir başka çalışmada Juxtapid'i tek başına kolesterol seviyelerini düşürmek için aynı tıbbi duruma sahip bireylerde etkinlik ve güvenlilik incelenmiştir. Bu çalışmanın sonunda, 1 mg / kg / gün dozunda LDL seviyeleri ve apolipoprotein B seviyeleri de yaklaşık% 50 oranında azaltılmıştır.
Bu bulgular, bu hasta popülasyonunda kolesterolü önemli ölçüde azaltmasına rağmen, Juxtapid'in gastrointestinal yan etkiler ve karaciğer hastalığı da dahil olmak üzere önemli yan etkilere neden olabileceğini ortaya koymuştur.
Ek olarak, bu çalışmalar sadece 78 haftaya kadar sürdüğünden, Juxtapid'in uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini belirlemek için başka çalışmalar yapılmaktadır.
O nasıl çalışır?
Juxtapid, VLDL ve kimomikronların karaciğerde yapılmasını önleyen vücuttaki bir molekül olan mikrozomal trigliserit transfer proteinini (MTTP) bloke ederek LDL kolesterolü düşürür.
VLDL, LDL'ye dönüştürüldüğünden, bu aynı zamanda kandaki LDL seviyelerini de düşürecektir.
Bu ilacı nasıl almalıyım?
Juxtapid, aç karnına bir bardak su ile ağız yoluyla alınmalıdır. İlaçların akşam yemeğinden en az iki saat sonra alınması önerilmektedir. Juxtapid'e reçete etmeden önce, sağlık uzmanınız kan testlerini (karaciğer enzimleri ve kolesterol seviyelerini incelemek de dahil olmak üzere) çalıştıracaktır.
Olası yan etkiler
Yüksek karaciğer enzimleri ve karaciğerin yağ birikmesi, Juxtapid'in alınmasıyla güçlü bir şekilde ilişkilidir. Bu nedenle, doktorunuzun kolesterol seviyenizi izlemenin yanı sıra alanin aminotransferazlar, aspartat aminotransferazlar ve alkalin fosfataz içeren karaciğer enzim seviyelerini belirlemek için periyodik bir kan testi yapması gerekecektir. Bu yan etkilerden dolayı, Juxtapid hepatotoksisite için “kara kutu uyarısı” taşır, bu da ilacın güvenliğini inceleyen çalışmalarda bu yan etkinin bildirilmiş olması nedeniyle Gıda ve İlaç Dairesi tarafından verilen güçlü bir uyarıdır. Juxtapid'in karaciğeri üzerindeki zararlı etkilerinden dolayı, doktorunuz Juxtapid REMS programı olarak adlandırılan kısıtlı bir programa kaydolmanızı sağlayacaktır.
Bu program kapsamında, ilaçları ve risklerini anlama konusunda sertifikalı olan sadece doktorlar ve eczaneler Juxtapid'i reçete edebilir ve dağıtabilir.
Bulantı, kusma, mide ekşimesi, ishal, kabızlık ve karın ağrısı gibi gastrointestinal yan etkiler, Juxtapid kullanan kişilerde en sık bildirilen yan etkiler olmuştur. Bazı kişiler de ilacı kullanırken kilo kaybı, göğüs ağrısı ve yorgunluk yaşadıklarını bildirmişlerdir.
Kim almamalıdır?
Halen Juxtapid, yüksek kardiyovasküler hastalık riski nedeniyle homozigot ailesel hiperkolesterolemi tanısı konmuş kişilerde çalışılmıştır.
Bu nedenle, Juxtapid'in yüksek kolesterol seviyelerine neden olan diğer tıbbi rahatsızlıkları olan bireylerde etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Juxtapid'i almadan önce doktorlarına danışması gereken diğer kişiler:
- Karaciğer hastalığı olan bireyler - Juxtapid, transaminazlar gibi karaciğer enzimlerini artırabilir ve karaciğer yağını artırabilir.
- Böbrek hastalığı olan insanlar - Juxtapid seviyeleri kanda artabilir.
- Gebe olan kadınlar - Juxtapid'in hayvan çalışmalarında fetüse zararlı olduğu gösterilmiştir. Yeniden üretebilen kadınların, Juxtapid'e başlamadan önce negatif bir gebelik testine sahip olması ve ilacı kullanırken etkili bir doğum kontrolünü kullanması gerekecektir.
- Hemşirelik olan kadınlar - Juxtapid kapsamlı bir şekilde araştırılmamıştır. Farelerde tümör gelişimi potansiyeli nedeniyle, hemşirelik ya da ilacın kesilmesi tavsiye edilir.
İlaç etkileşimleri
Juxtapid ile etkileşime girebilecek bazı ilaçlar vardır, bu da Juxtapid veya vücuttaki diğer ilaçların konsantrasyonunu etkileyebilir. Aşağıdakiler, Juxtapid ile etkileşime girebilecek ilaçların kısa bir listesi olup, bu ilaçlardan bir veya daha fazlasını alırsanız, doktorunuza danışmalısınız.
- Vitamin A, D, E ve K ve omega-3 yağ asitleri gibi yağda çözünen vitaminler ve besinler, Juxtapid alırken de emilemez.
- Juxtapid, kandaki varfarin gibi bazı kan tinerlerinin kan seviyelerini artırabilir. Bu, kanamayı veya daha kolay çürümenize neden olabilir.
- Atorvastatin veya simvastatin alıyorsanız, Juxtapid bu ilaçların kan seviyelerini artırabilir. Juxtapid'i alırken doktorunuz bu ilaçların dozunu değiştirebilir.
Juxtapid'in vücutta metabolize olmasından dolayı, aldığınız diğer ilaçların kan seviyelerini arttırabilir - bu yüzden ilaçları daha zehirli hale getirebilir. Bunlar arasında bazı antifungal ilaçlar, antibiyotikler, antiviral ilaçlar, tansiyon ilaçları, mide ekşimesini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar ve doğal ürünler (goldenseal, greyfurt gibi) bulunmaktadır. Bu nedenle, tüm sağlık hizmeti verenlerinizin, Juxtapid'le olası etkileşimleri uygun şekilde tarayabilmeleri için aldığınız ilaçlardan haberdar etmelisiniz. Bir etkileşim tespit edilirse, doktorunuz Juxtapid veya diğer ilaç dozunuzu değiştirmeye karar verebilir.
Alt çizgi
Juxtapid, MTTP'yi inhibe eden ilk kolesterol düşürücü ilaçtır. Çalışmalar, Juxtapid'in ailesel homozigot hiperkolesterolemisi olan bireylerde ek LDL düşürme kabiliyeti sağladığını göstermesine rağmen, Juxtapid ile ilişkili birçok güvenlik sorunu vardır ve kullanımı bu riskler nedeniyle bu spesifik hastalık durumu ile sınırlı kalmıştır. Doktorunuz, Juxtapid almanın yararlarını ilacın yan etkileri ile karşılaşma riskleri ile birlikte değerlendirecektir. Juxtapid'i almanın uzun süreli etkileri bilinmemektedir - kardiyovasküler hastalığı önleme kabiliyeti de dahil olmak üzere - bunu incelemek için halen devam eden çalışmalar vardır.
Kaynaklar:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, ve diğ. Homozigot ailesel hiperkolesterolemisi olan hastalarda mikrosomal trigliserid transfer protein inhibitörünün etkinliği ve güvenilirliği: tek kollu, açık etiketli, faz 3 çalışması. Lancet 2013; (9860) 381: 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO ve diğ. Ailesel hiperkolesterolemide mikrozomal trigliserit transfer proteininin inhibisyonu. N Eng J Med 2007, 356: 148-156.
Juxtapid ® (lomitapide) Paket Ekleme. Aegerion İlaçları. Mart 2016.